¡Una prueba del lanzamiento! al programa de la edad adulta
29 de agosto de 2025 actualizado por: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
¡Un ensayo controlado aleatorio del lanzamiento! al programa de la edad adulta
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the Launching intervention (Pagan et al., 2024) in improving adaptive functioning, transition readiness, and social cognition in young adults with Autism Spectrum Disorder (ASD), compared to a delayed treatment control group, to examine whether the Launching intervention leads to improvements in executive functioning, co-occurring mental health symptoms, and quality of life, as measured by caregiver and Evaluaciones de autoinforme, para evaluar el mantenimiento de las ganancias de tratamiento 12 semanas después del tratamiento y para replicar los hallazgos del estudio piloto de lanzamiento en una muestra independiente de adultos jóvenes con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio Pagán, PhD
- Número de teléfono: (713) 486-2700
- Correo electrónico: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katherine Loveland, PhD
- Número de teléfono: (713) 486-2587
- Correo electrónico: Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Antonio Pagán, PhD
- Número de teléfono: (713) 486-2700
- Correo electrónico: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Katherine Loveland, PhD
- Número de teléfono: (713) 486-2587
- Correo electrónico: Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- caso confirmado de TEA de un profesional de salud mental o de salud mental con licencia
- Puntuación de> 14 en el cuestionario de comunicación social-Lifetime (SCQ-L) completado con la madre o el padre
- cumplir con los criterios de DSM-5 para ASD basados en un manual de diagnóstico y estadística de la Lista de verificación de síntomas de ASD de TRASTRES MENTALES (DSM-5)
- dispuesto y motivado a participar en el tratamiento
- un padre dispuesto a participar
- Puntuación de Cociente de Inteligencia Verbal (IQ)> 70 según lo evaluado por la Prueba de Inteligencia Breve Kaufman 2ª edición revisada (KBIT-2-R)
Criterios de exclusión:
- antecedentes de un trastorno psicótico o síntomas psicóticos actuales
- Ideación suicida con intención o plan
- trastorno actual de alcohol u otro trastorno por consumo de sustancias calificado
- Inscripción concurrente en otro ensayo clínico para el trastorno del espectro autista
- Expresión de la falta de voluntad para completar los procedimientos de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ¡Lanzamiento! a la terapia grupal de la edad adulta
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Los participantes estarán en un programa de terapia de 12 semanas que incluye sesiones grupales semanales y coaching individual.
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Comparador activo: ¡No hay intervención y luego lanzamiento! a la terapia grupal de la edad adulta
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Los participantes estarán en un programa de terapia de 12 semanas que incluye sesiones grupales semanales y coaching individual.
Los participantes recibirán una lista de recursos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el funcionamiento adaptativo según lo evaluado por el sistema de evaluación de comportamiento adaptativo, tercera edición (ABAS-3)
Periodo de tiempo: Basación, Semana 12, Semana 24
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Este es un cuestionario de ítem 239 y cada uno se califica de 0 (no es capaz de hacer este comportamiento) a 3 [(siempre capaz de hacer este comportamiento) (o casi siempre)] un número más alto que indica un mejor resultado
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Basación, Semana 12, Semana 24
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Cambio en la respuesta social según lo evaluado por la escala de capacidad de respuesta social, segunda edición (SRS-2)
Periodo de tiempo: Basación, Semana 12, Semana 24
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Este es un cuestionario de 65 ítems y cada uno se califica en una escala Likert de 4 puntos de 1 (no es verdadera) a 4 (casi siempre cierto) para una puntuación bruta máxima de 120, una puntuación más alta que indica un peor resultado.
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Basación, Semana 12, Semana 24
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Cambio en la preparación de la transición según lo evaluado por la Versión de la Escala de preparación de transición (TRS)
Periodo de tiempo: Basación, Semana 12, Semana 24
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Este es un cuestionario de 30 ítems y cada uno se puntúa de 1 (no es cierto para mí) a 4 (verdadero para mí) para una puntuación máxima de 120, un puntaje más alto que indica un mejor resultado.
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Basación, Semana 12, Semana 24
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Cambio en la preparación de la transición según lo evaluado por la Versión de la Escala de preparación de transición (TRS)
Periodo de tiempo: Basación, Semana 12, Semana 24
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Este es un cuestionario de 30 ítems y cada uno se puntúa de 1 (no es cierto para ellos) a 4 (verdadero para ellos) para una puntuación máxima de 120, una puntuación más alta que indica un mejor resultado.
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Basación, Semana 12, Semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el funcionamiento ejecutivo según lo evaluado por el inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva, segunda edición (breve-2)
Periodo de tiempo: Basación, Semana 12, Semana 24
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Este es un cuestionario de 75 ítems y cada uno se puntúa de 1 (nunca) a 3 (a menudo) para una puntuación máxima de 225, un número más alto que indica un peor resultado
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Basación, Semana 12, Semana 24
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Cambio en la depresión según lo evaluado por el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) para los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Basación, Semana 12, Semana 24
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Este es un cuestionario de 9 ítems y cada uno se puntúa de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días) para un puntaje máximo de 27, un número más alto que indica un peor resultado
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Basación, Semana 12, Semana 24
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Cambio de ansiedad según lo evaluado por el trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7) para los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Basación, Semana 12, Semana 24
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Este es un cuestionario de 7 ítems y cada uno se puntúa de 0 (en absoluto) a 4 (casi todos los días) para una puntuación máxima de 21, un puntaje más alto que indica más ansiedad
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Basación, Semana 12, Semana 24
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Cambio en la calidad de vida según lo evaluado por la versión breve de calidad de la vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Basación, Semana 12, Semana 24
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Este es un cuestionario de 26 ítems, con 4 dominios.
Cada uno se califica de 1 (muy pobre) a 5 (muy bueno), las preguntas 3,4 y 26 se obtienen una puntuación inversa para una puntuación bruta máxima de 120 y una puntuación más alta que indica una mejor calidad de vida
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Basación, Semana 12, Semana 24
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Cambio en la calidad de vida según lo evaluado por el cuestionario de calidad de vida del espectro autista (ASQOL)
Periodo de tiempo: Basación, Semana 12, Semana 24
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Este es un cuestionario de 9 elementos.
Cada uno se califica en una escala Likert de 4 puntos de 1 (no en absoluto) a 5 (totalmente), las preguntas 6,7 y 8 se obtienen una puntuación inversa para un rango de puntaje máximo de 9-36 y un puntaje más alto que indica una mejor calidad de vida
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Basación, Semana 12, Semana 24
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Cambio en el estrés de los padres según lo evaluado por la Escala de Estrés de los padres (PSS)
Periodo de tiempo: Basación, Semana 12, Semana 24
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Este es un cuestionario de 14 ítems y cada elemento se califica de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) para un rango de puntaje de 18-90, una puntuación más alta que indica más estrés
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Basación, Semana 12, Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Desorden del espectro autista
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-25-0098
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .