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Una prova del lancio! al programma di età adulta

29 agosto 2025 aggiornato da: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston

Una prova randomizzata controllata del lancio! al programma di età adulta

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the Launching intervention (Pagan et al., 2024) in improving adaptive functioning, transition readiness, and social cognition in young adults with Autism Spectrum Disorder (ASD), compared to a delayed treatment control group, to examine whether the Launching intervention leads to improvements in executive functioning, co-occurring mental health symptoms, and quality of life, as measured by caregiver and Valutazioni di auto-relazione, per valutare il mantenimento dei guadagni di trattamento 12 settimane dopo il trattamento e per replicare i risultati dello studio pilota di lancio in un campione indipendente di giovani adulti con ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Caso confermato di ASD da una salute mentale autorizzata o professionista medico
  • Punteggio di> 14 sul questionario di comunicazione sociale-vitale (SCQ-L) completato con la madre o il padre
  • soddisfare i criteri DSM-5 per ASD basati su un manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) checklist dei sintomi ASD ASD
  • disposto e motivato a partecipare al trattamento
  • un genitore disposto a partecipare
  • Punteggio quoziente di intelligence verbale (QI)> 70 come valutato dal Kaufman Breve Intelligence Test 2nd Edition Revised (KBIT-2-R)

Criteri di esclusione:

  • Storia di un disturbo psicotico o sintomi psicotici attuali
  • Ideazione suicida con intento o piano
  • Alcool attuale o altro disturbo da uso di sostanze valutato grave
  • Iscrizione simultanea in un altro studio clinico per il disturbo dello spettro autistico
  • Espressione della riluttanza a completare le procedure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lancio! alla terapia di gruppo di età adulta
Comportamentale: Lancio! alla terapia di gruppo di età adulta
I partecipanti saranno in un programma di terapia di 12 settimane che include sessioni settimanali di gruppo e coaching individuale.
Comparatore attivo: Nessun intervento che viene lanciato! alla terapia di gruppo di età adulta
Comportamentale: Lancio! alla terapia di gruppo di età adulta
I partecipanti saranno in un programma di terapia di 12 settimane che include sessioni settimanali di gruppo e coaching individuale.
Comportamentale: Standard di cura
I partecipanti riceveranno un elenco di risorse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel funzionamento adattivo come valutato dal sistema di valutazione del comportamento adattivo, terza edizione (ABAS-3)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12, settimana 24
Questo è un questionario su 239 articoli e ognuno viene valutato da 0 (non è in grado di fare questo comportamento) a 3 [(sempre in grado di fare questo comportamento) (o quasi sempre)] un numero più alto che indica un risultato migliore
Baseline, settimana 12, settimana 24
Cambiamento nella risposta sociale valutata dalla scala di reattività sociale, seconda edizione (SRS-2)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12, settimana 24
Questo è un questionario di 65 articoli e ciascuno viene valutato su una scala Likert a 4 punti da 1 (non è vero) a 4 (quasi sempre vero) per un punteggio RAW massimo di 120, punteggio più alto che indica un risultato peggiore.
Baseline, settimana 12, settimana 24
Modifica della prontezza alla transizione valutata dalla versione di Transition Readiness Scale (TRS)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12, settimana 24
Questo è un questionario di 30 articoli e ciascuno è valutato da 1 (non vero per me) a 4 (vero per me) per un punteggio massimo di 120, punteggio più alto che indica un risultato migliore.
Baseline, settimana 12, settimana 24
Modifica della prontezza alla transizione valutata dalla versione per parente di Parenness Scale di transizione (TRS)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12, settimana 24
Questo è un questionario di 30 articoli e ciascuno è valutato da 1 (non vero per loro) a 4 (vero per loro) per un punteggio massimo di 120, punteggio più alto che indica un risultato migliore.
Baseline, settimana 12, settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del funzionamento esecutivo come valutato dall'inventario della valutazione del comportamento della funzione esecutiva, Seconda edizione (BREVE-2)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12, settimana 24
Questo è un questionario su 75 articoli e ciascuno viene valutato da 1 (mai) a 3 (spesso) per un punteggio massimo di 225, numero più alto che indica un risultato peggiore
Baseline, settimana 12, settimana 24
Cambiamento della depressione valutata dal questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) per i sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12, settimana 24
Questo è un questionario a 9 articoli e ciascuno viene valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) per un punteggio massimo di 27, numero più alto che indica un risultato peggiore
Baseline, settimana 12, settimana 24
Cambiamento nell'ansia valutata dal disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) per i sintomi di ansia
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12, settimana 24
Questo è un questionario a 7 articoli e ciascuno viene valutato da 0 (per niente) a 4 (quasi ogni giorno) per un punteggio massimo di 21, punteggio più alto che indica più ansia
Baseline, settimana 12, settimana 24
Cambiamento della qualità della vita come valutato dalla versione Breve di qualità dell'organizzazione mondiale della sanità (Whoqol-Bref)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12, settimana 24
Questo è un questionario su 26 articoli, con 4 domini. Ciascuno è valutato da 1 (molto scarso) a 5 (molto buono), le domande 3,4 e 26 sono segnate inverse per un punteggio grezzo massimo di 120 e un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita
Baseline, settimana 12, settimana 24
Cambiamento della qualità della vita come valutato dal questionario sulla qualità dello spettro dell'autismo (ASQOL)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12, settimana 24
Questo è un questionario a 9 articoli. Ciascuno è valutato su una scala Likert a 4 punti da 1 (per niente) a 5 (totalmente), le domande 6,7 e 8 sono segnate inverse per un intervallo di punteggio massimo di 9-36 e un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita
Baseline, settimana 12, settimana 24
Cambiamento dello stress dei genitori valutato dalla scala dello stress parentale (PSS)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12, settimana 24
Questo è un questionario di 14 articoli e ogni elemento viene valutato da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) per un intervallo di punteggio 18-90, punteggio più alto che indica più stress
Baseline, settimana 12, settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-25-0098

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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