小児患者における周囲周囲不安の減少のための遊び療法の有効性
3〜6歳の小児患者における周術期不安の減少に対する劇療法の有効性gu径ヘルニオプラストを受けている
この観察研究の目標は、3〜6年のgu径部除球形成術を受けている3〜6年の小児患者の周術期不安を減らす際の劇療法の有効性を決定することです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
gu孔ヘルニア手術を受けている小児患者の周術期不安レベルの低減に効果的なプレイ療法ですか？
アウトカム測定不安レベル
患者は2つのグループにランダム化されます。（1）輸送カートとおもちゃを含む遊び療法を受けた介入群と（2）不安定性薬物療法と標準ケアを受けた対照群。
研究者は、対照群を遊び療法グループと比較して、VASスケールとMyPAS-SFスケールによって得られた不安レベルの違いを観察します。
調査の概要
詳細な説明
集団の設計と研究：
メキシコのグアダラハラにあるフアンI.メンチャカ市民病院でgu径ヘルニオプラシティをスケジュールする3〜6歳の小児患者に対して、並行グループを含む無作為化対照臨床試験が実施されます。 参加者は、Play Therapy GroupとControl Groupの2つのグループに分かれています。
Play Therapy Groupは、おもちゃを使用したプレイベースの介入を受け取ります。 輸送カートで5分間遊んだ後、同じカートを使用して手術室に運ばれます。 対照群は口頭ミダゾラム（0.1 mg/kg）を受け取り、5分後には、介護者の腕または標準的なストレッチャーのいずれかで手術室に移されます。 この研究は、倫理研究委員会（60/HCJIM-JAL/2023）によって承認されました。
不安の周術期の不安の評価と管理は、2つの機器を使用して評価されます。麻酔科医によって評価される修正されたイェール術前の不安スケールショート形式（MyPAS-SF）と、親または護衛によって認識された不安を測定する親の視覚アナログ不安スケール（VAS-P）が評価されます。 両方の機器は、3つの時点で使用されます。麻酔科医と最初に接触すると、介入後（遊びベースまたは薬理学的）、および手術室に到着します。
さらに、ミダゾラムは、重大な不安のある患者の救助療法として投与されます（介入の終了時にMyPAS-SFで30ポイント以上）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
- University of Guadalajara
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 3歳から6歳までの小児患者。
- 両性の患者。
- 選択的gu菌ヘルニオプラスティに予定されている患者。
- 初めて麻酔外科的処置を受けている患者。
- 保護者がインフォームドコンセントの手紙に署名することにより、参加を受け入れる患者。
除外基準：
- ミダゾラムにアレルギーがある患者。
- 新生児性低酸素症や染色体疾患など、異常な周産期病院の患者。
- 絞殺や投獄などの緊急事態のためにgu径ヘルニオ形成術を呈する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：制御 /標準ケア
このグループは、手術前の抗不安症として経口ミダゾラム（0.1 mg/kg）を含む標準的なケアを受けました。
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実験的：輸送カートでセラピーをプレイします
このグループは、おもちゃの輸送カートでの5分間の遊びで構成されるプレイベースの介入を受け取り、その後、子供は同じカートを使用して手術室に運ばれました。
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彼の介入は、小児患者がおもちゃの輸送カートで5分間の遊びに従事できるようにすることで構成され、その後、同じカートの手術室に運ばれました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの不安レベルの親の評価
時間枠：ベースライン（介入前）、介入の5分後（介入後）、介入後1時間（最終評価）。
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子供の不安レベルは、親の視覚アナログ不安スケール（VAS-P）を使用して、親または合法的な保護者によって評価されました。
ベースラインの不安は、麻酔科医との最初の接触で測定されました。
VAS-Pは10 cmの水平スケールで、5 cmを超える値は重大な不安を示しています。
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ベースライン（介入前）、介入の5分後（介入後）、介入後1時間（最終評価）。
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児童不安レベルの麻酔科医の評価
時間枠：ベースライン（介入前）、介入の5分後（介入後）、介入後1時間（最終評価）。
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子どもの不安レベルは、修正されたイェール術前の不安スケール - ショート形式（MyPAS-SF）を使用して麻酔科医によって評価されました。
ベースライン不安は、麻酔科医との最初の接触で記録されました。
MyPAS-SFは、22.9から100ポイントの範囲のスコアを提供し、30を超える値は重大な不安の存在を示しています。
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ベースライン（介入前）、介入の5分後（介入後）、介入後1時間（最終評価）。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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