En prospektiv studie av ett digitalt balansprogram med jämförelsegrupp
10 mars 2025 uppdaterad av: Hinge Health, Inc
Prospektiv, balansprogramstudie med jämförelsegrupp
Denna forskningsstudie utvärderar ett digitalt muskuloskeletalt vårdprogram som är specifikt fokuserat på balansförbättring och förebyggande av fall.
Det primära målet är att avgöra om programmet resulterar i färre fall jämfört med ett jämförelsevillkor där människor kommer att få utbildnings-/informationsartiklar om förebyggande av fall.
Studiedeltagare uppmanas att delta i sitt tilldelade tillstånd och fullständiga undersökningar under hela studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Digital Balance-programmet är tillgängligt via en smartphone eller surfplatta och inkluderar skräddarsydd träningsterapi, utbildningsinnehåll som sträcker sig över en mängd olika ämnen relaterade till balansförbättring och fallförebyggande, en personlig klinisk strategi för att förbättra balansen och tillgång till en styrelsecertifierad hälsocoach och fysioterapeut.
Jämförelsegruppen består av en serie e -postartiklar om Falls -förebyggande.
Förutom att delta i det tilldelade tillståndet uppmanas deltagarna att svara på undersökningar som ställer frågor relaterade till din balans, mental hälsa, demografisk information och livsstil.
Undersökningarna skickas före, under och i slutet av programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
687
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94105
- Hinge Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- hade ett e -postkonto och ägde en smartphone
- Hade en måttlig hög fallrisk baserad på frågeformulär för stoppande äldre, dödsfall och skador (Steadi) (≥ 4 poäng)
Uteslutningskriterier:
- genomgått muskuloskeletal kirurgi inom tre månader före rekrytering
- En historia av opioid, alkohol eller narkotikamissbruk under det senaste året
- En diagnos av kognitiva, beteendemässiga, neurologiska eller psykiatriska störningar
- Varje kontraindikation för lätt fysisk aktivitet enligt instruktion av den blivande deltagarens läkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Balansprogram
Ett digitalt program för träningsterapi, tillgång till fysioterapeut och hälsocoach och utbildningsartiklar om Falls -förebyggande.
|
Ett omfattande program för skräddarsydd träningsterapi, utbildningsinnehåll som sträcker sig över olika ämnen relaterade till balansförbättring och fallförebyggande, en personlig klinisk strategi för att förbättra balansen och tillgång till en styrelsecertifierad hälsocoach och fysioterapeut.
|
|
Aktiv komparator: Jämförelsegrupp
Delat utbildningsinnehåll om förebyggande av fall och vikten av balans.
|
Informationsartiklar om att minska risken för fall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Årlig höstfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
Årlig fallhastighet beräknades vid baslinjen eftersom det totala antalet fall som upplevdes under det senaste året, dividerat med 12. Årlig fallränta beräknades vid månad tre eftersom det totala antalet fall som deltagarna rapporterade att uppleva mellan baslinjen och månad tre, dividerat med 0,25 personårsår
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fallens svårighetsgrad
Tidsram: baslinjen till 3 månader
|
Hur allvarligt var det värsta fallet du upplevde: ingen, mindre, måttlig, major
|
baslinjen till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Cynthia M Castro Sweet, PhD, Hinge Health, Inc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20240129
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data finns tillgängliga från studiekontakten på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .