Kokeilu käynnistämisestä! Aikuisuusohjelmaan
perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus laukaisusta! Aikuisuusohjelmaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida käynnistävän intervention (Pagan et al., 2024) tehokkuutta adaptiivisen toiminnan, siirtymävalmiuden ja sosiaalisen kognition parantamisessa nuorten aikuisten autismispektrihäiriöillä (ASD) verrattuna viivästyneeseen hoidon torjuntaryhmään, tutkitaan, johtaako käynnistystoimenpiteet ja laatu elämäntapahtumassa ja laatuun ja laatuun liittyvään eläinhoito-oireisiin ja laatuun ja laatuaan elämäänsä ja laatuaansa toimeenpanovaltaansa Itseraportointiarvioinnit, arvioida hoidon ylläpitämistä 12 viikon hoidon jälkeen ja toistaa laukaisun pilottitutkimuksen tulokset riippumattomassa ASD-aikuisten otoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio Pagán, PhD
- Puhelinnumero: (713) 486-2700
- Sähköposti: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katherine Loveland, PhD
- Puhelinnumero: (713) 486-2587
- Sähköposti: Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Pagán, PhD
- Puhelinnumero: (713) 486-2700
- Sähköposti: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Loveland, PhD
- Puhelinnumero: (713) 486-2587
- Sähköposti: Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu ASD -tapaus lisensoidusta mielenterveydestä tai lääketieteen ammattilaisesta
- pisteet> 14 sosiaalisen viestinnän kyselylomakkeessa (SCQ-L) valmistui äidin tai isän kanssa
- Täytä DSM-5-kriteerit ASD: lle, joka perustuu mielenterveyden häiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-5) ASD-oireiden tarkistuslista
- halukas ja motivoitunut osallistumaan hoitoon
- Vanhempi, joka haluaa osallistua
- Varallinen älykkyysosaston (IQ) pisteet> 70 Kaufmanin lyhyt tiedustelutesti 2. painos tarkistettu (kbit-2-r)
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottisen häiriön historia tai nykyiset psykoottiset oireet
- itsemurha -ajatus tarkoituksella tai suunnitelmalla
- nykyinen alkoholi tai muut aineiden käyttöhäiriöt, jotka ovat vakavia
- Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen autismispektrihäiriön kliiniseen tutkimukseen
- haluttomuuden ilmaisu suoritettavissa opintomenetelmissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käynnistä! Aikuisuuden ryhmähoitoon
|
Osallistujat ovat 12 viikon terapiaohjelmassa, joka sisältää viikoittaiset ryhmäistunnot ja yksilöllinen valmennus.
|
|
Active Comparator: Ei interventiota sitten käynnistämistä! Aikuisuuden ryhmähoitoon
|
Osallistujat ovat 12 viikon terapiaohjelmassa, joka sisältää viikoittaiset ryhmäistunnot ja yksilöllinen valmennus.
Osallistujat saavat luettelon resursseista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos adaptiivisessa toiminnassa mukautuvan käyttäytymisen arviointijärjestelmän arvioimana, kolmas painos (ABAS-3)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
|
Tämä on 239 esinekysely ja jokainen pisteytetään 0: sta (ei pysty tekemään tätä käyttäytymistä) 3: een [(kykenee aina tekemään tämän käyttäytymisen) (tai melkein aina)] suurempi luku, joka osoittaa parempaa lopputulosta
|
Baseline, viikko 12, viikko 24
|
|
Sosiaalisen vastauksen muutos sosiaalisen reagointiasteikon, toinen painos (SRS-2) arvioituna
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
|
Tämä on 65 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla yhdestä (ei totta)-4 (melkein aina totta) maksimilla RAW-pisteellä 120, korkeampi pisteet osoittaen huonomman lopputuloksen.
|
Baseline, viikko 12, viikko 24
|
|
Siirtymävalmiuden muutos siirtymävalmiusasteikon (TRS) -lapsen version mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
|
Tämä on 30 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään yhdestä (ei totta minulle) 4: een (totta minulle) enimmäispisteellä 120, korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Baseline, viikko 12, viikko 24
|
|
Siirtymävalmiuden muutos siirtymäkaudenvalmiuden asteikon (TRS) -Parent-version mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
|
Tämä on 30 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään yhdestä (ei totta heille) 4: een (totta heille) enimmäispistemäärällä 120, mikä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Baseline, viikko 12, viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Executive-toiminnan muutos toimeenpanotoiminnon käyttäytymisluokitusvaraston, toisen painos (lyhyt-2) arvioituna
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
|
Tämä on 75 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään yhdestä (ei koskaan) - 3 (usein) enimmäispisteellä 225, suurempi lukumäärä, joka osoittaa huonomman lopputuloksen
|
Baseline, viikko 12, viikko 24
|
|
Masennuksen muutos potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) arvioimana masennusoireisiin
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
|
Tämä on 9 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) - 3 (melkein joka päivä) enimmäispisteellä 27, suurempi lukumäärä, mikä osoittaa huonompaa lopputulosta
|
Baseline, viikko 12, viikko 24
|
|
Ahdistuksen muutos yleistetyn ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) arvioimana ahdistuneisuusoireiden suhteen
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
|
Tämä on 7 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) - 4 (melkein joka päivä) enimmäispisteellä 21, korkeampi pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
|
Baseline, viikko 12, viikko 24
|
|
Elämänlaadun muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
|
Tämä on 26 esinekysely, jossa on 4 verkkotunnusta.
Jokainen pisteytetään yhdestä (erittäin huono) - 5 (erittäin hyvä), kysymykset 3,4 ja 26 on käänteinen pisteytys, jonka enimmäispiste on 120 ja korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa paremman elämänlaadun
|
Baseline, viikko 12, viikko 24
|
|
Elämänlaadun muutos autismispektrin elämänlaadun (ASQOL) kyselylomakkeen arvioimana
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
|
Tämä on 9 esineen kyselylomake.
Jokainen pisteytetään 4-pisteisessä Likert-asteikossa 1: stä (ei ollenkaan)-5 (kokonaan), kysymykset 6,7 ja 8 on käänteinen pisteet maksimialueella 9-36 ja korkeampi pisteet osoittavat paremman elämänlaadun
|
Baseline, viikko 12, viikko 24
|
|
Vanhempien stressin muutos vanhempien stressi -asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
|
Tämä on 14 esineen kyselylomake ja jokainen esine pisteytetään yhdestä (erittäin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä) pisteet 18-90, korkeampi pisteet osoittavat enemmän stressiä
|
Baseline, viikko 12, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-25-0098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .