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Uno studio prospettico di un programma di equilibrio digitale con gruppo di confronto

10 marzo 2025 aggiornato da: Hinge Health, Inc

Studio prospettico del programma di equilibrio con gruppo di confronto

Questo studio di ricerca valuta un programma di cure muscoloscheletriche digitali focalizzata specificamente sul miglioramento dell'equilibrio e sulla prevenzione delle cadute. L'obiettivo principale è determinare se il programma si traduce in un minor numero di cadute rispetto a una condizione di confronto in cui le persone riceveranno articoli educativi/informazioni sulla prevenzione delle cascate. Ai partecipanti allo studio viene chiesto di partecipare alle loro condizioni assegnate e di completare sondaggi durante lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di equilibrio digitale è accessibile tramite uno smartphone o un tablet e include terapia di esercizi su misura, contenuti educativi che abbracciano una varietà di argomenti relativi al miglioramento dell'equilibrio e alla prevenzione delle cadute, un approccio clinico personalizzato per migliorare l'equilibrio e l'accesso a un allenatore sanitario certificato e fisio. Il gruppo di confronto è costituito da una serie di articoli via e -mail sulla prevenzione delle cascate. Oltre a partecipare alla condizione assegnata, ai partecipanti viene chiesto di rispondere a sondaggi che pongono domande relative al tuo equilibrio, alla salute mentale, alle informazioni demografiche e allo stile di vita. I sondaggi vengono inviati prima, durante e alla fine del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

687

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94105
        • Hinge Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • aveva un account e -mail e possedeva uno smartphone
  • Ha avuto un rischio di caduta a livello moderato in base agli incidenti anziani, decessi e lesioni (Steadi).

Criteri di esclusione:

  • sottoposto a chirurgia muscoloscheletrica entro tre mesi prima del reclutamento
  • una storia di taglio di oppiacei, alcol o droghe nell'ultimo anno
  • una diagnosi di disturbi cognitivi, comportamentali, neurologici o psichiatrici
  • Qualsiasi controindicazione per l'attività fisica leggera come diretto dal medico del potenziale partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di equilibrio
Un programma digitale di terapia d'esercizio fisica, accesso al fisioterapista e allenatore della salute e articoli educativi sulla prevenzione delle cascate.
Comportamentale: Programma di equilibrio
Un programma completo di terapia di esercizio su misura, contenuti educativi che abbracciano una varietà di argomenti relativi al miglioramento dell'equilibrio e alla prevenzione delle cadute, un approccio clinico personalizzato per migliorare l'equilibrio e l'accesso a un allenatore sanitario certificato e fisio terapeuta.
Comparatore attivo: Gruppo di confronto
Contenuti educativi condivisi sulla prevenzione delle cadute e l'importanza dell'equilibrio.
Altro: Contenuti di lettura educativa
Articoli informativi sulla riduzione del rischio di cadute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di caduta annuale
Lasso di tempo: 3 mesi
Il tasso di caduta annuale è stato calcolato al basale come il numero totale di cadute sperimentate nell'ultimo anno, diviso per 12. Il tasso di caduta annuale è stato calcolato al terzo mese come il numero totale di partecipanti a cadute segnalati da bastoncini e terzo mese, diviso per 0,25 persone anni.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caduta di gravità
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
Quanto è stata grave la caduta peggiore che hai vissuto: nessuno, minore, moderato, maggiore
basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hinge Health, Inc

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cynthia M Castro Sweet, PhD, Hinge Health, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati de-identificati sono disponibili dal contatto dello studio su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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