デュシェンヌ筋ジストロフィーとの子どもたちの執行機能と職業パフォーマンスとの関係の調査
2026年2月20日 更新者:Başak Çağla Arslan、Lokman Hekim University
デュシェンヌ筋ジストロフィーとその治療の実行機能と眼球運動性のパフォーマンスは、文献では十分ではありません。
私たちは、DMDの子供がセルフケア、生産性、レジャー活動などの個人的および社会的環境の両方を特定し、適応するために介入を特定するために発達的および認知的研究が必要であると考えています。
したがって、私たちの研究の目的は、DMDの子供の経営機能と眼球運動のパフォーマンスを調べ、それらを健康なコントロールと比較することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、トルコ(Türkiye)、06510
- Lokman Hekim University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
6〜12歳の間にDMDと診断されたすべての少年は、この研究の人口を構成します。
説明
包含基準:
- DMDと診断されています
- 両親による研究に参加するためのボランティア活動と、インフォームドコンセントフォームに読んで署名する
除外基準:
- DMD以外の神経筋疾患やDMDに伴う神経筋疾患と診断された別の診断
- 家族や子供は、何らかの理由で評価を完了する際の協力に問題があります
- トルコ語を理解して話すのが難しい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デュシェンヌ筋ジストロフィーの子供
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執行機能と職業パフォーマンスの評価
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子供の健康なコントロールグループ
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執行機能と職業パフォーマンスの評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計情報フォーム
時間枠:1回限りの評価
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1回限りの評価
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ブルック上肢の機能スケール
時間枠:1回限りの評価
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DMDの子供の上肢の機能レベルを評価するために使用されます。
分類は6つの段階で構成され、最初から6番目の段階までの進行は、上肢の機能の減少を示します。
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1回限りの評価
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Vignos下肢機能スケール
時間枠:1回限りの評価
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DMDの子供の下肢の機能レベルを評価するために使用されます。
分類は10段階で構成され、最初から第10段階までの進行は、上肢の機能の減少を示します。
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1回限りの評価
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幼少期の執行機能在庫
時間枠:1回限りの評価
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この26項目のスケールは、ワーキングメモリ(9項目)、計画(6項目)、阻害(6項目)、および規制(5項目)の4つのサブスケールで構成されています。
ワーキングメモリと計画サブディメンションは、「ワーキングメモリ」の合計スコアを構成し、阻害および規制サブディメンションは「阻害」の合計スコアを構成します。
スケールから得られるスコアが増加すると、子供の幹部機能が弱まります。
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1回限りの評価
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カナダの職業パフォーマンス測定
時間枠:1回限りの評価
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子どもの職業パフォーマンスを評価するために使用されます。
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1回限りの評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月9日
最初の投稿 (実際)
2025年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
この研究の患者データは、他の研究者と共有されません。
この研究の結果は、DMDと健康な子供の人口統計情報を匿名化した後に共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。