소아 환자의 주변 수술실 불안 감소를위한 놀이 요법의 효능
사타구니 탈장 성형술을받는 3 ~ 6 세의 소아 환자에서 수술 전 불안의 감소를위한 놀이 요법의 효능
이 관찰 연구의 목표는 사타구니 탈장 성형술을받는 3 ~ 6 세의 소아 환자의 수술 전 불안을 감소시키는 데있어 놀이 요법의 효능을 결정하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
사타구니 탈장 수술을받는 소아 환자의 수술 전 불안 수준을 감소시키는 데 효과가 있습니까?
결과 측정 불안 수준
환자는 (1) 운송 카트 및 장난감과 관련된 놀이 요법을받은 중재 그룹과 (2) 불안 완화제 및 표준 치료를받은 대조군으로 무작위로 배정됩니다.
연구원들은 대조군을 Play-Therapy 그룹과 비교하여 VAS 척도 및 MyPAS-SF 척도에 의해 얻은 불안 수준의 차이를 관찰 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
설계 및 학습 인구 :
병렬 그룹과의 무작위 대조 임상 시험은 멕시코 과달라하라에있는 Juan I. Menchaca Civil Hospital 박사에서 사타구니 탈장 성형술로 예정된 3 ~ 6 세의 소아 환자에 대해 수행됩니다. 참가자는 놀이 요법 그룹과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다.
Play Therapy Group은 장난감과의 놀이 기반 개입을 받게됩니다. 5 분 동안 운송 카트를 사용한 후에는 동일한 카트를 사용하여 수술실로 전송됩니다. 대조군은 경구 미다 졸람 (0.1 mg/kg)을 받고 5 분 후에는 간병인의 팔이나 표준 들것으로 수술실로 옮겨집니다. 이 연구는 윤리 및 연구위원회 (60/HCJIM-JAL/2023)의 승인을 받았습니다.
불안 주변 수술 적 불안의 평가 및 관리는 두 가지 도구를 사용하여 평가 될 것입니다. 수정 된 Yale 전 수술 전 불안 척도 척도 척도 형태 (MYPAS-SF)는 마취 전문의에 의해 평가 될 예정이며, 이는 부모의 부모 또는 보호자가 인식하는 불안을 측정 할 수 있습니다. 두 기기 모두 세 가지 시점에서 사용됩니다. 마취과 의사와 처음 접촉하면 개입 후 (놀이 기반 또는 약리학 적), 수술실에 도착하면.
또한, 미다 졸람은 상당한 불안이있는 환자의 구조 요법으로 투여 될 것이다 (중재 종료시 myPAS-SF에서 30 점> 30 포인트).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
- University of Guadalajara
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 3 ~ 6 세의 소아 환자.
- 두 남녀의 환자.
- 선택적 사타구니 탈장 성형술로 예정된 환자.
- 처음으로 마취 시술 절차를 겪고있는 환자.
- 보호자가 사전 동의 서한에 서명하여 참여를 수락 한 환자.
제외 기준 :
- 미다 졸람에 알레르기가있는 환자.
- 신생아 저산소증 또는 일부 염색체 질환과 같은 비정상적인 주 산기 병력이있는 환자.
- 교살 또는 감금과 같은 비상 사태로 인한 사타구니 탈장 성형술을 제시하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 / 표준 관리
이 그룹은 수술 전 불안 완화제로서 경구 미다 졸람 (0.1 mg/kg)을 포함한 표준 치료를 받았다.
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실험적: 운송 카트로 치료를합니다
이 그룹은 장난감 운송 카트와 함께 5 분의 놀이로 구성된 놀이 기반 중재를 받았으며, 그 후 아이는 동일한 카트를 사용하여 수술실로 운송되었습니다.
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그는 개입이 소아 환자가 장난감 운송 카트와 5 분 동안 놀 수 있도록 허용 한 후 같은 카트의 수술실로 이송되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안 수준의 부모 평가
기간: 중재 후 5 분 (개입 후) 및 중재 후 1 시간 (최종 평가) 기준선 (중재 전).
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아동의 불안 수준은 부모 또는 법적 보호자가 부모의 시각적 아날로그 불안 척도 (VAS-P)를 사용하여 평가했습니다.
기준 불안은 마취 전문의와의 첫 접촉에서 측정되었습니다.
VAS-P는 10cm 수평 스케일이며 5cm보다 큰 값은 상당한 불안을 나타냅니다.
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중재 후 5 분 (개입 후) 및 중재 후 1 시간 (최종 평가) 기준선 (중재 전).
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아동 불안 수준의 마취과 의사 평가
기간: 중재 후 5 분 (개입 후) 및 중재 후 1 시간 (최종 평가) 기준선 (중재 전).
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아동의 불안 수준은 수정 된 예일 전 수술 전 불안 척도-실계 형태 (MyPAS-SF)를 사용하여 마취 전문의에 의해 평가되었습니다.
기준 불안은 마취 전문의와의 첫 접촉에서 기록되었습니다.
MyPAS-SF는 22.9에서 100 점 범위의 점수를 제공하며, 30보다 큰 값은 상당한 불안의 존재를 나타냅니다.
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중재 후 5 분 (개입 후) 및 중재 후 1 시간 (최종 평가) 기준선 (중재 전).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운송 카트로 치료를합니다에 대한 임상 시험
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