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Eine prospektive Studie eines Digital Balance -Programms mit Vergleichsgruppe

10. März 2025 aktualisiert von: Hinge Health, Inc

Prospektive, Balance -Programmstudie mit Vergleichsgruppe

Diese Forschungsstudie bewertet ein Digital Musculoskeletal Care -Programm, das sich speziell auf die Gleichgewichtsverbesserung und die Verhinderung der Stürze konzentriert. Das primäre Ziel ist es, festzustellen, ob das Programm zu weniger Stürzen im Vergleich zu einer Vergleichsbedingung führt, bei der Menschen Bildungs-/Informationsartikel zur Sturzprävention erhalten. Die Studienteilnehmer werden gebeten, an ihrem zugewiesenen Zustand teilzunehmen und während der gesamten Studie die Umfragen abzuschließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Digital Balance-Programm ist über ein Smartphone oder ein Tablet zugänglich und umfasst eine maßgeschneiderte Trainingstherapie, Bildungsinhalte, die eine Vielzahl von Themen im Zusammenhang mit der Gleichgewichtsverbesserung und zur Herbstprävention, einem personalisierten klinischen Ansatz zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Zugangs zu einem Vorstandsausfall und einem Physiotherapeuten, der den Zugang zu einem Vorstands-zertifizierten Gesundheitsbericht übernehmen. Die Vergleichsgruppe besteht aus einer Reihe von E -Mail -Artikeln zur Verhütung von Stürzen. Zusätzlich zur Teilnahme an der zugewiesenen Erkrankung werden die Teilnehmer gebeten, Umfragen zu beantworten, die Fragen im Zusammenhang mit Ihrem Gleichgewicht, der psychischen Gesundheit, dem demografischen Informationen und Ihrem Lebensstil stellen. Die Umfragen werden vor, während und am Ende des Programms gesendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

687

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94105
        • Hinge Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hatte ein E -Mail -Konto und besaß ein Smartphone
  • hatte ein mittelschweres Sturzrisiko, das auf den Störungen älterer Unfälle, Todesfälle und Verletzungen (Steadi) Fragebogen (≥ 4 Punkte) basiert (≥ 4 Punkte)

Ausschlusskriterien:

  • Muskuloskelett -Operation innerhalb von drei Monaten vor der Einstellung unterzogen
  • Eine Vorgeschichte von Opioid-, Alkohol- oder Drogenmissbrauch im letzten Jahr
  • eine Diagnose kognitiver, verhaltensbezogener, neurologischer oder psychiatrischer Störungen
  • Jede Kontraindikation für leichte körperliche Aktivität, wie vom Arzt des potenziellen Teilnehmers angewiesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Balance -Programm
Ein digitales Programm der Trainingstherapie, Zugang zu Physiotherapeuten und Gesundheitscoach sowie Bildungsartikel zur Prävention von Stürzen.
Verhalten: Balance -Programm
Ein umfassendes Programm für maßgeschneiderte Trainingstherapie, Bildungsinhalte, die eine Vielzahl von Themen im Zusammenhang mit der Gleichgewichtsverbesserung und zur Herbstprevention umfassen, ein personalisierter klinischer Ansatz zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Zugang zu einem vom Vorstand zertifizierten Gesundheitscoach und Physiotherapeuten.
Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe
Gemeinsamer Bildungsinhalt zur Prävention von Stürzen und der Bedeutung des Gleichgewichts.
Sonstiges: Bildungsleseninhalte
Informationsartikel über die Verringerung des Stürze -Risikos.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annualisierte Herbstrate
Zeitfenster: 3 Monate
Die annualisierte Sturzrate wurde zu Studienbeginn berechnet, da die Gesamtzahl der im vergangenen Jahr erlebten Stürze durch 12 geteilt wurde. Die annualisierte Sturzrate wurde im dritten Monat berechnet, da die Gesamtzahl der Stürmer, die Teilnehmer von Baseline und Monat drei erlebt wurden
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herbstschwere
Zeitfenster: Grundlinie bis 3 Monate
Wie schwerwiegend war der schlimmste Fall, den Sie erlebten: Keine, geringfügig, moderat, Major
Grundlinie bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hinge Health, Inc

Ermittler

  • Studienleiter: Cynthia M Castro Sweet, PhD, Hinge Health, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240129

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Beschreibung des IPD-Plans

Aus dem Studienkontakt auf angemessene Anfrage sind abgebildete Daten verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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