Az összehasonlító csoporttal rendelkező digitális egyenleg program prospektív tanulmánya
2025. március 10. frissítette: Hinge Health, Inc
Prospektív, egyensúlyi program tanulmány összehasonlító csoporttal
Ez a kutatás egy digitális izom -csontrendszeri gondozási programot értékel, amely kifejezetten az egyensúly javulására és az esések megelőzésére összpontosít.
Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a program kevesebb esést eredményez -e egy összehasonlító feltételhez képest, amikor az emberek oktatási/információs cikkeket kapnak az esések megelőzéséről.
A tanulmány résztvevőit felkérjük, hogy vegyenek részt a kijelölt állapotban és a teljes felmérésben a vizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Digital Balance program okostelefonon vagy táblagépen keresztül érhető el, és magában foglalja a testreszabott testmozgási terápiát, az oktatási tartalmat, amely az egyenleg javulásával és az esés megelőzésével kapcsolatos különféle témákkal, az egyensúly javítására szolgáló személyre szabott klinikai megközelítéssel, valamint az igazgatósággal tanúsított egészségügyi edző és fizikai terápiához való hozzáféréssel kapcsolatos.
Az összehasonlító csoport egy sor e -mailes cikkből áll, amelyek a Falls megelőzéséről szólnak.
A kijelölt állapotban való részvétel mellett a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak az egyensúlyával, a mentális egészséggel, a demográfiai információkkal és az életmóddal kapcsolatos kérdések feltevésére.
A felméréseket a program előtt, alatt és annak végén küldjük el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
687
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94105
- Hinge Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- volt egy e -mail fiókja és okostelefonja volt
- Mérsékelt magas esési kockázata volt a megálló idős balesetek, halálesetek és sérülések (STEADI) kérdőív (≥ 4 pont) alapján.
Kizárási kritériumok:
- a toborzás előtti három hónapon belül izom -csontrendszeri műtéten ment keresztül
- az opioid, az alkohol vagy a kábítószer -visszaélés története az elmúlt évben
- A kognitív, viselkedési, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek diagnosztizálása
- Bármely ellenjavallat a könnyű fizikai aktivitás szempontjából, a leendő résztvevő orvosának utasításai szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyenlegprogram
A testmozgásterápia, a gyógytornászhoz és az egészségügyi edzőhöz való hozzáférés digitális programja, valamint az esések megelőzéséről szóló oktatási cikkek.
|
A testreszabott testreszabási terápia, az oktatási tartalom átfogó programja, amely az egyenleg javulásával és az esés megelőzésével kapcsolatos különféle témákkal, az egyensúly javítására szolgáló személyre szabott klinikai megközelítés, valamint az igazgatóság által tanúsított egészségügyi edző és gyógytornászhoz való hozzáférés.
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlító csoport
Megosztott oktatási tartalom az esések megelőzéséről és az egyensúly fontosságáról.
|
Információs cikkek az esések kockázatának csökkentéséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éves esési ráta
Időkeret: 3 hónap
|
Az éves esési rátát kiszámították a kiindulási állapotban, mivel az elmúlt évben tapasztalt esések száma elosztva 12-rel. Az éves esési rátát a harmadik hónapban számították ki, mivel az esések teljes száma szerint a kiindulási és a harmadik hónap között 0,25 személyévvel osztották el.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Őszi súlyosság
Időkeret: A kiindulási érték 3 hónapig
|
Mennyire súlyos volt a legrosszabb esés, amit tapasztalt: nincs, kiskorú, mérsékelt, őrnagy
|
A kiindulási érték 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cynthia M Castro Sweet, PhD, Hinge Health, Inc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20240129
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Azonosítatlan adatok a tanulmányi kapcsolattartókon ésszerű kérés alapján állnak rendelkezésre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .