Проспективное исследование программы цифрового баланса с группой сравнения
10 марта 2025 г. обновлено: Hinge Health, Inc
Проспективное исследование программы баланса с группой сравнения
В этом исследовании оценивается цифровая программа ухода за опорно -двигательными двигателями, специально ориентированную на улучшение баланса и профилактику падений.
Основная цель состоит в том, чтобы определить, приводит ли программа меньше падений по сравнению с состоянием сравнения, когда люди получат образовательные/информационные статьи по профилактике падений.
Участников исследования просят принять участие в назначенном состоянии и завершить обследования на протяжении всего исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа цифрового баланса доступна с помощью смартфона или планшета и включает в себя индивидуальную упражнную терапию, образовательный контент, охватывающий различные темы, связанные с улучшением баланса и профилактикой падения, персонализированный клинический подход к улучшению баланса и доступом к сертифицированному советнику и физиотерапевту.
Группа сравнения состоит из серии электронных статей по профилактике водопадов.
В дополнение к участию в назначенном состоянии, участников просят ответить на опросы, которые задают вопросы, связанные с вашим балансом, психическим здоровьем, демографической информацией и образу жизни.
Опросы отправляются ранее, во время и в конце программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
687
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94105
- Hinge Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- имел учетную запись электронной почты и владел смартфоном
- Был риск падения в среде, основанный на остановке, анкету пожилых людей, смерти и травм (устойчиво) (≥ 4 баллов)
Критерии исключения:
- подвергнуто мышечной операции в течение трех месяцев до набора персонала
- История опиоидов, алкоголя или злоупотребления наркотиками в течение прошлого года
- Диагноз когнитивных, поведенческих, неврологических или психических расстройств
- Любое противопоказание для световой физической активности, направленная направленным врачом потенциального участника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа баланса
Цифровая программа упражнений, доступ к физиотерапевту и тренеру по здравоохранению, а также образовательные статьи по профилактике водопадов.
|
Комплексная программа индивидуальной физиотерапии, образовательное содержание, охватывающее различные темы, связанные с улучшением баланса и профилактикой падения, персонализированный клинический подход к улучшению баланса и доступом к сертифицированному здравоохранению и физиотерапевту.
|
|
Активный компаратор: Группа сравнения
Общий образовательный контент по профилактике падений и важность баланса.
|
Информационные статьи о снижении риска для падений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Годовой уровень падения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Годовой уровень падения рассчитывался на исходном уровне, так как общее количество падений, испытываемого в течение прошлого года
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезность падения
Временное ограничение: базовая линия до 3 месяцев
|
Насколько сильным было худшее падение, которое вы испытали: ни один, незначительный, умеренный, крупный
|
базовая линия до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cynthia M Castro Sweet, PhD, Hinge Health, Inc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20240129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Отдельные данные доступны из контакта исследования по разумному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .