Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En rättegång mot lanseringen! till vuxen ålder

29 augusti 2025 uppdaterad av: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston

En randomiserad kontrollerad studie av lanseringen! till vuxen ålder

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the Launching intervention (Pagan et al., 2024) in improving adaptive functioning, transition readiness, and social cognition in young adults with Autism Spectrum Disorder (ASD), compared to a delayed treatment control group, to examine whether the Launching intervention leads to improvements in executive functioning, co-occurring mental health symptoms, and quality of life, as measured by caregiver and Självrapporteringsbedömningar, för att bedöma upprätthållandet av behandlingsvinsten 12 veckor efter behandlingen och för att replikera resultaten från lanseringspilotstudien i ett oberoende urval av unga vuxna med ASD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Bekräftat fall av ASD från en licensierad mental hälsa eller medicinsk professionell
  • Poäng på> 14 på Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ-L) slutförd med modern eller fadern
  • uppfylla DSM-5-kriterier för ASD baserat på en diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM-5) ASD-symptomchecklista
  • villig och motiverad att delta i behandlingen
  • en förälder som är villig att delta
  • Verbal Intelligence Quotient (IQ) SCORE> 70 Som bedömts av Kaufman Kort Intelligence Test 2nd Edition Revided (KBIT-2-R)

Uteslutningskriterier:

  • Historia om en psykotisk störning eller nuvarande psykotiska symtom
  • självmordstankar med avsikt eller plan
  • Aktuell alkohol eller annan substansanvändningsstörning
  • Samtidig registrering i en annan klinisk prövning för autismspektrumstörning
  • Uttryck av ovilja att genomföra studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjösättning! till vuxen åldersgruppsterapi
Beteende: Sjösättning! till vuxen åldersgruppsterapi
Deltagarna kommer att vara i ett 12-veckors terapiprogram som inkluderar veckovisa gruppsessioner och individuell coaching.
Aktiv komparator: Ingen intervention sedan lansering! till vuxen åldersgruppsterapi
Beteende: Sjösättning! till vuxen åldersgruppsterapi
Deltagarna kommer att vara i ett 12-veckors terapiprogram som inkluderar veckovisa gruppsessioner och individuell coaching.
Beteende: vårdstandard
Deltagarna kommer att få en lista över resurser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i adaptiv funktion som bedöms av det adaptiva beteendebedömningssystemet, tredje upplagan (ABAS-3)
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24
Detta är ett frågeformulär med 239 objekt och var och en görs från 0 (kan inte göra detta beteende) till 3 [(alltid kunna göra detta beteende) (eller nästan alltid)] ett högre antal som indikerar bättre resultat
Baslinje, vecka 12, vecka 24
Förändring i socialt svar som bedöms av den sociala lyhördhetsskalan, andra upplagan (SRS-2)
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24
Detta är ett frågeformulär på 65 objekt och var och en görs på en 4-punkts Likert-skala från 1 (inte sant) till 4 (nästan alltid sant) för en maximal rå poäng på 120, högre poäng som indikerar sämre resultat.
Baslinje, vecka 12, vecka 24
Förändring i övergångsberedskap som bedöms av Transition Readiness Scale (TRS) -CHILD VERSION
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24
Detta är ett frågeformulär på 30 artiklar och var och en görs från 1 (inte sant för mig) till 4 (sant för mig) för en maximal poäng på 120, högre poäng som indikerar bättre resultat.
Baslinje, vecka 12, vecka 24
Förändring i övergångsberedskap som bedöms av Transition Readiness Scale (TRS) -parent version
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24
Detta är ett frågeformulär på 30 artiklar och var och en görs från 1 (inte sant för dem) till 4 (sant för dem) för en maximal poäng på 120, högre poäng som indikerar bättre resultat.
Baslinje, vecka 12, vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av verkställande funktion som bedöms av beteendebetyginventaren för verkställande funktion, andra upplagan (BROOF-2)
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24
Detta är ett frågeformulär på 75 objekt och var och en görs från 1 (aldrig) till 3 (ofta) för en maximal poäng på 225, högre antal som indikerar sämre resultat
Baslinje, vecka 12, vecka 24
Förändring i depression som bedöms av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) för depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24
Detta är ett frågeformulär med 9 artiklar och var och en görs från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) för en maximal poäng på 27, högre antal som indikerar sämre resultat
Baslinje, vecka 12, vecka 24
Förändring i ångest som bedöms av den generaliserade ångeststörningen-7 (GAD-7) för ångestsymtom
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24
Detta är ett frågeformulär på 7 artiklar och var och en görs från 0 (inte alls) till 4 (nästan varje dag) för en maximal poäng på 21, högre poäng som indikerar mer ångest
Baslinje, vecka 12, vecka 24
Förändring i livskvalitet som bedöms av Världshälsoorganisationen Kvalitetsöversikt (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24
Detta är ett frågeformulär med 26 objekt med fyra domäner. Var och en görs från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra), frågor 3,4 och 26 är omvänd poäng för en maximal rå poäng på 120 och högre poäng som indikerar bättre livskvalitet
Baslinje, vecka 12, vecka 24
Förändring i livskvalitet som bedöms av autismspektrumkvaliteten (ASQOL) frågeformulär
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24
Detta är ett frågeformulär med 9 objekt. Var och en görs på en 4-punkts Likert-skala från 1 (inte alls) till 5 (helt), frågor 6,7 och 8 är omvänd poäng för ett maximalt poängintervall på 9-36 och högre poäng som indikerar bättre livskvalitet
Baslinje, vecka 12, vecka 24
Förändring i föräldra stress som bedöms av Parental Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24
Detta är ett frågeformulär med 14 artiklar och varje artikel görs från 1 (håller inte mycket med) till 5 (håller helt med) för ett poängintervall på 18-90, högre poäng som indikerar mer stress
Baslinje, vecka 12, vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Första postat (Faktisk)

11 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-25-0098

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera