Play疗法的功效减轻小儿患者的围术焦虑症
在经历了腹股沟腹膜成形术的3至6岁的小儿患者中，Play疗法减少围手术期焦虑的功效
这项观察性研究的目的是确定Play疗法在减少腹股沟疝成形术的3至6岁儿科患者中的围手术期焦虑方面的功效。 它旨在回答的主要问题是：
在腹股沟疝手术的小儿患者中，有效的疗法有效地降低了围手术期焦虑水平吗？
结果测量焦虑水平
患者将被随机分为两组：（1）一个干预组，该组接受了涉及运输车和玩具的游戏疗法，以及（2）接受抗焦虑药和标准护理的对照组。
研究人员将将对照组与游戏治疗组进行比较，以观察VAS量表和MyPAS-SF量表获得的焦虑水平的差异。
研究概览
详细说明
设计和研究人群：
将针对3至6岁的儿科患者进行一项随机对照临床试验，他们计划在墨西哥瓜达拉哈拉的Juan I. Menchaca民用医院进行内氏疝成形术。 参与者将分为两组：游戏疗法组和对照组。
游戏疗法小组将接受基于玩具的玩具干预。 使用运输车五分钟后，将使用同一推车将它们运送到手术室。 对照组将接收口服咪达唑仑（0.1 mg/kg），五分钟后，将在护理人员的手臂或标准担架上转移到手术室。 这项研究得到了伦理和研究委员会的批准（60/HCJIM-JAL/2023）。
将使用两种工具来评估焦虑症状焦虑的评估和管理：修改后的耶鲁大学术前焦虑量表量表（MyPAS-SF）将由麻醉师评估，并将对父母的视觉模拟焦虑量表（VAS-P）进行评估，这将衡量孩子的父母或监护人所感知的焦虑。 两种仪器将在三个时间点使用：干预后（基于游戏或药理学）和到达手术室后，首次与麻醉师接触后。
此外，咪达唑仑将作为严重焦虑症患者的救援治疗（干预结束时的MyPAS-SF> 30点）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
- University of Guadalajara
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 3至6岁的儿科患者。
- 两性的患者。
- 计划进行选修腹股沟疝成形术。
- 第一次接受麻醉性手术手术的患者。
- 监护人通过签署知情同意书接受参与的患者。
排除标准：
- 对咪达唑仑过敏的患者。
- 异常围产期病史的患者，例如新生儿缺氧或某些染色体疾病。
- 由于紧急情况（例如勒死或监禁）而出现的腹股沟丘疹成形术的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制 /标准护理
该组在手术前接受了标准护理，包括口服咪达唑仑（0.1 mg/kg）。
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实验性的：用运输推车玩疗法
该小组接受了基于游戏的干预措施，该干预措施包括玩具运输车的五分钟，然后使用同一推车将孩子运送到手术室。
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他的干预包括允许小儿患者与玩具运输车一起玩五分钟，然后将他们运送到同一货车的手术室。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母对儿童焦虑水平的评估
大体时间：基线（干预前），干预后5分钟（干预后），干预后1小时（最终评估）。
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使用父母的视觉模拟焦虑量表（VAS-P）评估了孩子的焦虑水平。
基线焦虑是在与麻醉师的第一次接触时测量的。
VAS-P是10 cm的水平尺度，其中值大于5 cm表示明显的焦虑。
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基线（干预前），干预后5分钟（干预后），干预后1小时（最终评估）。
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麻醉师评估儿童焦虑水平
大体时间：基线（干预前），干预后5分钟（干预后），干预后1小时（最终评估）。
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使用改良的耶鲁大学术前焦虑量表短形式（MYPAS-SF）评估了儿童的焦虑水平。
在与麻醉师的第一次接触时记录了基线焦虑。
MyPAS-SF提供的分数范围为22.9至100点，值大于30，表明存在明显的焦虑。
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基线（干预前），干预后5分钟（干预后），干预后1小时（最终评估）。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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