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比較グループを使用したデジタルバランスプログラムの前向き研究

2025年3月10日 更新者:Hinge Health, Inc

比較グループとの前向き、バランスプログラム研究

この調査研究では、バランスの改善と転倒予防に特に焦点を当てたデジタル筋骨格ケアプログラムを評価します。 主な目標は、人々が転倒予防に関する教育/情報の記事を取得する比較条件と比較して、プログラムが転倒を減らすかどうかを判断することです。 研究参加者は、研究全体を通して割り当てられた状態と完全な調査に参加するよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

デジタルバランスプログラムは、スマートフォンまたはタブレットを介してアクセス可能であり、カスタマイズされた運動療法、バランスの改善と転倒予防に関連するさまざまなトピックにまたがる教育コンテンツ、バランスを改善するためのパーソナライズされた臨床アプローチ、および理事会認定の健康コーチと理学療法士へのアクセスが含まれます。 比較グループは、Falls Preventionに関する一連の電子メールで構成されています。 割り当てられた状態に参加することに加えて、参加者は、バランス、メンタルヘルス、人口統計情報、ライフスタイルに関連する質問をする調査に答えるよう求められます。 調査は、プログラムの前、最中、最後に送信されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

687

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94105
        • Hinge Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 電子メールアカウントがあり、スマートフォンを所有していました
  • 高齢者の事故、死亡、怪我の停止に基づいて中程度の低下リスクがありました(安定)アンケート(4ポイント以上)

除外基準:

  • 募集の3か月以内に筋骨格手術を受けた
  • 昨年のオピオイド、アルコール、または薬物乱用の歴史
  • 認知、行動、神経学、または精神障害の診断
  • 将来の参加者の医師が指示した軽い身体活動の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バランスプログラム
運動療法のデジタルプログラム、理学療法士および健康コーチへのアクセス、および転倒予防に関する教育記事。
調整された運動療法の包括的なプログラム、バランスの改善と転倒予防に関連するさまざまなトピックにまたがる教育コンテンツ、バランスを改善するためのパーソナライズされた臨床アプローチ、および理事会認定の健康コーチと理学療法士へのアクセス。
アクティブコンパレータ:比較グループ
転倒予防とバランスの重要性に関する教育コンテンツを共有しました。
転倒のリスクを減らすことに関する情報記事。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年間転倒率
時間枠:3ヶ月
年率転倒率は、過去1年以内に経験した転倒の総数としてベースラインで計算され、12で割った。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
秋の重大度
時間枠:ベースラインから3か月
あなたが経験した最悪の秋はどれほど深刻でしたか:なし、マイナー、中程度、メジャー
ベースラインから3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Cynthia M Castro Sweet, PhD、Hinge Health, Inc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月16日

一次修了 (実際)

2024年7月23日

研究の完了 (実際)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20240129

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

延期されたデータは、合理的な要求に応じて調査から入手できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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