Um estudo prospectivo de um programa de equilíbrio digital com grupo de comparação
10 de março de 2025 atualizado por: Hinge Health, Inc
Estudo prospectivo do programa de equilíbrio com grupo de comparação
Este estudo de pesquisa avalia um programa digital de cuidados musculoesqueléticos focados especificamente na melhoria do equilíbrio e na prevenção de quedas.
O objetivo principal é determinar se o programa resulta em menos quedas em comparação com uma condição de comparação em que as pessoas receberão artigos educacionais/de informação sobre a prevenção de quedas.
Os participantes do estudo devem participar de sua condição designada e completar pesquisas ao longo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de equilíbrio digital é acessível através de um smartphone ou tablet e inclui terapia de exercícios personalizados, conteúdo educacional, abrangendo uma variedade de tópicos relacionados à melhoria do equilíbrio e prevenção de quedas, uma abordagem clínica personalizada para melhorar o equilíbrio e o acesso a um treinador de saúde certificado pelo conselho e fisioterapeuta.
O grupo de comparação consiste em uma série de artigos por e -mail sobre a prevenção de quedas.
Além de participar da condição atribuída, os participantes devem responder a pesquisas que façam perguntas relacionadas ao seu equilíbrio, saúde mental, informações demográficas e estilo de vida.
As pesquisas são enviadas antes, durante e no final do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
687
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94105
- Hinge Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- tinha uma conta de e -mail e possuía um smartphone
- teve um risco moderado de queda com base nos acidentes de parada de idosos, mortes e lesões (Steadi) (≥ 4 pontos)
Critérios de exclusão:
- submetido a uma cirurgia musculoesquelética dentro de três meses antes do recrutamento
- Uma história de abuso de opióides, álcool ou drogas no último ano
- um diagnóstico de distúrbios cognitivos, comportamentais, neurológicos ou psiquiátricos
- Qualquer contra -indicação para a atividade física leve, conforme indicado pelo médico do participante em potencial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de equilíbrio
Um programa digital de terapia de exercícios, acesso ao fisioterapeuta e treinador de saúde e artigos educacionais sobre prevenção de quedas.
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Um programa abrangente de terapia de exercícios personalizada, conteúdo educacional, abrangendo uma variedade de tópicos relacionados à melhoria do equilíbrio e prevenção de quedas, uma abordagem clínica personalizada para melhorar o equilíbrio e o acesso a um treinador de saúde certificado e fisioterapeuta.
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Comparador Ativo: Grupo de comparação
Conteúdo educacional compartilhado sobre prevenção de quedas e a importância do equilíbrio.
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Artigos informativos sobre a redução do risco de quedas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de queda anualizada
Prazo: 3 meses
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A taxa de queda anualizada foi calculada no início da linha de base, pois o número total de quedas experimentadas no ano passado, dividido por 12. A taxa de queda anualizada foi calculada no três mês, pois o número total de quedas relataram que os participantes da linha de base e o mês três, divididos por 0,25 pessoas-ano-anos-ano
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Severidade de queda
Prazo: base para 3 meses
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Quão grave foi a pior queda que você experimentou: nenhum, menor, moderado, major
|
base para 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cynthia M Castro Sweet, PhD, Hinge Health, Inc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20240129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados estão disponíveis no contato do estudo, mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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