Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retssag mod lanceringen! til voksenlivsprogrammet

29. august 2025 opdateret af: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston

Et randomiseret kontrolleret forsøg med lanceringen! til voksenlivsprogrammet

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​lanceringsinterventionen (Pagan et al., 2024) til forbedring af adaptiv funktion, overgangsberedskab og social kognition hos unge voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD), sammenlignet med en forsinket behandlingskontrolgruppe, for at undersøge, om lanceringen af ​​interventionen fører til forbedringer i udøvende funktion, co-anskaffelse af mental sundhedssymptomer og livskvalitet, som målet ved at blive afhold Vurderinger, for at vurdere vedligeholdelsen af ​​behandlingen får 12 uger efter behandling og for at gentage resultaterne af lancering af pilotundersøgelse i en uafhængig prøve af unge voksne med ASD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • bekræftet tilfælde af ASD fra en licenseret mental sundhed eller medicinsk professionel
  • Resultat af> 14 på Social Communication Spørgeskema-lifetime (SCQ-L) afsluttet med mor eller far
  • Mød DSM-5-kriterier for ASD baseret på en diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5) ASD-symptomcheckliste
  • villig og motiveret til at deltage i behandlingen
  • en forælder, der er villig til at deltage
  • Verbal Intelligence Quotient (IQ) score> 70 som vurderet af Kaufman Brief Intelligence Test 2. udgave Revideret (KBIT-2-R)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om en psykotisk lidelse eller aktuelle psykotiske symptomer
  • selvmordstanker med forsæt eller plan
  • Nuværende alkohol eller anden stofforbrugsforstyrrelse bedømt alvorlig
  • Samtidig tilmelding til et andet klinisk forsøg til autismespektrumforstyrrelse
  • Ekspression af uvillighed til gennemførelse af undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Start! til voksenlivsgruppeterapi
Adfærdsmæssigt: Start! til voksenlivsgruppeterapi
Deltagerne vil være i et 12-ugers terapiprogram, der inkluderer ugentlige gruppesessioner og individuel coaching.
Aktiv komparator: Ingen intervention derefter lanceres! til voksenlivsgruppeterapi
Adfærdsmæssigt: Start! til voksenlivsgruppeterapi
Deltagerne vil være i et 12-ugers terapiprogram, der inkluderer ugentlige gruppesessioner og individuel coaching.
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Deltagerne vil modtage en liste over ressourcer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adaptiv funktion som vurderet af det adaptive adfærdsvurderingssystem, tredje udgave (ABAS-3)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Dette er et spørgeskema på 239 varer, og hver er scoret fra 0 (er ikke i stand til at gøre denne opførsel) til 3 [(altid i stand til at gøre denne opførsel) (eller næsten altid)] et højere antal, der indikerer bedre resultat
Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Ændring i social respons som vurderet af den sociale lydhørhedsskala, anden udgave (SRS-2)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Dette er et spørgeskema på 65 varer, og hver scores i en 4-punkts Likert-skala fra 1 (ikke sandt) til 4 (næsten altid sandt) for en maksimal rå score på 120, højere score, hvilket indikerer værre resultat.
Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Ændring i overgangsberedskab som vurderet af overgangsberedskabsskalaen (TRS) -CHARD-versionen
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Dette er et 30 -genstands spørgeskema, og hver scores fra 1 (ikke sandt for mig) til 4 (sandt for mig) for en maksimal score på 120, højere score, hvilket indikerer bedre resultat.
Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Ændring i overgangsberedskab som vurderet af overgangsberedskabsskalaen (TRS) -parent version
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Dette er et 30 -genstands spørgeskema, og hver scores fra 1 (ikke sandt for dem) til 4 (sandt for dem) for en maksimal score på 120, højere score, hvilket indikerer bedre resultat.
Baseline, uge ​​12, uge ​​24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udøvende funktion som vurderet af adfærdsvurderingsbeholdningen af ​​udøvende funktion, anden udgave (KORT-2)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Dette er et spørgeskema på 75 varer, og hver scores fra 1 (aldrig) til 3 (ofte) for en maksimal score på 225, hvilket højere antal indikerer værre resultat
Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Ændring i depression som vurderet af patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) for depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Dette er et spørgeskema på 9 varer, og hver er scoret fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) for en maksimal score på 27, højere antal indikerer værre resultat
Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Ændring i angst som vurderet af den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7) for angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Dette er et spørgeskema på 7 varer, og hver scores fra 0 (slet ikke) til 4 (næsten hver dag) for en maksimal score på 21, højere score, hvilket indikerer mere angst
Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Ændring i livskvalitet som vurderet af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet Kvalitetskvalitet (Whoqol-Bref)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Dette er et 26 -genstands spørgeskema med 4 domæner. Hver er scoret fra 1 (meget dårlig) til 5 (meget god), spørgsmål 3,4 og 26 er omvendt scoret for en maksimal rå score på 120 og højere score, hvilket indikerer bedre livskvalitet
Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Ændring i livskvalitet som vurderet af Autism Spectrum Quality of Life (ASQOL) spørgeskema
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Dette er et spørgeskema på 9 varer. Hver er scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (helt), spørgsmål 6,7 og 8 er omvendt scoret for et maksimalt score-interval på 9-36 og højere score, hvilket indikerer bedre livskvalitet
Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Ændring i forældrenes stress som vurderet af forældrenes stressskala (PSS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Dette er et 14-genstands spørgeskema, og hvert emne scores fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig) for et score-interval på 18-90, højere score, hvilket indikerer mere stress
Baseline, uge ​​12, uge ​​24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-25-0098

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Start! til voksenlivsgruppeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner