Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse af et digitalt balanceprogram med sammenligningsgruppe

10. marts 2025 opdateret af: Hinge Health, Inc

Prospektiv, balanceprogramundersøgelse med sammenligningsgruppe

Denne forskningsundersøgelse evaluerer et digitalt muskuloskeletalt plejeprogram, der specifikt fokuserer på forebyggelse af balance og fald. Det primære mål er at afgøre, om programmet resulterer i færre fald sammenlignet med en sammenligningstilstand, hvor folk får uddannelses-/informationsartikler om forebyggelse af fald. Undersøgelsesdeltagere bliver bedt om at deltage i deres tildelte tilstand og komplette undersøgelser gennem hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Programmet Digital Balance er tilgængeligt gennem en smartphone eller tablet og inkluderer skræddersyet træningsterapi, uddannelsesindhold, der spænder over en række emner relateret til forbedring af balance og fald forebyggelse, en personlig klinisk tilgang til forbedring af balance og adgang til en bestyrelsescertificeret sundhedscoach og fysioterapeut. Sammenligningsgruppen består af en række e -mail -artikler om forebyggelse af fald. Ud over at deltage i den tildelte tilstand bliver deltagerne bedt om at besvare undersøgelser, der stiller spørgsmål relateret til din balance, mental sundhed, demografisk information og livsstil. Undersøgelserne sendes før, under og i slutningen af ​​programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

687

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94105
        • Hinge Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Havde en e -mail -konto og ejet en smartphone
  • Havde en moderat høj faldsrisiko baseret på de stop ældre ulykker, dødsfald og skader (STEADI) spørgeskema (≥ 4 point)

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgået muskuloskeletalkirurgi inden for tre måneder før rekrutteringen
  • En historie med opioid, alkohol eller stofmisbrug inden for det sidste år
  • En diagnose af kognitive, adfærdsmæssige, neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Enhver kontraindikation for let fysisk aktivitet som instrueret af den potentielle deltagers læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Balanceprogram
Et digitalt program med træningsterapi, adgang til fysioterapeut og sundhedscoach og uddannelsesartikler om forebyggelse af fald.
Adfærdsmæssigt: Balanceprogram
Et omfattende program med skræddersyet træningsterapi, uddannelsesmæssigt indhold, der spænder over en række emner relateret til forbedring af balance og fald forebyggelse, en personlig klinisk tilgang til forbedring af balance og adgang til en bestyrelsescertificeret sundhedscoach og fysioterapeut.
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Delt uddannelsesmæssigt indhold om forebyggelse af fald og betydningen af ​​balance.
Andet: Uddannelseslæsningsindhold
Informationsartikler om reduktion af risiko for fald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årlig efterårsrate
Tidsramme: 3 måneder
Årlig efterårsrate blev beregnet til baseline, da det samlede antal fald, der blev oplevet inden for det forløbne år, divideret med 12 år. Årlig efterårsrate blev beregnet til måned tre, da det samlede antal fald deltagere rapporterede at opleve mellem baseline og måned tre, divideret med 0,25 personår år
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterårsgrad
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Hvor alvorligt var det værste fald, du oplevede: Ingen, mindre, moderat, major
baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hinge Health, Inc

Efterforskere

  • Studieleder: Cynthia M Castro Sweet, PhD, Hinge Health, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data er tilgængelige fra undersøgelseskontakten efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Balanceprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner