Een prospectieve studie van een digitale balansprogramma met vergelijkingsgroep
10 maart 2025 bijgewerkt door: Hinge Health, Inc
Prospectieve, balansprogramma -studie met vergelijkingsgroep
Deze onderzoeksstudie evalueert een digitaal musculoskeletale zorgprogramma dat specifiek is gericht op evenwichtsverbetering en valpreventie.
Het primaire doel is om te bepalen of het programma minder valt in vergelijking met een vergelijkingsconditie waarbij mensen educatieve/informatie -artikelen over valpreventie krijgen.
Deelnemers aan de studie worden gevraagd om deel te nemen aan hun toegewezen toestand en volledige enquêtes tijdens het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Digital Balance-programma is toegankelijk via een smartphone of tablet en omvat op maat gemaakte inspanningstherapie, educatieve inhoud die een verscheidenheid aan onderwerpen omvat met betrekking tot balansverbetering en valpreventie, een gepersonaliseerde klinische benadering om het evenwicht te verbeteren en toegang tot een door de raad gecertificeerde gezondheidscoach en fysiotherapeut.
De vergelijkingsgroep bestaat uit een reeks e -mailartikelen over Falls -preventie.
Naast deelname aan de toegewezen toestand, wordt deelnemers gevraagd enquêtes te beantwoorden die vragen stellen met betrekking tot uw evenwicht, geestelijke gezondheid, demografische informatie en levensstijl.
De enquêtes worden vóór, tijdens en aan het einde van het programma verzonden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
687
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94105
- Hinge Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Had een e -mailaccount en had een smartphone
- Had een matig-hoog valrisico op basis van het stoppen van ouderen, sterfgevallen en verwondingen (Steadi) vragenlijst (≥ 4 punten)
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale chirurgie ondergaan binnen drie maanden voorafgaand aan werving
- Een geschiedenis van opioïde, alcohol of drugsmisbruik in het afgelopen jaar
- Een diagnose van cognitieve, gedrags-, neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Elke contra -indicatie voor lichte fysieke activiteit zoals voorgeschreven door de arts van de potentiële deelnemer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Balansprogramma
Een digitaal programma van oefentherapie, toegang tot fysiotherapeut en gezondheidscoach en educatieve artikelen over valpreventie.
|
Een uitgebreid programma van op maat gemaakte inspanningstherapie, educatieve inhoud die een verscheidenheid aan onderwerpen omvat met betrekking tot balansverbetering en herfstpreventie, een gepersonaliseerde klinische benadering om het evenwicht te verbeteren en toegang tot een door de raad gecertificeerde gezondheidscoach en fysiotherapeut.
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep
Gedeelde educatieve inhoud over valpreventie en het belang van evenwicht.
|
Informatieve artikelen over het verminderen van het risico op valpartijen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jaarmatig valsnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Jaarmatig gevalstarief werd berekend bij aanvang als het totale aantal gevallen in het afgelopen jaar, gedeeld door 12. Jaarlijks gevallen werd berekend bij maand drie, omdat het totale aantal valpartijendeelnemers meldde dat ze hadden ervaren tussen basislijn en maand drie, gedeeld door 0,25 persoonsjaren, door 0,25 persoonsjaren, gedeeld door 0,25
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ernst vallen
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
|
Hoe ernstig was de ergste val die u ervoer: geen, klein, gematigd, majoor
|
basislijn tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Cynthia M Castro Sweet, PhD, Hinge Health, Inc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20240129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Uitgeïdentificeerde gegevens zijn verkrijgbaar bij het onderzoekscontact op redelijk verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .