Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef van de lancering! tot volwassenenprogramma

29 augustus 2025 bijgewerkt door: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van de lancering! tot volwassenenprogramma

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the Launching intervention (Pagan et al., 2024) in improving adaptive functioning, transition readiness, and social cognition in young adults with Autism Spectrum Disorder (ASD), compared to a delayed treatment control group, to examine whether the Launching intervention leads to improvements in executive functioning, co-occurring mental health symptoms, and quality of life, as measured by caregiver and Zelfrapportage-beoordelingen, om het onderhoud van de behandeling van 12 weken na de behandeling te beoordelen en om de bevindingen van de lanceringspilotstudie te repliceren in een onafhankelijke steekproef van jonge volwassenen met ASS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde geval van ASS van een erkende geestelijke gezondheidszorg of medische professional
  • score van> 14 op de sociale communicatievragenlijst-lifetime (SCQ-L) voltooid met de moeder of vader
  • voldoen aan DSM-5-criteria voor ASS op basis van een diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-5) ASS Symptom Checklist
  • bereid en gemotiveerd om deel te nemen aan de behandeling
  • een ouder die wil deelnemen
  • Verbale intelligentie Quotient (IQ) Score> 70 zoals beoordeeld door de Kaufman Brief Intelligence Test 2nd Edition Revised (Kbit-2-R)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een psychotische aandoening of huidige psychotische symptomen
  • zelfmoordgedachten met intentie of plan
  • Huidige alcohol of andere stoornis van middelengebruik beoordeeld
  • Gelijktijdige inschrijving in een andere klinische studie voor autismespectrumstoornis
  • expressie van onwil om onderzoeksprocedures te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lancering! tot volwassenheidstherapie
Gedragsmatig: Lancering! tot volwassenheidstherapie
Deelnemers zullen deelnemen aan een therapieprogramma van 12 weken dat wekelijkse groepssessies en individuele coaching omvat.
Actieve vergelijker: Geen interventie dan lanceren! tot volwassenheidstherapie
Gedragsmatig: Lancering! tot volwassenheidstherapie
Deelnemers zullen deelnemen aan een therapieprogramma van 12 weken dat wekelijkse groepssessies en individuele coaching omvat.
Gedragsmatig: zorgstandaard
Deelnemers ontvangen een lijst met bronnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in adaptief functioneren zoals beoordeeld door het adaptieve gedragsbeoordelingssysteem, derde editie (ABAS-3)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Dit is een vragenlijst van 239 items en elk wordt gescoord van 0 (kan dit gedrag niet doen) tot 3 [(altijd in staat om dit gedrag te doen (of bijna altijd)] een hoger aantal dat een beter resultaat aangeeft
Baseline, week 12, week 24
Verandering in sociale respons zoals beoordeeld door de schaal van de sociale responsiviteit, tweede editie (SRS-2)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Dit is een vragenlijst van 65 items en elk wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal van 1 (niet waar) tot 4 (bijna altijd waar) voor een maximale RAW-score van 120, hogere score die een slechtere uitkomst aangeeft.
Baseline, week 12, week 24
Verandering in overgangsmaatregel zoals beoordeeld door de versie van de Transition Readiness Scale (TRS)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Dit is een vragenlijst van 30 items en elk wordt gescoord van 1 (niet waar voor mij) tot 4 (waar voor mij) voor een maximale score van 120, hogere score die een beter resultaat aangeeft.
Baseline, week 12, week 24
Verandering in overgangsgereedheid zoals beoordeeld door de Parent-versie van de overgangsschaalschaal (TRS)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Dit is een vragenlijst van 30 items en elk wordt gescoord van 1 (niet waar voor hen) tot 4 (waar voor hen) voor een maximale score van 120, hogere score die een beter resultaat aangeeft.
Baseline, week 12, week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in executive functioneren zoals beoordeeld door de inventaris van de gedragsbeoordeling van de uitvoerende functie, tweede editie (Brief-2)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Dit is een vragenlijst van 75 items en elk wordt gescoord van 1 (nooit) tot 3 (vaak) voor een maximale score van 225, een hoger aantal dat een slechtere uitkomst aangeeft
Baseline, week 12, week 24
Verandering in depressie zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) voor depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Dit is een vragenlijst van 9 items en elk wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) voor een maximale score van 27, een hoger aantal dat een slechtere uitkomst aangeeft
Baseline, week 12, week 24
Verandering in angst zoals beoordeeld door de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) voor angstsymptomen
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Dit is een vragenlijst van 7 items en elk wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 4 (bijna elke dag) voor een maximale score van 21, hogere score die meer angst aangeeft
Baseline, week 12, week 24
Verandering in de kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven Korte versie (Whoqol-Bref)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Dit is een vragenlijst van 26 items, met 4 domeinen. Elk wordt gescoord van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed), vragen 3,4 en 26 worden omgekeerd gescoord voor een maximale ruwe score van 120 en hogere score die duidt op een betere kwaliteit van leven
Baseline, week 12, week 24
Verandering in kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de vragenlijst van het autismespectrumkwaliteit (ASQOL) (ASQOL)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Dit is een vragenlijst van 9 items. Elk wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (volledig), vragen 6,7 en 8 worden omgekeerd gescoord voor een maximaal scorebereik van 9-36 en hogere score die een betere kwaliteit van leven aangeeft
Baseline, week 12, week 24
Verandering in ouderlijke stress zoals beoordeeld door de ouderlijke stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Dit is een vragenlijst van 14 items en elk item wordt gescoord van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens) voor een scorebereik van 18-90, een hogere score die meer stress aangeeft
Baseline, week 12, week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-25-0098

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren