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发射的试验!成年计划

2025年8月29日 更新者:Antonio Pagan、The University of Texas Health Science Center, Houston

发射的随机对照试验!成年计划

这项研究的目的是评估发射干预措施(Pagan等,2024)在改善患有自闭症谱系障碍(ASD)年轻人的适应性功能,过渡准备和社交认知方面的有效性,与延迟的治疗对照组相比,通过延迟的治疗对照组相比,发射干预是否能够通过促进锻炼,并在促进的促进性中,并促进了锻炼的效果,并在促进良好的心理症状,并在良好的症状上,并在良好的心理状态上,良好的心理症状,并促进良好的症状,并在良好的身份良好,并且质量良好。自我报告评估,以评估治疗后12周的维持,并在ASD的年轻人的独立样本中复制启动试点研究的结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 确认的持牌心理健康或医疗专业人员的ASD案件
  • 与母亲或父亲一起完成的社交传播问卷(SCQ-L)的分数> 14
  • 根据精神疾病的诊断和统计手册(DSM-5)ASD症状清单,符合ASD的DSM-5标准
  • 愿意并有动力参加治疗
  • 愿意参加的父母
  • Kaufman简短智能测试评估第二版(KBIT-2-R)评估的语言智能商(IQ)得分> 70

排除标准:

  • 精神病或当前精神病症状的病史
  • 有意图或计划的自杀构想
  • 当前的酒精或其他药物使用障碍等级严重
  • 同时参加另一项自闭症谱系障碍临床试验
  • 表达不愿完成研究程序的表达

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:发射!成年小组治疗
参与者将参加为期12周的治疗计划,其中包括每周的小组会议和个人教练。
有源比较器:然后没有干预!成年小组治疗
参与者将参加为期12周的治疗计划,其中包括每周的小组会议和个人教练。
参与者将收到资源清单

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自适应行为评估系统评估的自适应功能的变化,第三版(ABAS-3)
大体时间:基线,第12周,第24周
这是一份239个项目问卷,每个问卷都从0(无法执行此行为)到3 [(始终能够执行此行为)(或几乎总是总是)]一个更高的数字表明结果更好
基线,第12周,第24周
通过社会响应量表,第二版(SRS-2)评估的社会响应变化
大体时间:基线,第12周,第24周
这是一份65个项目问卷,每个问卷都以4分李克特量表从1(不正确)到4(几乎始终为true),最高原始得分为120,更高的分数表明结果较差。
基线,第12周,第24周
通过过渡准备量表(TRS) - 儿童版本评估过渡准备就绪的变化
大体时间:基线,第12周,第24周
这是一个30项问卷,每个项目的评分从1(对我来说不是真的)到4(对我来说是正确的),最高得分为120,得分更高,表明结果更好。
基线,第12周,第24周
通过过渡准备量表(TRS)评估的过渡准备性变化 - 父母版本
大体时间:基线,第12周,第24周
这是一份30项问卷,每个项目的评分从1(对他们来说是不正确)到4(对他们来说是正确的),最高得分为120,得分更高,表明结果更好。
基线,第12周,第24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能的更改如执行功能的行为评级清单,第二版(简介2)所评估
大体时间:基线,第12周,第24周
这是一份75个项目问卷,每个项目的评分从1(从未)到3(通常),最高分数为225,数字更高,表明结果较差
基线,第12周,第24周
抑郁症症状的患者健康调查表(PH​​Q-9)评估的抑郁症变化
大体时间:基线,第12周,第24周
这是9项问卷,每个项目的评分从0(完全不是)到3(几乎每天),最高分数为27,数字更高,表明结果较差
基线,第12周,第24周
焦虑症7(GAD-7)评估焦虑症状的焦虑变化
大体时间:基线,第12周,第24周
这是一个7项问卷,每个项目的评分从0(几乎每天)分别为4(几乎每天),最高分数为21,更高的分数表明焦虑症更多
基线,第12周,第24周
世界卫生组织生活质量简短版本(WHOQOL-BREF)评估的生活质量变化(WHOQOL-BREF)
大体时间:基线,第12周,第24周
这是一个26个项目问卷,有4个域。 每个评分从1(非常差)到5(非常好),问题3,4和26的反向得分,最高原始得分为120,得分更高,表明生活质量更好
基线,第12周,第24周
自闭症谱系生活质量(ASQOL)问卷调查所评估的生活质量的变化
大体时间:基线,第12周,第24周
这是9项问卷。 每个分数的评分从1(完全不是)到5(完全),问题6,7和8的评分为9-36,得分为9-36,更高的分数表明生活质量更好
基线,第12周,第24周
父母应力量表(PSS)评估的父母压力的变化
大体时间:基线,第12周,第24周
这是14个项目问卷,每个项目的评分范围为18-90,从1分(非常同意)(非常同意),更高的分数表明压力更大
基线,第12周,第24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antonio Pagán, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月15日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月5日

首次发布 (实际的)

2025年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月29日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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