- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06868680
Mahdollinen tutkimus digitaalisen tasapainon ohjelmasta vertailuryhmän kanssa
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hinge Health, Inc
Mahdollisuus, tasapainoohjelmatutkimus vertailuryhmän kanssa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan digitaalista tuki- ja liikuntaelinten hoito -ohjelmaa, joka keskittyy erityisesti tasapainon parantamiseen ja putoamisten ehkäisyyn.
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, johtaako ohjelma vähemmän putoamiseen verrattuna vertailuolosuhteisiin, joissa ihmiset saavat koulutus-/tietoartikkeleita putoamisen ehkäisystä.
Tutkimuksen osallistujia pyydetään osallistumaan määritettyyn tilaan ja täydelliseen tutkimukseen koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Digitaalisen tasapainon ohjelmaan pääsee älypuhelimella tai tablet-laitteella, ja se sisältää räätälöityä liikuntaterapiaa, koulutussisältöä, joka kattaa erilaisia aiheita, jotka liittyvät tasapainon parantamiseen ja putoamisen ehkäisyyn, henkilökohtaiseen kliiniseen lähestymistapaan tasapainon parantamiseksi sekä hallituksen sertifioidun terveysvalmentajan ja fysioterapeutin pääsyn.
Vertailuryhmä koostuu sarjasta sähköpostitse putousten ehkäisyä koskevia artikkeleita.
Osallistumisen lisäksi osallistujia pyydetään vastaamaan tutkimuksiin, jotka kysyvät tasapainosi, mielenterveyden, väestötietojen ja elämäntyyliisi liittyviä kysymyksiä.
Tutkimukset lähetetään ennen ohjelman aikana, sen aikana ja lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
687
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94105
- Hinge Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oli sähköpostitili ja omisti älypuhelimen
- oli kohtalainen korkea pudotusriski, joka perustuu pysäyttäviin vanhuksiin onnettomuuksiin, kuolemiin ja vammojen kyselyyn (≥ 4 pistettä) (≥ 4 pistettä)
Poissulkemiskriteerit:
- Luska- ja liikuntaelinten leikkaus kolmen kuukauden kuluessa ennen rekrytointia
- Opioidien, alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia viimeisen vuoden aikana
- Kognitiivisten, käyttäytymis-, neurologisten tai psykiatristen häiriöiden diagnoosi
- Kaikki kevyen fyysisen aktiivisuuden vasta -aiheet mahdollisen osallistujan lääkärin ohjeiden mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Saldo -ohjelma
Digitaalinen liikuntaterapiaohjelma, pääsy fysioterapeuttiin ja terveysvalmentajalle sekä putoamisen ehkäisyä koskevia koulutusartikkeleita.
|
Kattava räätälöityjen liikuntaterapian ohjelma, koulutussisältö, joka kattaa monenlaisia aiheita, jotka liittyvät tasapainon parantamiseen ja putoamisen ehkäisyyn, henkilökohtaiseen kliiniseen lähestymistapaan tasapainon parantamiseksi ja hallituksen sertifioidun terveysvalmentajan ja fysioterapeutin saatavuuden saavuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
Jaettu koulutussisältö putoamisen ehkäisyyn ja tasapainon merkitykseen.
|
Tiedotusartikkelit putoamisriskien vähentämisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotuinen laskuaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vuotuinen laskuaste laskettiin lähtötilanteessa, koska viimeisen vuoden aikana koettujen putousten kokonaismäärä jaettiin 12: lla. Vuotuinen laskuaste laskettiin kolmannella kuukaudella, koska lähtötilanteen ja kolmannen kuukauden kuluessa kokeneiden putoamisten osallistujien kokonaismäärä jaettuna 0,25 henkilövuotta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syksyn vakavuus
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen
|
Kuinka vakava oli pahin pudotus, jonka koit: kukaan, pieni, maltillinen, majuri
|
lähtötaso 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cynthia M Castro Sweet, PhD, Hinge Health, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistettuja tietoja on saatavana tutkimusyhteydestä kohtuullisen pyynnön yhteydessä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .