Zkouška spuštění! do programu dospělosti
29. srpna 2025 aktualizováno: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Randomizovaná kontrolovaná studie spuštění! do programu dospělosti
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the Launching intervention (Pagan et al., 2024) in improving adaptive functioning, transition readiness, and social cognition in young adults with Autism Spectrum Disorder (ASD), compared to a delayed treatment control group, to examine whether the Launching intervention leads to improvements in executive functioning, co-occurring mental health symptoms, and quality of life, as measured by caregiver and Hodnocení vlastní hlášení, k posouzení udržování zisků léčby 12 týdnů po léčbě a replikaci zjištění startovací pilotní studie v nezávislém vzorku mladých dospělých s ASD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Antonio Pagán, PhD
- Telefonní číslo: (713) 486-2700
- E-mail: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Katherine Loveland, PhD
- Telefonní číslo: (713) 486-2587
- E-mail: Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Antonio Pagán, PhD
- Telefonní číslo: (713) 486-2700
- E-mail: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Katherine Loveland, PhD
- Telefonní číslo: (713) 486-2587
- E-mail: Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzený případ ASD od licencovaného duševního zdraví nebo lékaře
- Skóre> 14 v dotazníku sociální komunikace-Lifetime (SCQ-L) dokončené s matkou nebo otcem
- Splňte kritéria DSM-5 pro ASD na základě diagnostické a statistické příručky duševních poruch (DSM-5) ASD Symptom Checklist
- ochotný a motivovaný k účasti na léčbě
- rodič ochotný se zúčastnit
- Skóre verbálního zpravodajského kvocientu (IQ)> 70, jak bylo hodnoceno v Kaufmanově krátkém zpravodajském testu 2. vydání revidováno (Kbit-2-R)
Kritéria pro vyloučení:
- historie psychotické poruchy nebo současných psychotických příznaků
- sebevražedné myšlenky s úmyslem nebo plánem
- současný alkohol nebo jiná porucha užívání látek hodnocená těžká
- Souběžný zápis do další klinické studie pro poruchu autistického spektra
- Vyjádření neochoty dokončit studijní postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spuštění! na skupinovou terapii skupiny dospělosti
|
Účastníci budou v 12týdenním terapeutickém programu, který zahrnuje týdenní skupinové sezení a individuální koučování.
|
|
Aktivní komparátor: Žádný zásah pak spuštění! na skupinovou terapii skupiny dospělosti
|
Účastníci budou v 12týdenním terapeutickém programu, který zahrnuje týdenní skupinové sezení a individuální koučování.
Účastníci obdrží seznam zdrojů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna adaptivního fungování, jak je hodnoceno systémem hodnocení adaptivního chování, třetí vydání (ABAS-3)
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
Jedná se o dotazník 239 položek a každý je hodnocen od 0 (není schopen toto chování dělat) do 3 [(vždy schopný toto chování) (nebo téměř vždy)] vyšší číslo, které naznačuje lepší výsledek
|
Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
|
Změna v sociální reakci, jak bylo hodnoceno podle stupnice sociální citlivosti, druhé vydání (SRS-2)
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
Jedná se o dotazník 65 položek a každý je hodnocen na 4-bodové Likertově stupnici od 1 (ne pravdivé) do 4 (téměř vždy pravdivý) pro maximální syrové skóre 120, což je vyšší skóre, což naznačuje horší výsledek.
|
Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
|
Změna připravenosti přechodu, jak je hodnoceno podle stupnice připravenosti přechodu (TRS)-Child verze
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
Jedná se o dotazník o 30 položek a každý je hodnocen od 1 (není pravda pro mě) do 4 (pravda pro mě) za maximální skóre 120, což je vyšší skóre, což naznačuje lepší výsledek.
|
Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
|
Změna připravenosti přechodu, jak je hodnoceno podle stupnice připravenosti přechodu (TRS)-Párná verze
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
Jedná se o dotazník o 30 položek a každý je hodnocen od 1 (není pro ně pravda) do 4 (pravda pro ně) za maximální skóre 120, což je vyšší skóre, což ukazuje na lepší výsledek.
|
Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výkonném fungování, jak bylo hodnoceno podle inventáře výkonné funkce chování, druhé vydání (Brief-2)
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
Toto je dotazník o položce 75 a každý je hodnocen od 1 (nikdy) do 3 (často) za maximální skóre 225, což je vyšší číslo, které ukazuje horší výsledek
|
Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
|
Změna deprese, jak bylo hodnoceno dotazníkem pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) pro depresivní příznaky
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
Toto je dotazník 9 položek a každý je hodnocen od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) pro maximální skóre 27, což je vyšší počet, což naznačuje horší výsledek
|
Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
|
Změna úzkosti, jak byla hodnocena generalizovanou úzkostnou poruchou-7 (GAD-7) pro příznaky úzkosti
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
Toto je dotazník o 7 položek a každý je hodnocen od 0 (vůbec ne) do 4 (téměř každý den) za maximální skóre 21, vyšší skóre naznačuje větší úzkost
|
Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
|
Změna kvality života, jak bylo hodnoceno Světovou zdravotnickou organizací Kvalita života Krátká verze (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
Toto je dotazník o 26 položkách se 4 doménami.
Každý z nich je skórován od 1 (velmi chudých) do 5 (velmi dobrý), otázky 3,4 a 26 jsou zaznamenány za maximální syrové skóre 120 a vyšší skóre, což ukazuje na lepší kvalitu života
|
Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
|
Změna kvality života, jak bylo hodnoceno dotazníkem kvality života autistického spektra (ASQOL)
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
Toto je dotazník 9 položek.
Každý z nich je hodnocen na 4-bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (zcela), otázky 6,7 a 8 jsou opakované zaznamenány za maximální rozsah skóre 9-36 a vyšší skóre, což ukazuje na lepší kvalitu života
|
Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
|
Změna rodičovského stresu, jak bylo hodnoceno podle stupnice rodičovského stresu (PSS)
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
Toto je dotazník o 14 položek a každá položka je hodnocena od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí) pro rozsah skóre 18-90, což je vyšší skóre, což ukazuje na větší stres
|
Základní linie, 12. týden, 24. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-25-0098
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .