Undersøkelse av forholdet mellom utøvende funksjoner og yrkesmessige resultater av barn med Duchenne muskeldystrofi
20. februar 2026 oppdatert av: Başak Çağla Arslan, Lokman Hekim University
Effektene av Duchenne muskeldystrofi og dens behandlinger på utøvende funksjoner og oculomotorisk ytelse er underent i litteraturen.
Vi tror at utviklingsmessig og kognitiv forskning er nødvendig for å identifisere intervensjoner for barn med DMD for å identifisere og tilpasse seg både individuelle og sosiale miljøer, inkludert egenomsorg, produktivitet og fritidsaktiviteter.
Derfor var målet med vår studie å undersøke utøvende funksjoner og oculomotorisk ytelse hos barn med DMD og sammenligne dem med sunne kontroller.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle gutter diagnostisert med DMD mellom 6-12 år utgjør befolkningen i denne studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Blir diagnostisert med DMD
- Frivillighet for å delta i studien av foreldrene og lese og signere det informerte samtykkeskjemaet
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en annen nevromuskulær sykdom enn DMD og/eller en annen diagnostisert nevromuskulær sykdom som følger med DMD
- Familien og/eller barnet har problemer med samarbeid med å fullføre vurderingene av en eller annen grunn
- Vanskeligheter med å forstå og snakke det tyrkiske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med Duchenne muskeldystrofi
|
Evalueringer av utøvende funksjoner og yrkesresultater
|
|
Sunn kontrollgruppe av barn
|
Evalueringer av utøvende funksjoner og yrkesresultater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk informasjonsskjema
Tidsramme: Engangsevaluering
|
Engangsevaluering
|
|
|
Brooke øvre ekstremitet funksjonell skala
Tidsramme: Engangsevaluering
|
Det vil bli brukt til å vurdere det funksjonelle nivået til overekstremitetene til barn med DMD.
Klassifiseringen består av seks stadier og progresjon fra den første til sjette trinn indikerer en reduksjon i funksjonaliteten til overekstremiteten.
|
Engangsevaluering
|
|
Vignos nedre ekstremitet Funksjonsskala
Tidsramme: Engangsevaluering
|
Det vil bli brukt til å vurdere det funksjonelle nivået til underekstremitetene til barn med DMD.
Klassifiseringen består av ti trinn og progresjon fra den første til den tiende trinnet indikerer en reduksjon i funksjonaliteten til overekstremiteten.
|
Engangsevaluering
|
|
Childhood Executive fungerende inventar
Tidsramme: Engangsevaluering
|
Denne skalaen på 26 elementer består av 4 underskalaer: arbeidsminne (9 elementer), planlegging (6 elementer), hemming (6 elementer) og regulering (5 elementer).
Arbeidsminne og planlegging av underdimensjoner utgjør den totale poengsummen for "arbeidsminne" og hemming og regulering underdimensjoner utgjør den totale poengsummen for "hemming".
Når poengsummen som er oppnådd fra skalaen øker, svekkes barnets utøvende funksjoner.
|
Engangsevaluering
|
|
Kanadisk yrkesresultatmål
Tidsramme: Engangsevaluering
|
Den vil bli brukt til å vurdere barns yrkesresultater.
|
Engangsevaluering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Pasientdata i denne studien vil ikke bli delt med andre forskere.
Resultatene fra studien vil bli delt etter anonymisering av den demografiske informasjonen til DMD og friske barn.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .