打ち上げのトライアル！成人プログラムへ
2025年8月29日 更新者：Antonio Pagan、The University of Texas Health Science Center, Houston
打ち上げのランダム化比較試験！成人プログラムへ
この研究の目的は、遅延治療対照群と比較して、自閉症スペクトラム障害（ASD）の若年成人の適応機能、移行準備、および社会的認知の改善における発射介入の有効性（Pagan et al。、2024）を評価することです。治療後12週間の治療の維持を評価する自己報告評価、およびASDを持つ若年成人の独立したサンプルでの発射パイロット研究の結果を再現します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antonio Pagán, PhD
- 電話番号：(713) 486-2700
- メール：Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Katherine Loveland, PhD
- 電話番号：(713) 486-2587
- メール：Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Antonio Pagán, PhD
- 電話番号：(713) 486-2700
- メール：Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Katherine Loveland, PhD
- 電話番号：(713) 486-2587
- メール：Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 認可されたメンタルヘルスまたは医療専門家からのASDの確認された症例
- ソーシャルコミュニケーションアンケート - ライフタイム（SCQ-L）で14を超えるスコアが母親または父親と一緒に完了しました
- 精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-5）ASD症状チェックリストに基づくASDのDSM-5基準を満たす
- 治療に参加する意欲と動機付け
- 参加する親
- 口頭知能商（IQ）スコア> 70カウフマンブリーフインテリジェンステスト第2版改訂（KBIT-2-R）
除外基準：
- 精神病性障害または現在の精神病症状の病歴
- 意図または計画を伴う自殺念慮
- 現在のアルコールまたはその他の物質使用障害は重度と評価されています
- 自閉症スペクトラム障害のための別の臨床試験への同時登録
- 研究手順を完了することへの不本意の表現
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：発売！成人グループ療法へ
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参加者は、毎週のグループセッションや個別のコーチングを含む12週間の治療プログラムに参加します。
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アクティブコンパレータ：介入はありません。成人グループ療法へ
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参加者は、毎週のグループセッションや個別のコーチングを含む12週間の治療プログラムに参加します。
参加者はリソースのリストを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適応行動評価システムによって評価される適応機能の変化、第3版（ABAS-3）
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
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これは239項目のアンケートであり、それぞれが0（この動作を行うことはできません）から3 [（常にこの動作を行うことができる）（またはほとんど常に）]にスコアリングされます。
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ベースライン、12週目、24週目
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社会的反応性スケール、第2版（SRS-2）によって評価される社会的対応の変化
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
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これは65項目のアンケートであり、それぞれが120の最大RAWスコアで1（ほとんどの場合）から4（ほとんど常に真）から4ポイントのリッカートスケールで採点され、より高いスコアは結果を示します。
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ベースライン、12週目、24週目
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遷移準備尺度（TRS） - チャイルドバージョンによって評価される遷移準備の変化
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
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これは30項目のアンケートであり、それぞれが1（私にとって真実ではない）から4（私にとって真実ではない）に採点され、最大スコアは120、より高いスコアがより良い結果を示します。
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ベースライン、12週目、24週目
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遷移準備尺度（TRS）の遷移準備の変化 - パリントバージョン
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
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これは30項目のアンケートであり、それぞれが最大スコア120の1（それらには真実ではない）から4（それらには真のものではない）にスコアリングされます。
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ベースライン、12週目、24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エグゼクティブ機能の行動評価インベントリ、第2版（brief-2）によって評価されるエグゼクティブ機能の変化
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
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これは75項目のアンケートであり、それぞれが225の最大スコアで1（決して）から3（頻繁に）スコアを記録します。
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ベースライン、12週目、24週目
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患者の健康アンケート-9（PHQ-9）によって評価されたうつ病の変化症状の変化
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
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これは9項目のアンケートであり、それぞれが最大スコア27のために0（まったくない）から3（ほぼ毎日）にスコアリングされます。
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ベースライン、12週目、24週目
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不安症状の一般化不安障害-7（GAD-7）によって評価される不安の変化
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
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これは7項目のアンケートであり、それぞれが最大スコア21のために0（まったくない）から4（ほぼ毎日）にスコアリングされ、より多くの不安を示すスコアが高い
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ベースライン、12週目、24週目
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世界保健機関の生活の質のブリーフバージョン（WHOQOL-BREF）によって評価される生活の質の変化
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
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これは、4つのドメインを備えた26項目のアンケートです。
それぞれが1（非常に悪い）から5（非常に良い）からスコアリングされ、質問3、4と26は120の最大生のスコアとより高いスコアでリバーススコアを獲得し、生活の質が向上します
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ベースライン、12週目、24週目
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自閉症スペクトルの生活の質（ASQOL）アンケートによって評価される生活の質の変化
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
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これは9項目のアンケートです。
それぞれが1（まったくない）から5（完全に）までの4ポイントのリッカートスケールでスコアリングされ、質問6、7と8は9-36の最大スコア範囲とより高いスコアでリバーススコアリングされ、生活の質が向上します
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ベースライン、12週目、24週目
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親のストレススケール（PSS）によって評価される親のストレスの変化
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
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これは14項目のアンケートであり、各項目は18-90のスコア範囲で1（強く同意しない）から5（強く同意する）に採点されます。
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ベースライン、12週目、24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antonio Pagán, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月15日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月29日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-25-0098
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。