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Um teste do lançamento! para o programa da idade adulta

29 de agosto de 2025 atualizado por: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston

Um estudo controlado randomizado do lançamento! para o programa da idade adulta

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the Launching intervention (Pagan et al., 2024) in improving adaptive functioning, transition readiness, and social cognition in young adults with Autism Spectrum Disorder (ASD), compared to a delayed treatment control group, to examine whether the Launching intervention leads to improvements in executive functioning, co-occurring mental health symptoms, and quality of life, as measured by caregiver and self-report Avaliações, para avaliar a manutenção dos ganhos de tratamento 12 semanas após o tratamento e replicar os achados do estudo piloto de lançamento em uma amostra independente de jovens adultos com TEA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Caso confirmado de TEA de um profissional de saúde mental ou médico licenciado
  • Pontuação> 14 no Questionário de Comunicação Social-Lifetime (SCQ-L) concluído com a mãe ou o pai
  • Atenda aos critérios DSM-5 para TEA com base em um manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais (DSM-5) ASD Sintoma Checklist
  • disposto e motivado a participar do tratamento
  • um pai disposto a participar
  • Pontuação do Quociente de Inteligência Verbal (QI)> 70, conforme avaliado pelo Kaufman Brief Intelligence Test Revised (KBIT-2-R)

Critérios de exclusão:

  • História de um distúrbio psicótico ou sintomas psicóticos atuais
  • ideação suicida com intenção ou plano
  • álcool atual ou outro transtorno de uso de substâncias classificado
  • Inscrição simultânea em outro ensaio clínico para transtorno do espectro do autismo
  • Expressão da falta de vontade de concluir os procedimentos de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lançamento! para terapia do grupo da idade adulta
Comportamental: Lançamento! para terapia do grupo da idade adulta
Os participantes estarão em um programa de terapia de 12 semanas que inclui sessões semanais de grupo e treinamento individual.
Comparador Ativo: Nenhuma intervenção no lançamento! para terapia do grupo da idade adulta
Comportamental: Lançamento! para terapia do grupo da idade adulta
Os participantes estarão em um programa de terapia de 12 semanas que inclui sessões semanais de grupo e treinamento individual.
Comportamental: padrão de atendimento
Os participantes receberão uma lista de recursos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no funcionamento adaptativo, avaliado pelo sistema de avaliação de comportamento adaptativo, terceira edição (ABAS-3)
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
Este é um questionário de 239 itens e cada um é pontuado de 0 (não é capaz de fazer esse comportamento) a 3 [(sempre capaz de fazer esse comportamento) (ou quase sempre)] um número mais alto indicando um melhor resultado
Linha de base, semana 12, semana 24
Mudança na resposta social, avaliada pela Escala de Responsabilidade Social, Segunda Edição (SRS-2)
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
Este é um questionário de 65 itens e cada um é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (não é verdade) a 4 (quase sempre verdadeiro) para uma pontuação bruta máxima de 120, pontuação mais alta indicando um resultado pior.
Linha de base, semana 12, semana 24
Mudança na prontidão de transição, conforme avaliado pela versão da escala de prontidão para transição (TRS)
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
Este é um questionário de 30 itens e cada um é pontuado de 1 (não é verdadeiro para mim) a 4 (verdadeiro para mim) para uma pontuação máxima de 120, pontuação mais alta, indicando um melhor resultado.
Linha de base, semana 12, semana 24
Mudança na prontidão de transição, conforme avaliado pela versão parente de prontidão para transição (TRS)
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
Este é um questionário de 30 itens e cada um é pontuado de 1 (não é verdadeiro para eles) a 4 (verdadeiro para eles) para uma pontuação máxima de 120, pontuação mais alta, indicando um melhor resultado.
Linha de base, semana 12, semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no funcionamento executivo, avaliado pelo inventário de classificação de comportamento da função executiva, segunda edição (resumo-2)
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
Este é um questionário de 75 itens e cada um é pontuado de 1 (nunca) a 3 (frequentemente) para uma pontuação máxima de 225, número maior indicando um resultado pior
Linha de base, semana 12, semana 24
Mudança na depressão, avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) para sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
Este é um questionário de 9 itens e cada um é pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias) para uma pontuação máxima de 27, número maior indicando um resultado pior
Linha de base, semana 12, semana 24
Mudança na ansiedade, avaliada pelo transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7) para os sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
Este é um questionário de 7 itens e cada um é pontuado de 0 (de forma alguma) a 4 (quase todos os dias) para uma pontuação máxima de 21, pontuação mais alta, indicando mais ansiedade
Linha de base, semana 12, semana 24
Mudança na qualidade de vida, avaliada pela versão mundial da Organização da Saúde da Vida Brief (WHOQOL-BREF)
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
Este é um questionário de 26 itens, com 4 domínios. Cada um é pontuado de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom), as perguntas 3,4 e 26 são pontuadas reversas para uma pontuação bruta máxima de 120 e uma pontuação mais alta, indicando melhor qualidade de vida
Linha de base, semana 12, semana 24
Mudança na qualidade de vida, avaliada pelo questionário de qualidade de vida do espectro do autismo (ASQOL)
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
Este é um questionário de 9 itens. Cada um é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (nada) a 5 (totalmente), as perguntas 6,7 e 8 são com pontuação reversa para uma faixa de pontuação máxima de 9-36 e pontuação mais alta, indicando melhor qualidade de vida
Linha de base, semana 12, semana 24
Mudança no estresse dos pais, avaliado pela Escala de Estresse dos Pais (PSS)
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
Este é um questionário de 14 itens e cada item é pontuado de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) para uma faixa de pontuação de 18-90, pontuação mais alta indicando mais estresse
Linha de base, semana 12, semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-25-0098

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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