Une étude prospective d'un programme d'équilibre numérique avec groupe de comparaison
10 mars 2025 mis à jour par: Hinge Health, Inc
Étude de programme potentiel et d'équilibre avec groupe de comparaison
Cette étude d'étude évalue un programme de soins musculo-squelettiques numériques spécifiquement axé sur l'amélioration de l'équilibre et la prévention des chutes.
L'objectif principal est de déterminer si le programme entraîne moins de chutes par rapport à une condition de comparaison où les gens obtiendront des articles éducatifs / d'information sur la prévention des chutes.
Les participants à l'étude sont invités à participer à leur état assigné et à compléter les enquêtes tout au long de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme d'équilibre numérique est accessible via un smartphone ou une tablette et comprend une thérapie d'exercice sur mesure, un contenu éducatif couvrant une variété de sujets liés à l'amélioration de l'équilibre et à la prévention des chutes, une approche clinique personnalisée pour améliorer l'équilibre et l'accès à un coach de santé certifié par le conseil d'administration et un physiothérapeute.
Le groupe de comparaison se compose d'une série d'articles envoyés par e-mail sur la prévention des chutes.
En plus de participer à l'état assigné, les participants sont invités à répondre à des enquêtes qui posent des questions liées à votre équilibre, à votre santé mentale, à des informations démographiques et à votre style de vie.
Les enquêtes sont envoyées avant, pendant et à la fin du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
687
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94105
- Hinge Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- avait un compte de messagerie et possédait un smartphone
- Avait un risque de chute modéré à haut basé sur les accidents âgés, les décès et les blessures (Steadi) (≥ 4 points) (≥ 4 points)
Critères d'exclusion:
- a subi une chirurgie musculo-squelettique dans les trois mois précédant le recrutement
- Des antécédents d'opioïde, d'alcool ou de toxicomanie au cours de la dernière année
- un diagnostic de troubles cognitifs, comportementaux, neurologiques ou psychiatriques
- Toute contre-indication pour l'activité physique légère comme indiqué par le médecin du participant potentiel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'équilibre
Un programme numérique de thérapie de l'exercice, l'accès au physiothérapeute et au coach de santé et aux articles éducatifs sur la prévention des chutes.
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Un programme complet de thérapie d'exercice sur mesure, un contenu éducatif couvrant une variété de sujets liés à l'amélioration de l'équilibre et à la prévention des chutes, une approche clinique personnalisée pour améliorer l'équilibre et l'accès à un coach de santé certifié par le conseil d'administration et un physiothérapeute.
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Comparateur actif: Groupe de comparaison
Contenu éducatif partagé sur la prévention des chutes et l'importance de l'équilibre.
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Articles d'information sur la réduction du risque de chutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de chute annualisé
Délai: 3 mois
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Le taux de chute annualisé a été calculé au départ car le nombre total de chutes subis au cours de l'année écoulée, divisé par 12. Le taux de chute annualisé a été calculé au troisième mois, car le nombre total de chutes des participants a déclaré avoir subi entre la ligne de base et le troisième mois, divisé par 0,25 ans-années-personnes-années-personnes
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des chute
Délai: Ligne de référence à 3 mois
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À quel point la pire chute que vous ayez été grave: aucune, mineure, modérée, majeure
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Ligne de référence à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cynthia M Castro Sweet, PhD, Hinge Health, Inc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données désintéressées sont disponibles à partir du contact de l'étude sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .