En prospektiv studie av et digital balanseprogram med sammenligningsgruppe
10. mars 2025 oppdatert av: Hinge Health, Inc
Prospektiv, balanseprogramstudie med sammenligningsgruppe
Denne forskningsstudien evaluerer et digitalt muskel- og skjelettpleieprogram spesielt fokusert på balanseforbedring og forebygging av fall.
Det primære målet er å avgjøre om programmet resulterer i færre fall sammenlignet med en sammenligningsbetingelse der folk vil få pedagogiske/informasjonsartikler om Falls -forebygging.
Studiedeltakerne blir bedt om å delta i deres tildelte tilstand og komplette undersøkelser gjennom hele studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det digitale balanseprogrammet er tilgjengelig gjennom en smarttelefon eller nettbrett og inkluderer skreddersydd treningsterapi, pedagogisk innhold som spenner over en rekke temaer relatert til balanseforbedring og fallforebygging, en personlig klinisk tilnærming til å forbedre balansen og tilgang til en styresertifisert helsetrener og fysioterapeut.
Sammenligningsgruppen består av en serie e -postartikler om Falls Prevention.
I tillegg til å delta i den tildelte tilstanden, blir deltakerne bedt om å svare på undersøkelser som stiller spørsmål relatert til din balanse, mental helse, demografisk informasjon og livsstil.
Undersøkelsene sendes før, under og på slutten av programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
687
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94105
- Hinge Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- hadde en e -postkonto og eide en smarttelefon
- Hadde et moderat høy fallrisiko basert på stoppende eldre ulykker, dødsfall og skader (Steadi) spørreskjema (≥ 4 poeng)
Eksklusjonskriterier:
- gjennomgått muskel- og skjelettkirurgi innen tre måneder før rekrutteringen
- En historie med opioid, alkohol eller narkotikamisbruk i løpet av det siste året
- En diagnose av kognitive, atferdsmessige, nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- Enhver kontraindikasjon for lett fysisk aktivitet som instruert av den potensielle deltakerens lege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Balanseprogram
Et digitalt program for treningsterapi, tilgang til fysioterapeut og helsetrener og pedagogiske artikler om Falls Prevention.
|
Et omfattende program for skreddersydd treningsterapi, pedagogisk innhold som spenner over en rekke temaer relatert til balanseforbedring og fallforebygging, en personlig klinisk tilnærming til å forbedre balansen og tilgang til en styresertifisert helsetrener og fysioterapeut.
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Delt pedagogisk innhold på Falls Prevention og viktigheten av balanse.
|
Informasjonsartikler om å redusere risikoen for fall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlig fallhastighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Årlig fallhastighet ble beregnet ved baseline ettersom det totale antallet fall som ble opplevd i løpet av det siste året, delt med 12. Årlig fallhastighet ble beregnet i måned tre som det totale antallet falldeltakere rapportert å oppleve mellom baseline og måned tre, delt med 0,25 personår
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fall alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Hvor alvorlig var det verste fallet du opplevde: ingen, mindre, moderat, major
|
Baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cynthia M Castro Sweet, PhD, Hinge Health, Inc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20240129
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte data er tilgjengelige fra studiekontakten på rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .