- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06868784
Untersuchung der Beziehung zwischen Exekutivfunktionen und beruflicher Leistung von Kindern mit Duchenne -Muskeldystrophie
20. Februar 2026 aktualisiert von: Başak Çağla Arslan, Lokman Hekim University
Die Auswirkungen der Duchenne-Muskeldystrophie und deren Behandlungen auf Exekutivfunktionen und okulomotorische Leistung sind in der Literatur unterbewertet.
Wir sind der Ansicht, dass Entwicklungs- und kognitive Forschung erforderlich ist, um Interventionen für Kinder mit DMD zu identifizieren, um individuelle und soziale Umgebungen zu identifizieren und an die Anpassung zu sein, einschließlich Selbstpflege-, Produktivitäts- und Freizeitaktivitäten.
Ziel unserer Studie war es daher, Executive -Funktionen und okulomotorische Leistung bei Kindern mit DMD zu untersuchen und sie mit gesunden Kontrollen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
38
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Çankaya
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Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Jungen, bei denen zwischen 6 und 12 Jahren DMD diagnostiziert wurde, bilden die Bevölkerung dieser Studie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit DMD diagnostiziert werden
- Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Studie ihrer Eltern und Lesen und Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Eine andere neuromuskuläre Erkrankung als DMD und/oder eine andere diagnostizierte neuromuskuläre Erkrankung, die DMD begleitet
- Die Familie und/oder das Kind haben Probleme mit der Zusammenarbeit bei der Abschlusses der Bewertungen aus irgendeinem Grund
- Schwierigkeiten, die türkische Sprache zu verstehen und zu sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder mit Duchenne -Muskeldystrophie
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Bewertungen von Exekutivfunktionen und Berufsleistung
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Gesunde Kontrollgruppe von Kindern
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Bewertungen von Exekutivfunktionen und Berufsleistung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografischer Informationsformular
Zeitfenster: einmalige Bewertung
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einmalige Bewertung
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Brooke obere Extremität Funktionsskala
Zeitfenster: einmalige Bewertung
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Es wird verwendet, um das Funktionsniveau der oberen Gliedmaßen von Kindern mit DMD zu bewerten.
Die Klassifizierung besteht aus sechs Stufen und Fortschritt von der ersten bis zur sechsten Stufe zeigt eine Abnahme der Funktionalität der oberen Extremität.
|
einmalige Bewertung
|
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VIGNOS -Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: einmalige Bewertung
|
Es wird verwendet, um das Funktionsniveau der unteren Gliedmaßen von Kindern mit DMD zu bewerten.
Die Klassifizierung besteht aus zehn Stufen und Fortschritt von der ersten zur zehnten Stufe zeigt eine Abnahme der Funktionalität der oberen Extremität.
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einmalige Bewertung
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Das Funktionsinventar der Kindheitspartei in der Kindheit
Zeitfenster: einmalige Bewertung
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Diese 26-Punkte-Skala besteht aus 4 Subskalen: Arbeitsspeicher (9 Elemente), Planung (6 Elemente), Hemmung (6 Elemente) und Regulierung (5 Elemente).
Unterdimensionen für Arbeitsgedächtnisse und Planung sind die Gesamtpunktzahl des "Arbeitsgedächtnisses", und Hemmung und Regulierungsunterdimensionen sind die Gesamtbewertung der "Hemmung".
Mit zunehmender Bewertung der Skala schwächer die Führungsfunktionen des Kindes.
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einmalige Bewertung
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Kanadische berufliche Leistungsmaßnahme
Zeitfenster: einmalige Bewertung
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Es wird verwendet, um die berufliche Leistung von Kindern zu bewerten.
|
einmalige Bewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Muskeldystrophien
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Muskeldystrophie, Duchenne
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Patientendaten in dieser Studie werden nicht an andere Forscher weitergegeben.
Die Ergebnisse der Studie werden nach der Anonymisierung der demografischen Informationen von DMD und gesunden Kindern geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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