Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie programu digitální rovnováhy se srovnávací skupinou

10. března 2025 aktualizováno: Hinge Health, Inc

Programová studie pro rovnováhu se srovnávací skupinou

Tato výzkumná studie hodnotí digitální program péče o muskuloskeletální program, který se speciálně zaměřil na zlepšení rovnováhy a prevenci pádů. Primárním cílem je zjistit, zda program má za následek méně poklesů ve srovnání s podmínkou srovnání, kde lidé získají vzdělávací/informační články o prevenci pádů. Účastníci studie jsou požádáni, aby se během studie zúčastnili svého přiděleného stavu a úplných průzkumů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program digitální rovnováhy je přístupný prostřednictvím smartphonu nebo tabletu a zahrnuje terapii na míru na míru, vzdělávací obsah zahrnující různé témata související se zlepšením rovnováhy a prevence pádu, personalizovaný klinický přístup ke zlepšení rovnováhy a přístup k zdravotnímu trenérovi a fyzioterapeutovi. Srovnávací skupina se skládá z řady e -mailových článků o prevenci Falls. Kromě účasti na přiděleném stavu jsou účastníci žádáni, aby odpověděli na průzkumy, které kladou otázky týkající se vaší rovnováhy, duševního zdraví, demografických informací a životního stylu. Průzkumy jsou odesílány před, během a na konci programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

687

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94105
        • Hinge Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • měl e -mailový účet a vlastnil smartphone
  • měl mírné vysoké riziko pádu založené na dotazníku pro zastavení starších nehod, úmrtí a zranění (Steati) (≥ 4 body)

Kritéria pro vyloučení:

  • podstoupila muskuloskeletální chirurgii do tří měsíců před náborem
  • historie zneužívání opioidů, alkoholu nebo drog v posledním roce
  • Diagnóza kognitivních, behaviorálních, neurologických nebo psychiatrických poruch
  • Jakékoli kontraindikace pro fyzickou aktivitu světla podle pokynů doktora potenciálního účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rovnovážný program
Digitální program cvičební terapie, přístup k fyzioterapeutovi a trenérovi zdraví a vzdělávacích článků o prevenci pádů.
Behaviorální: Rovnovážný program
Komplexní program přizpůsobené cvičební terapie, vzdělávací obsah zahrnující různé témata související se zlepšením rovnováhy a prevence pádu, osobním klinickým přístupem ke zlepšení rovnováhy a přístupu k zdravotnímu trenérovi a fyzioterapeutovi.
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
Sdílený vzdělávací obsah o prevenci pádů a důležitosti rovnováhy.
Jiný: Obsah ve vzdělávání
Informační články o snížení rizika pádu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roční míra pádu
Časové okno: 3 měsíce
Anualizovaná míra poklesu byla vypočtena na začátku studie, protože celkový počet pádů, které se zažily v minulém roce, děleno 12. Anualizovaná míra poklesu byla vypočtena ve třetím měsíci, protože celkový počet vykazovaných Falls, které se zažily mezi výchozím a třetím měsícem, rozděleny o 0,25 měsíců.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost pádu
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 měsíců
Jak závažný byl nejhorší pokles, který jste zažili: Žádný, menší, mírný, major
Výchozí hodnota do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hinge Health, Inc

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cynthia M Castro Sweet, PhD, Hinge Health, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20240129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data jsou k dispozici ze studie kontakt na přiměřenou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falls

Klinické studie na Rovnovážný program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit