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Ein Versuch des Starts! zum Erwachsenenalter

29. August 2025 aktualisiert von: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Start! zum Erwachsenenalter

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the Launching intervention (Pagan et al., 2024) in improving adaptive functioning, transition readiness, and social cognition in young adults with Autism Spectrum Disorder (ASD), compared to a delayed treatment control group, to examine whether the Launching intervention leads to improvements in executive functioning, co-occurring mental health symptoms, and quality of life, as measured by caregiver and Selbstberichtsbewertungen, um die Aufrechterhaltung der Behandlungen 12 Wochen nach der Behandlung zu bewerten und die Ergebnisse der Startpilotstudie in einer unabhängigen Stichprobe junger Erwachsener mit ASD zu replizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigter Fall von ASD von einer lizenzierten psychischen Gesundheit oder einem medizinischen Fachmann
  • Punktzahl von> 14 zum Fragebogen zur sozialen Kommunikation (SCQ-L) mit der Mutter oder dem Vater abgeschlossen
  • Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für ASD auf der Grundlage eines diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen (DSM-5) ASD-Symptom-Checkliste
  • bereit und motiviert, an der Behandlung teilzunehmen
  • Ein Elternteil, der bereit ist, teilzunehmen
  • IQ-Punktzahl (Verbal Intelligence Quotient Quotient)> 70, wie der Kaufman Brief Intelligence Test 2. Auflage überarbeitet (KBIT-2-R)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder aktuellen psychotischen Symptome
  • Selbstmordgedanken mit Absicht oder Plan
  • Aktuelle Alkohol oder andere Substanzstörungen als schwerwiegend bewertet
  • gleichzeitige Einschreibung in eine andere klinische Studie zur Autismus -Spektrum -Störung
  • Ausdruck der Unwillen, Lernverfahren zu vervollständigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Start! bis zur Gruppentherapie des Erwachsenenalters
Verhalten: Start! bis zur Gruppentherapie des Erwachsenenalters
Die Teilnehmer werden in einem 12-wöchigen Therapieprogramm stattfinden, das wöchentliche Gruppensitzungen und individuelles Coaching umfasst.
Aktiver Komparator: Kein Eingriff dann starten! bis zur Gruppentherapie des Erwachsenenalters
Verhalten: Start! bis zur Gruppentherapie des Erwachsenenalters
Die Teilnehmer werden in einem 12-wöchigen Therapieprogramm stattfinden, das wöchentliche Gruppensitzungen und individuelles Coaching umfasst.
Verhalten: Sorgfalt
Die Teilnehmer erhalten eine Liste von Ressourcen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der adaptiven Funktionen, wie das adaptive Verhaltensbewertungssystem, dritte Ausgabe (ABAS-3), bewertet.
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies handelt
Baseline, Woche 12, Woche 24
Veränderung der sozialen Reaktion, wie die soziale Reaktionsskala, zweite Ausgabe (SRS-2) bewertet wird
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 65-Punkte-Fragebogen, und jedes wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (nicht wahr) bis 4 (fast immer wahr) für einen maximalen Rohwert von 120 bewertet, was ein höheres Ergebnis anzeigt.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Änderung der Übergangsbereitschaft, wie die Übergangsbereitschaftsskala (TRS) -Kild-Version bewertet
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 30 -Item -Fragebogen, und jedes wird von 1 (nicht für mich für mich) auf 4 (wahr für mich) für eine maximale Punktzahl von 120 bewertet, was auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Änderung der Übergangsbereitschaft, wie durch die Version der Übergangsbereitschaft (TRS) -Parent bewertet
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 30 -Item -Fragebogen, und jedes wird von 1 (nicht für sie für sie) auf 4 bewertet (für sie wahr) für eine maximale Punktzahl von 120, eine höhere Punktzahl, was auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Baseline, Woche 12, Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Executive-Funktionen, wie das Verhaltensbewertungsbestand der Exekutivfunktion, Second Edition (Brief-2) bewertet.
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies handelt
Baseline, Woche 12, Woche 24
Veränderung der Depression, wie der Fragebogen-9 der Patientengesundheit (PHQ-9) für depressive Symptome bewertet
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 9 -Artikel
Baseline, Woche 12, Woche 24
Änderung der Angst, wie durch die verallgemeinerte Angststörung-7 (GAD-7) für Angstsymptome bewertet
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 7 -Artikel
Baseline, Woche 12, Woche 24
Veränderung der Lebensqualität, wie sie von der Weltgesundheitsorganisation Quality of Life-Kurzversion (WHOQOL-BREF) bewertet wurde
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 26 -Element -Fragebogen mit 4 Domänen. Jedes wird von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut) bewertet, die Fragen 3,4 und 26 werden umgekehrt für eine maximale Rohbewertung von 120 und höhere Punktzahl, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist
Baseline, Woche 12, Woche 24
Änderung der Lebensqualität, wie durch den Fragebogen zur Lebensqualität des Autismus -Spektrums (ASQOL) bewertet
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 9 -Artikel -Fragebogen. Jedes wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (vollständig) bewertet, die Fragen 6,7 und 8 werden umgekehrt für einen maximalen Bewertungsbereich von 9-36 und eine höhere Punktzahl, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist
Baseline, Woche 12, Woche 24
Veränderung des elterlichen Stresses, wie durch die elterliche Stressskala (PSS) bewertet wird
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 14-Artikel
Baseline, Woche 12, Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-25-0098

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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