Испытание запуска! в программу взрослой жизни
29 августа 2025 г. обновлено: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Рандомизированное контролируемое исследование запуска! в программу взрослой жизни
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the Launching intervention (Pagan et al., 2024) in improving adaptive functioning, transition readiness, and social cognition in young adults with Autism Spectrum Disorder (ASD), compared to a delayed treatment control group, to examine whether the Launching intervention leads to improvements in executive functioning, co-occurring mental health symptoms, and quality of life, as measured by caregiver and Оценки самоотчета, для оценки поддержания повышения лечения через 12 недель после лечения и воспроизведения результатов начального пилотного исследования в независимой выборке молодых людей с РАС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antonio Pagán, PhD
- Номер телефона: (713) 486-2700
- Электронная почта: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Katherine Loveland, PhD
- Номер телефона: (713) 486-2587
- Электронная почта: Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Antonio Pagán, PhD
- Номер телефона: (713) 486-2700
- Электронная почта: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Katherine Loveland, PhD
- Номер телефона: (713) 486-2587
- Электронная почта: Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный случай ASD от лицензированного психического здоровья или медицинского работника
- Оценка> 14 по вопросам социального общения-лифута (SCQ-L) завершен с матерью или отцом
- Узнайте критерии DSM-5 для ASD на основе диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5) Контрольный список симптомов ASD
- желать и мотивировать участие в лечении
- родитель, желающий участвовать
- Оценка коэффициента устного интеллекта (IQ)> 70, как оценено с помощью краткого теста на разведку Кауфмана 2-е издание пересмотренное (KBIT-2-R)
Критерии исключения:
- История психотического расстройства или современных психотических симптомов
- суицидальные идеи с намерениями или планом
- текущий алкоголь или другие расстройства употребления психоактивных веществ с оценкой тяжелой
- Одновременная зачисление в другое клиническое испытание на расстройство аутистического спектра
- выражение нежелания завершить процедуры обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Запуск! в групповую терапию взрослой жизни
|
Участники будут участвовать в 12-недельной терапевтической программе, которая включает еженедельные групповые сессии и индивидуальную коучингу.
|
|
Активный компаратор: Нет вмешательства, затем запуска! в групповую терапию взрослой жизни
|
Участники будут участвовать в 12-недельной терапевтической программе, которая включает еженедельные групповые сессии и индивидуальную коучингу.
Участники получат список ресурсов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение адаптивного функционирования, оцененное в системе оценки адаптивного поведения, третье издание (ABAS-3)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
Это анкету из предмета 239, и каждый из них оценивается от 0 (не способен сделать это поведение) до 3 [(всегда способно делать это поведение) (или почти всегда)] большее число, указывающее на лучший результат
|
Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
|
Изменение социального ответа, оцениваемые по шкале социальной реакции, второе издание (SRS-2)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
Это вопросник 65 предметов, и каждый оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (не правда) до 4 (почти всегда верно) для максимальной необработанной оценки 120, более высокий балл, что указывает на худший результат.
|
Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
|
Изменение готовности к переходу, как оценивалось по версии шкалы готовности к переходу (TRS)-Кильд
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
Это анкету 30 пунктов, и каждый из них оценивается от 1 (неправда для меня) до 4 (верно для меня) для максимальной оценки 120, более высокий балл, что указывает на лучший результат.
|
Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
|
Изменение готовности к переходу, как оценивается по шкале готовности к переходу (TRS)-Папная версия
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
Это вопросник 30 пунктов, и каждый из них оценивается от 1 (не так для них) до 4 (верно для них) для максимальной оценки 120, более высокий балл, что указывает на лучший результат.
|
Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исполнительного функционирования, оцениваемое с помощью рейтинга поведения, инвентаризации исполнительной функции, второе издание (краткое изложение 2)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
Это вопросник 75 предметов, и каждый из них оценивается от 1 (никогда) до 3 (часто) для максимальной оценки 225, большее число указывает на худший результат
|
Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
|
Изменение депрессии, как оценивалось с помощью анкеты для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) для депрессивных симптомов
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
Это анкету 9 пункта, и каждый из них оценивается от 0 (совсем не) до 3 (почти каждый день) для максимального балла 27, большее число указывает на худший результат
|
Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
|
Изменение тревоги, оцениваемое с помощью генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7) для симптомов тревоги
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
Это анкету 7 пункта, и каждый из них оценивается от 0 (совсем не) до 4 (почти каждый день) для максимального балла 21, более высокий балл, что указывает на большую тревогу
|
Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
|
Изменение качества жизни, как оценивалось Всемирной организацией здравоохранения. Краткая версия (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
Это анкету из 26 предметов с 4 доменами.
Каждый оценивается от 1 (очень плохого) до 5 (очень хорошо), вопросы 3,4 и 26 набраны обратно по максимальному необработанному баллу 120 и более высокий балл, что указывает на лучшее качество жизни
|
Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
|
Изменение качества жизни, оцениваемое с помощью анкеты качества жизни аутистического спектра (ASQOL)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
Это анкету 9 пункта.
Каждый оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не) до 5 (полностью), вопросы 6,7 и 8 набраны обратно для максимального диапазона баллов 9-36, а более высокий балл, что указывает на лучшее качество жизни
|
Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
|
Изменение родительского стресса, оцененное по шкале стресса родителей (PSS)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
Это анкету из 14 предметов, и каждый предмет оценивается от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен) для диапазона баллов 18-90, более высокий балл, что указывает на больший стресс
|
Базовая линия, неделя 12, неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-25-0098
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .