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Un essai du lancement! au programme à l'âge adulte

29 août 2025 mis à jour par: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston

Un essai contrôlé randomisé du lancement! au programme à l'âge adulte

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention de lancement (Pagan et al., 2024) dans l'amélioration du fonctionnement adaptatif, de la préparation à la transition et de la cognition sociale chez les jeunes adultes atteints de trouble du spectre autistique (TSA), par rapport à un groupe de contrôle du traitement retardé, pour examiner si l'intervention de lancement mène à des améliorations, à la mesure des soins, à la conduite, à la co-occurrente Évaluations d'auto-évaluation, pour évaluer le maintien des gains de traitement 12 semaines après le traitement et pour reproduire les résultats de l'étude pilote de lancement dans un échantillon indépendant de jeunes adultes atteints de TSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • cas confirmé de TSA à partir d'une santé mentale agréée ou d'un professionnel de la santé
  • Score de> 14 sur le questionnaire de communication sociale (SCQ-L) complété avec la mère ou le père
  • Répondez aux critères DSM-5 pour les TSA sur la base d'un manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) Liste de contrôle des symptômes du TSA
  • disposé et motivé à participer au traitement
  • un parent prêt à participer
  • Score de quotient de l'intelligence verbale (IQ)> 70 tel qu'évalué par le Brief de renseignement de Kaufman 2e édition révisée (KBIT-2-R)

Critères d'exclusion:

  • Antécédents d'un trouble psychotique ou des symptômes psychotiques actuels
  • Idéation suicidaire avec intention ou plan
  • Alcool actuel ou autre trouble de la consommation de substances évaluée sévère
  • Inscription simultanée dans un autre essai clinique pour le trouble du spectre autistique
  • Expression de la réticence à terminer les procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lancement! à la thérapie de groupe à l'âge adulte
Comportemental: Lancement! à la thérapie de groupe à l'âge adulte
Les participants seront dans un programme de thérapie de 12 semaines qui comprend des séances de groupe hebdomadaires et un coaching individuel.
Comparateur actif: Aucune intervention puis lancement! à la thérapie de groupe à l'âge adulte
Comportemental: Lancement! à la thérapie de groupe à l'âge adulte
Les participants seront dans un programme de thérapie de 12 semaines qui comprend des séances de groupe hebdomadaires et un coaching individuel.
Comportemental: standard de soins
Les participants recevront une liste de ressources

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du fonctionnement adaptatif évalué par le système d'évaluation du comportement adaptatif, troisième édition (ABAS-3)
Délai: Baseline, semaine 12, semaine 24
Il s'agit d'un questionnaire de 239 articles et chacun est noté de 0 (n'est pas en mesure de faire ce comportement) à 3 [(toujours capable de faire ce comportement) (ou presque toujours)] un nombre plus élevé indiquant un meilleur résultat
Baseline, semaine 12, semaine 24
Changement de la réponse sociale évalué par l'échelle de réactivité sociale, deuxième édition (SRS-2)
Délai: Baseline, semaine 12, semaine 24
Il s'agit d'un questionnaire de 65 éléments et chacun est noté sur une échelle de Likert à 4 points de 1 (pas vrai) à 4 (presque toujours vrai) pour un score brut maximal de 120, un score plus élevé indiquant un pire résultat.
Baseline, semaine 12, semaine 24
Changement de préparation à la transition évalué par la version Child de la transition de préparation à la transition (TRS)
Délai: Baseline, semaine 12, semaine 24
Il s'agit d'un questionnaire de 30 éléments et chacun est noté de 1 (pas vrai pour moi) à 4 (vrai pour moi) pour un score maximal de 120, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Baseline, semaine 12, semaine 24
Changement de préparation à la transition évalué par la version parent de la préparation de la transition (TRS)
Délai: Baseline, semaine 12, semaine 24
Il s'agit d'un questionnaire de 30 éléments et chacun est noté de 1 (pas vrai pour eux) à 4 (vrai pour eux) pour un score maximal de 120, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Baseline, semaine 12, semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le fonctionnement exécutif évalué par l'inventaire de la notation du comportement de la fonction exécutive, deuxième édition (Brief-2)
Délai: Baseline, semaine 12, semaine 24
Il s'agit d'un questionnaire de 75 articles et chacun est noté de 1 (jamais) à 3 (souvent) pour un score maximum de 225, un nombre plus élevé indiquant un résultat pire
Baseline, semaine 12, semaine 24
Changement de dépression évalué par le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) pour les symptômes dépressifs
Délai: Baseline, semaine 12, semaine 24
Il s'agit d'un questionnaire à 9 points et chacun est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) pour un score maximal de 27, un nombre plus élevé indiquant un résultat pire
Baseline, semaine 12, semaine 24
Changement d'anxiété évalué par le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7) pour les symptômes d'anxiété
Délai: Baseline, semaine 12, semaine 24
Il s'agit d'un questionnaire à 7 points et chacun est noté de 0 (pas du tout) à 4 (presque tous les jours) pour un score maximal de 21, un score plus élevé indiquant plus d'anxiété
Baseline, semaine 12, semaine 24
Changement de qualité de vie évalué par la version brève de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (Whoqol-Bref)
Délai: Baseline, semaine 12, semaine 24
Il s'agit d'un questionnaire de 26 articles, avec 4 domaines. Chacun est noté de 1 (très pauvre) à 5 (très bien), les questions 3,4 et 26 sont notées inversées pour un score brut maximum de 120 et un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie
Baseline, semaine 12, semaine 24
Changement de qualité de vie évalué par le questionnaire sur la qualité de vie du spectre autistique (ASQOL)
Délai: Baseline, semaine 12, semaine 24
Il s'agit d'un questionnaire à 9 articles. Chacun est noté sur une échelle de Likert à 4 points de 1 (pas du tout) à 5 (totalement), les questions 6,7 et 8 sont notées inverses pour une plage de score maximale de 9-36 et un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie
Baseline, semaine 12, semaine 24
Changement du stress parental évalué par l'échelle de stress parental (PSS)
Délai: Baseline, semaine 12, semaine 24
Il s'agit d'un questionnaire de 14 points et chaque élément est noté de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) pour une plage de score de 18-90, un score plus élevé indiquant plus de stress
Baseline, semaine 12, semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

11 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-25-0098

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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