Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie programu Balance Digital z grupą porównawczą

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Hinge Health, Inc

Prospektywne badanie programu równowagi z grupą porównawczą

To badanie ocenia cyfrowy program opieki mięśniowo -szkieletowej, który koncentruje się na poprawie równowagi i zapobieganiu upadkom. Głównym celem jest ustalenie, czy program skutkuje mniejszą liczbą upadków w porównaniu z warunkiem porównania, w którym ludzie otrzymają artykuły edukacyjne/informacyjne dotyczące zapobiegania upadkom. Uczestnicy badania są proszeni o udział w wyznaczonym stanie i pełne badania podczas badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program Balance Digital jest dostępny za pośrednictwem smartfona lub tabletu i obejmuje dostosowaną terapię ćwiczeń, treści edukacyjne obejmujące różne tematy związane z poprawą równowagi i zapobieganiem upadku, spersonalizowanym podejściem klinicznym do poprawy równowagi oraz dostęp do certyfikowanego przez zarząd trenera zdrowia i fizjoterapeuty. Grupa porównawcza składa się z serii artykułów e -mailowych na temat zapobiegania Falls. Oprócz uczestnictwa w przypisanym stanie, uczestnicy proszeni są o odpowiedź na ankiety, które zadają pytania związane z twoją równowagą, zdrowiem psychicznym, informacjami demograficznymi i stylem życia. Ankiety są wysyłane przed, podczas i na końcu programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

687

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94105
        • Hinge Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Miałem konto e -mail i posiadałem smartfon
  • miało umiarkowane ryzyko upadku w oparciu o kwestionariusz zatrzymujących wypadki starsze, zgony i obrażenia (steadi) (≥ 4 punkty)

Kryteria wykluczenia:

  • przeszedł operację mięśniowo -szkieletową w ciągu trzech miesięcy przed rekrutacją
  • historia nadużywania opioidów, alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku
  • diagnoza zaburzeń poznawczych, behawioralnych, neurologicznych lub psychicznych
  • Wszelkie przeciwwskazania do lekkiej aktywności fizycznej zgodnie z zaleceniami lekarza potencjalnego uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program równowagi
Cyfrowy program terapii ćwiczeń, dostęp do fizjoterapeuty i trenera zdrowia oraz artykuły edukacyjne na temat zapobiegania upadkom.
Behawioralne: Program równowagi
Kompleksowy program dostosowanej terapii ćwiczeń, treści edukacyjnych obejmujących różne tematy związane z poprawą równowagi i zapobieganiem upadku, spersonalizowanym podejściem klinicznym do poprawy równowagi oraz dostęp do certyfikowanego przez zarządu trenera zdrowia i fizjoterapeuty.
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
Wspólne treści edukacyjne dotyczące zapobiegania upadkom i znaczeniu równowagi.
Inny: Edukacyjne treści czytania
Artykuły informacyjne dotyczące zmniejszania ryzyka upadków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik spadania rocznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Współczynnik spadania rocznego obliczono na linii podstawowej jako całkowita liczba spadków doświadczonych w ciągu ostatniego roku, podzielona przez 12. Współczynnik spadania rocznego obliczono w trzecim miesiącu, ponieważ całkowita liczba uczestników upadków zgłoszonych między linią bazową a trzecim, podzielonym przez 0,25 osobowości roku
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotkliwość upadku
Ramy czasowe: Odniesie do 3 miesięcy
Jak ciężki był najgorszy upadek: żaden, niewielki, umiarkowany, duży
Odniesie do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hinge Health, Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cynthia M Castro Sweet, PhD, Hinge Health, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane są dostępne w kontakcie z badaniem na rozsądne żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj