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Indagine sul rapporto tra funzioni esecutive e prestazioni professionali dei bambini con distrofia muscolare di Duchenne

20 febbraio 2026 aggiornato da: Başak Çağla Arslan, Lokman Hekim University
Gli effetti della distrofia muscolare di Duchenne e dei suoi trattamenti sulle funzioni esecutive e sulle prestazioni oculomotorie sono sottolineati in letteratura. Riteniamo che siano necessarie ricerche sullo sviluppo e cognitivo per identificare gli interventi per i bambini con DMD per identificare e adattarsi agli ambienti individuali e sociali, comprese le attività di auto-cura, produttività e tempo libero. Pertanto, l'obiettivo del nostro studio era di esaminare le funzioni esecutive e le prestazioni oculomotorie nei bambini con DMD e confrontarli con controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye), 06510
        • Lokman Hekim University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i ragazzi con diagnosi di DMD di età compresa tra 6 e 12 anni costituiscono la popolazione di questo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere diagnosticato con DMD
  • Volontariato per partecipare allo studio dei loro genitori e leggere e firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia neuromuscolare diversa da DMD e/o un'altra malattia neuromuscolare diagnosticata che accompagna DMD
  • La famiglia e/o il bambino hanno problemi con la cooperazione nel completare le valutazioni per qualsiasi motivo
  • Difficoltà a capire e parlare la lingua turca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con distrofia muscolare di Duchenne
Altro: Valutazioni
Valutazioni delle funzioni esecutive e delle prestazioni professionali
Gruppo di bambini di controllo sano
Altro: Valutazioni
Valutazioni delle funzioni esecutive e delle prestazioni professionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di informazioni demografiche
Lasso di tempo: Valutazione una tantum
Valutazione una tantum
Scala funzionale degli estremi superiori di Brooke
Lasso di tempo: Valutazione una tantum
Verrà utilizzato per valutare il livello funzionale degli arti superiori dei bambini con DMD. La classificazione consiste in sei fasi e progressione dalla prima alla sesta stadio indica una diminuzione della funzionalità dell'arto superiore.
Valutazione una tantum
Scala funzionale degli arti inferiori Vignos
Lasso di tempo: Valutazione una tantum
Verrà utilizzato per valutare il livello funzionale degli arti inferiori dei bambini con DMD. La classificazione consiste in dieci fasi e progressione dalla prima al decimo stadio indica una diminuzione della funzionalità dell'arto superiore.
Valutazione una tantum
L'inventario del funzionamento esecutivo infantile
Lasso di tempo: Valutazione una tantum
Questa scala di 26 elementi è composta da 4 sottoscale: memoria di lavoro (9 elementi), pianificazione (6 articoli), inibizione (6 elementi) e regolamentazione (5 elementi). Le sotto-dimensioni della memoria di lavoro e della pianificazione costituiscono il punteggio totale delle sotto-dimensioni della "memoria di lavoro" e dell'inibizione e della regolazione costituiscono il punteggio totale di "inibizione". All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, le funzioni esecutive del bambino si indeboliscono.
Valutazione una tantum
Misura canadese per la performance professionale
Lasso di tempo: Valutazione una tantum
Sarà usato per valutare le prestazioni professionali dei bambini.
Valutazione una tantum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lokman Hekim University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei pazienti in questo studio non saranno condivisi con altri ricercatori. I risultati dello studio saranno condivisi dopo aver anonimi le informazioni demografiche di DMD e bambini sani.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Distrofia muscolare di Duchenne

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