Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba uruchomienia! do programu dorosłego

29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston

Randomizowane kontrolowane próba uruchomienia! do programu dorosłego

Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji uruchamiania (Pagan i in., 2024) w poprawie funkcjonowania adaptacyjnego, gotowości do przejścia i poznania społecznego u młodych dorosłych z zaburzeniem widma autyzmu (ASD), w porównaniu z opóźnioną grupą kontrolną leczenia, zbadanie, czy interwencja uruchamiania prowadzi do poprawy funkcjonowania egzekucyjnego, współistniejącego objawów zdrowia psychicznego i jakości życia, jako zmierzonej, a także opieki, a także opiekuńczej i opieki nadużyć, a także opiekuńczy. Oceny samooceny, w celu oceny utrzymania zysków leczenia 12 tygodni po leczeniu i powtórzenie wyników uruchamiania badań pilotażowych w niezależnej próbie młodych dorosłych z ASD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • potwierdzony przypadek ASD od licencjonowanego zdrowia psychicznego lub lekarza
  • Wynik> 14 w kwestionariuszu komunikacji społecznej LifeTime (SCQ-L) ukończony z matką lub ojcem
  • spełniają kryteria DSM-5 dla ASD na podstawie listy kontrolnej ASD objawów (DSM-5) Podręcznik diagnostyczny i statystyczny
  • chętny i zmotywowany do uczestnictwa w leczeniu
  • rodzic chętny do udziału
  • Wynik ilorazu inteligencji słownej (IQ)> 70, jak oceniono przez Kaufman krótki test wywiadu 2nd Edition Evised (KBIT-2-R)

Kryteria wykluczenia:

  • Historia zaburzeń psychotycznych lub obecnych objawów psychotycznych
  • myśli samobójcze z intencją lub planem
  • Obecne zaburzenie alkoholu lub inne zaburzenia używania substancji oceniane ciężko
  • Równolegle zapisanie się do innego badania klinicznego zaburzenia spektrum autyzmu
  • Wyrażenie niechęci do ukończenia procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wodowanie! do terapii grupowej dorosłości
Behawioralne: Wodowanie! do terapii grupowej dorosłości
Uczestnicy będą w 12-tygodniowym programie terapii, który obejmuje cotygodniowe sesje grupowe i indywidualny coaching.
Aktywny komparator: Brak interwencji, a następnie uruchamianie! do terapii grupowej dorosłości
Behawioralne: Wodowanie! do terapii grupowej dorosłości
Uczestnicy będą w 12-tygodniowym programie terapii, który obejmuje cotygodniowe sesje grupowe i indywidualny coaching.
Behawioralne: Standard opieki
Uczestnicy otrzymają listę zasobów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcjonowania adaptacyjnego oceniana przez system oceny zachowania adaptacyjnego, wydanie trzecie (ABAS-3)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Jest to kwestionariusz 239 pozycji i każdy jest oceniany od 0 (nie jest w stanie wykonać tego zachowania) do 3 [(zawsze w stanie wykonać to zachowanie) (lub prawie zawsze)] większa liczba wskazująca lepszy wynik
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana reakcji społecznej, jak oceniono w skali reaktywności społecznej, drugie wydanie (SRS-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Jest to kwestionariusz 65 pozycji i każdy jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 1 (nieprawda) do 4 (prawie zawsze prawdziwa) dla maksymalnego wyniku surowego 120, wyższy wynik wskazujący na gorszy wynik.
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana gotowości przejściowej oceniana przez wersję Skala Gotliwości (TRS) -Child
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Jest to kwestionariusz z 30 pozycji i każdy jest oceniany od 1 (dla mnie nieprawda) do 4 (prawdziwa dla mnie) za maksymalny wynik 120, wyższy wynik wskazujący lepszy wynik.
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana gotowości przejściowej oceniana przez wersję jeźdźca (TRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Jest to kwestionariusz z 30 pozycji i każdy jest oceniany od 1 (nie jest to dla nich prawdziwe) do 4 (prawdziwa dla nich) za maksymalny wynik 120, wyższy wynik wskazujący na lepszy wynik.
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji wykonawczych oceniana przez inwentaryzację oceny zachowania funkcji wykonawczej, wydanie drugie (krótkie 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Jest to kwestionariusz 75 pozycji i każdy jest oceniany od 1 (nigdy) do 3 (często) za maksymalny wynik 225, wyższa liczba wskazuje na gorsze wyniki
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana depresji, jak oceniono w kwestionariuszu zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) w przypadku objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Jest to kwestionariusz 9 elementów, a każdy jest oceniany od 0 (wcale nie wcale) do 3 (prawie codziennie) za maksymalny wynik 27, wyższa liczba wskazuje na gorsze wyniki
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana lęku oceniana przez uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) w przypadku objawów lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Jest to kwestionariusz 7 elementów i każdy jest oceniany od 0 (wcale nie wcale) do 4 (prawie codziennie) za maksymalny wynik 21, wyższy wynik wskazujący na większy niepokój
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana jakości życia oceniana przez Światową Organizację Zdrowia Jakość życia Krótka wersja (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Jest to kwestionariusz 26 pozycji z 4 domenami. Każdy jest oceniany od 1 (bardzo biednego) do 5 (bardzo dobry), pytania 3,4 i 26 są odwrotne dla maksymalnego wyniku surowego wynoszącego 120 i wyższego wyniku wskazującego lepszą jakość życia
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana jakości życia oceniana przez kwestionariusz w spektrum autyzmu (ASQOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
To jest kwestionariusz 9 pozycji. Każdy jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 1 (wcale) do 5 (całkowicie), pytania 6,7 ​​i 8 są odwrotne dla maksymalnego zakresu wyników 9-36 i wyższych wyników wskazujących na lepszą jakość życia
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana stresu rodzicielskiego oceniana przez skalę stresu rodzicielskiego (PSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Jest to kwestionariusz 14 pozycji, a każdy element jest oceniany od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadza) dla zakresu wyników 18-90, wyższy wynik wskazujący na większy naprężenie
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-25-0098

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj