런칭의 시험! 성인 프로그램에
2025년 8월 29일 업데이트: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
발사의 무작위 통제 시험! 성인 프로그램에
이 연구의 목적은 지연된 치료 대조군과 비교하여 자폐증 스펙트럼 장애 (ASD)를 가진 젊은 성인의 적응 기능, 전환 준비 및 사회적인지 개선에서 개선이 개선되어 생명을 향상시키는 지, 그리고 자체적으로 개선을 이끌어 내고, 자체적으로, 자체적으로 개선하는지 여부를 검사하기 위해 지연된 치료 대조군과 비교하여 적응 기능, 전환 준비 및 사회적인지 개선에서 발사 중재의 효과 (Pagan et al., 2024)의 효과를 평가하는 것입니다. 치료 후 12 주 후 치료 이익의 유지를 평가하고 ASD를 가진 젊은 성인들의 독립적 인 샘플에서 발사 파일럿 연구 결과를 복제하기위한 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antonio Pagán, PhD
- 전화번호: (713) 486-2700
- 이메일: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Katherine Loveland, PhD
- 전화번호: (713) 486-2587
- 이메일: Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
연구 장소
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-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Antonio Pagán, PhD
- 전화번호: (713) 486-2700
- 이메일: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Katherine Loveland, PhD
- 전화번호: (713) 486-2587
- 이메일: Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 면허가있는 정신 건강 또는 의료 전문가로부터 ASD의 확인 된 사례
- SCQ-L (Social Communication Question-Lifetime)에서 14 점 (14 점) 어머니 또는 아버지와 함께 완료되었습니다.
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM-5) ASD 증상 점검 목록을 기반으로 ASD의 DSM-5 기준 충족
- 치료에 참여하도록 기꺼이 동기를 부여했습니다
- 기꺼이 참여하는 부모
- 구두 인텔리전스 몫 (IQ) 점수> 70 Kaufman Brief Intelligence Test 2nd Edition Reved (KBIT-2-R)에 의해 평가되었습니다.
제외 기준 :
- 정신병 장애 또는 현재 정신병 증상의 병력
- 의도 또는 계획을 가진 자살 생각
- 현재 알코올 또는 기타 물질 사용 장애는 중증으로 평가됩니다
- 자폐 스펙트럼 장애에 대한 다른 임상 시험에 동시 등록
- 연구 절차를 완료하려는 의지의 표현
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진수! 성인 그룹 치료에
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참가자는 주간 그룹 세션 및 개별 코칭을 포함하는 12 주 치료 프로그램에 참여할 것입니다.
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활성 비교기: 개입이없고 시작됩니다! 성인 그룹 치료에
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참가자는 주간 그룹 세션 및 개별 코칭을 포함하는 12 주 치료 프로그램에 참여할 것입니다.
참가자는 리소스 목록을 받게됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응 행동 평가 시스템, Third Edition (ABAS-3)에 의해 평가 된 적응 기능의 변화
기간: 기준선, 12 주, 24 주차
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이것은 239 개의 항목 설문지이며 각각은 0 (이 동작을 수행 할 수 없음)에서 3 [(항상이 동작을 할 수 있음) (또는 거의 항상)에서 점수가 매겨집니다.
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기준선, 12 주, 24 주차
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사회적 반응 척도, 2 판 (SRS-2)에 의해 평가 된 사회적 반응의 변화
기간: 기준선, 12 주, 24 주차
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이것은 65 개의 항목 설문지이며 각각은 최대 원시 점수 120에서 1에서 4 (사실이 아님)에서 4 (거의 항상 참)에서 4 점 리 커트 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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기준선, 12 주, 24 주차
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TRS (Transition Readiness Scale)-차일드 버전으로 평가 된 전환 준비의 변화
기간: 기준선, 12 주, 24 주차
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이것은 30 개의 항목 설문지이며, 각각은 최대 120 점으로 1에서 4 (나에게는 사실이 아님)에서 4 (True for Me)에서 점수를 높이고 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 12 주, 24 주차
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TRS (Transition Readiness Scale)에 의해 평가 된 전환 준비의 변화-부모 버전
기간: 기준선, 12 주, 24 주차
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이것은 30 개의 항목 설문지이며, 각각은 최대 120 점으로 1에서 4 (사실이 아님)에서 4 (사실)에서 점수를 높이고 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 12 주, 24 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Executive Function, Second Edition의 행동 등급 인벤토리에 의해 평가 된 임원 기능의 변화 (BRIFF-2)
기간: 기준선, 12 주, 24 주차
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이것은 75 개의 항목 설문지이며 각각은 최대 225 점에서 1 (Never)에서 3 (종종)에서 3 (종종)에서 점수를 매기고 결과가 더 나쁘다는 점을 나타냅니다.
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기준선, 12 주, 24 주차
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우울증 증상에 대한 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)가 평가 한 우울증 변화
기간: 기준선, 12 주, 24 주차
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이것은 9 개의 항목 설문지이며 각각은 최대 27 점으로 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일)에서 3 (거의 매일)에서 점수를 매겼으며, 더 높은 숫자는 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 12 주, 24 주차
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불안 증상에 대한 일반 불안 장애 -7 (GAD-7)에 의해 평가 된 불안의 변화
기간: 기준선, 12 주, 24 주차
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이것은 7 개의 항목 설문지이며 각각은 최대 21 점으로 0 (전혀 아님)에서 4 (거의 매일)에서 4 (거의 매일)에서 점수를 매기고 더 높은 점수는 더 많은 불안을 나타냅니다.
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기준선, 12 주, 24 주차
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세계 보건기구에서 평가 한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 12 주, 24 주차
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이것은 4 개의 도메인이있는 26 개의 항목 설문지입니다.
각각은 1 (매우 가난한)에서 5 (매우 좋음), 3,4와 26의 질문은 최대 120 점으로 리버스 점수를 얻었으며 더 높은 점수는 더 높은 점수를 얻습니다.
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기준선, 12 주, 24 주차
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자폐증 스펙트럼 삶의 질 (ASQOL) 설문지에 의해 평가되는 삶의 질 변화
기간: 기준선, 12 주, 24 주차
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이것은 9 개의 항목 설문지입니다.
각각은 1 (전혀 아님)에서 5 (전적으로)에서 4 점 리 커트 척도로 점수를 매기고, 질문 6,7과 8은 최대 점수 범위 9-36과 더 높은 점수에 대해 리버스 점수를 얻습니다.
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기준선, 12 주, 24 주차
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부모 스트레스 척도 (PSS)에 의해 평가 된 부모 스트레스 변화
기간: 기준선, 12 주, 24 주차
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이것은 14 개의 항목 설문지이며 각 항목은 18-90 점의 점수 범위에 대해 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의), 더 높은 점수는 더 많은 스트레스를 나타냅니다.
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기준선, 12 주, 24 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-25-0098
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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