Un estudio prospectivo de un programa de balance digital con grupo de comparación
10 de marzo de 2025 actualizado por: Hinge Health, Inc
Estudio prospectivo del programa de equilibrio con el grupo de comparación
Este estudio de investigación evalúa un programa de cuidado musculoesquelético digital centrado específicamente en la mejora del equilibrio y la prevención de caídas.
El objetivo principal es determinar si el programa da como resultado menos caídas en comparación con una condición de comparación en la que las personas obtendrán artículos educativos/de información sobre la prevención de caídas.
Se les pide a los participantes del estudio que participen en su condición asignada y encuestas completas durante todo el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se puede acceder al programa de balanza digital a través de un teléfono inteligente o tableta e incluye terapia de ejercicio personalizada, contenido educativo que abarca una variedad de temas relacionados con la mejora del equilibrio y la prevención de caídas, un enfoque clínico personalizado para mejorar el equilibrio y el acceso a un entrenador de salud certificado por la junta y un fisioterapeuta.
El grupo de comparación consta de una serie de artículos enviados por correo electrónico sobre la prevención de caídas.
Además de participar en la condición asignada, se les pide a los participantes que respondan encuestas que hacen preguntas relacionadas con su equilibrio, salud mental, información demográfica y estilo de vida.
Las encuestas se envían antes, durante y al final del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
687
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94105
- Hinge Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenía una cuenta de correo electrónico y era dueño de un teléfono inteligente
- Tenía un riesgo de caída moderado al máximo basado en los accidentes de edad avanzada, las muertes y el cuestionario de lesiones (SADI) (≥ 4 puntos)
Criterios de exclusión:
- se sometió a cirugía musculoesquelética dentro de los tres meses previos al reclutamiento
- Una historia de abuso de opioides, alcohol o drogas en el último año
- un diagnóstico de trastornos cognitivos, conductuales, neurológicos o psiquiátricos
- Cualquier contraindicación para la actividad física ligera según lo indique el médico del posible participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de equilibrio
Un programa digital de terapia de ejercicios, acceso al fisioterapeuta y entrenador de salud, y artículos educativos sobre prevención de caídas.
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Un programa integral de terapia de ejercicio a medida, contenido educativo que abarca una variedad de temas relacionados con la mejora del equilibrio y la prevención de caídas, un enfoque clínico personalizado para mejorar el equilibrio y el acceso a un entrenador de salud certificado por la junta y un fisioterapeuta.
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Comparador activo: Grupo de comparación
Contenido educativo compartido sobre la prevención de caídas y la importancia del equilibrio.
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Artículos informativos sobre la reducción del riesgo de caídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de caída anualizada
Periodo de tiempo: 3 meses
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La tasa de caída anualizada se calculó al inicio, ya que el número total de caídas experimentadas en el último año, dividida en 12. La tasa de caída anualizada se calculó en el mes tres ya que el número total de participantes de caídas informó que experimentaron entre el inicio y el mes tres, dividido por 0.25-persona-año-año-año-año
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la caída
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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Qué tan severo fue la peor caída que experimentó: ninguno, menor, moderado, mayor
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línea de base a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cynthia M Castro Sweet, PhD, Hinge Health, Inc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20240129
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados están disponibles en el contacto del estudio a solicitud razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .