- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06868784
Undersökning av förhållandet mellan verkställande funktioner och yrkesutveckling hos barn med Duchenne muskeldystrofi
20 februari 2026 uppdaterad av: Başak Çağla Arslan, Lokman Hekim University
Effekterna av Duchenne muskeldystrofi och dess behandlingar på verkställande funktioner och oculomotoriska prestanda är underutnämnda i litteraturen.
Vi tror att utvecklings- och kognitiv forskning behövs för att identifiera interventioner för barn med DMD för att identifiera och anpassa sig till både individuella och sociala miljöer, inklusive egenvård, produktivitet och fritidsaktiviteter.
Därför var syftet med vår studie att undersöka verkställande funktioner och oculomotoriska prestanda hos barn med DMD och jämföra dem med friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkiet (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla pojkar som diagnostiserats med DMD mellan 6-12 år utgör befolkningen i denna studie.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiseras med DMD
- Frivilligt att delta i studien av sina föräldrar och läsa och underteckna det informerade samtyckesformuläret
Uteslutningskriterier:
- Att ha en neuromuskulär sjukdom annat än DMD och/eller en annan diagnostiserad neuromuskulär sjukdom som följer med DMD
- Familjen och/eller barnet har problem med samarbete för att genomföra bedömningarna av någon anledning
- Svårigheter att förstå och tala det turkiska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med Duchenne muskeldystrofi
|
Utvärderingar av verkställande funktioner och yrkesprestanda
|
|
Hälsosam kontrollgrupp av barn
|
Utvärderingar av verkställande funktioner och yrkesprestanda
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk informationsformulär
Tidsram: engångsutvärdering
|
engångsutvärdering
|
|
|
Brooke övre extremitetsfunktionell skala
Tidsram: engångsutvärdering
|
Det kommer att användas för att bedöma den funktionella nivån för de övre extremiteterna hos barn med DMD.
Klassificeringen består av sex steg och progression från det första till sjätte steget indikerar en minskning av funktionaliteten i övre extremiteten.
|
engångsutvärdering
|
|
Vignos Funktionell skala i lägre extremiteter
Tidsram: engångsutvärdering
|
Det kommer att användas för att bedöma den funktionella nivån för de nedre extremiteterna hos barn med DMD.
Klassificeringen består av tio steg och progression från det första till det tionde steget indikerar en minskning av funktionaliteten i övre extremiteten.
|
engångsutvärdering
|
|
Barndomets verkställande inventering
Tidsram: engångsutvärdering
|
Denna skala med 26 artiklar består av fyra underskalor: arbetsminne (9 artiklar), planering (6 artiklar), hämning (6 artiklar) och reglering (5 artiklar).
Arbetsminne och planering av underdimensioner utgör den totala poängen för "arbetsminne" och hämning och regleringsunderdimensioner utgör den totala poängen för "hämning".
När poängen som erhållits från skalan ökar försvagas barnets verkställande funktioner.
|
engångsutvärdering
|
|
Kanadensiska arbetsåtgärder
Tidsram: engångsutvärdering
|
Det kommer att användas för att bedöma barns yrkesprestanda.
|
engångsutvärdering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2025
Första postat (Faktisk)
11 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Patientdata i denna studie kommer inte att delas med andra forskare.
Resultaten av studien kommer att delas efter anonymisering av den demografiska informationen från DMD och friska barn.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .