- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06868784
Étude de la relation entre les fonctions exécutives et la performance professionnelle des enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne
20 février 2026 mis à jour par: Başak Çağla Arslan, Lokman Hekim University
Les effets de la dystrophie musculaire de Duchenne et de ses traitements sur les fonctions exécutives et les performances oculomoteurs sont sous-mentionnées dans la littérature.
Nous pensons que la recherche sur le développement et cognitive est nécessaire pour identifier les interventions pour que les enfants atteints de DMD d'identifier et de s'adapter aux environnements individuels et sociaux, notamment les soins personnels, la productivité et les activités de loisirs.
Par conséquent, l'objectif de notre étude était d'examiner les fonctions exécutives et les performances oculomotrices chez les enfants atteints de DMD et de les comparer avec des contrôles sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les garçons diagnostiqués avec DMD entre 6 et 12 ans constituent la population de cette étude.
La description
Critères d'inclusion:
- Être diagnostiqué avec DMD
- Faire du bénévolat pour participer à l'étude par leurs parents et lire et signer le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Ayant une maladie neuromusculaire autre que la DMD et / ou une autre maladie neuromusculaire diagnostiquée accompagnant le DMD
- La famille et / ou l'enfant a des problèmes de coopération pour terminer les évaluations pour quelque raison que ce soit
- Difficulté à comprendre et à parler la langue turque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne
|
Évaluations des fonctions exécutives et des performances professionnelles
|
|
Groupe témoin sain d'enfants
|
Évaluations des fonctions exécutives et des performances professionnelles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire d'information démographique
Délai: évaluation unique
|
évaluation unique
|
|
|
Échelle fonctionnelle des membres supérieurs de Brooke
Délai: évaluation unique
|
Il sera utilisé pour évaluer le niveau fonctionnel des membres supérieurs des enfants atteints de DMD.
La classification se compose de six étapes et de la progression du premier au sixième étape indique une diminution de la fonctionnalité du membre supérieur.
|
évaluation unique
|
|
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs de Vignos
Délai: évaluation unique
|
Il sera utilisé pour évaluer le niveau fonctionnel des membres inférieurs des enfants atteints de DMD.
La classification se compose de dix étapes et de la progression du premier au dixième étape indique une diminution de la fonctionnalité du membre supérieur.
|
évaluation unique
|
|
L'inventaire fonctionnel de l'enfance de l'enfance
Délai: évaluation unique
|
Cette échelle de 26 éléments se compose de 4 sous-échelles: mémoire de travail (9 éléments), planification (6 éléments), inhibition (6 éléments) et régulation (5 éléments).
La mémoire de travail et les sous-dimensions de planification constituent le score total de la "mémoire de travail" et des sous-dimensions d'inhibition et de régulation constituent le score total de "l'inhibition".
À mesure que le score obtenu de l'échelle augmente, les fonctions exécutives de l'enfant s'affaiblissent.
|
évaluation unique
|
|
Mesure du rendement professionnel canadien
Délai: évaluation unique
|
Il sera utilisé pour évaluer les performances professionnelles des enfants.
|
évaluation unique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2025
Première publication (Réel)
11 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies génétiques liées à l'X
- Troubles musculaires atrophiques
- Dystrophies musculaires
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Dystrophie Musculaire, Duchenne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données sur les patients dans cette étude ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.
Les résultats de l'étude seront partagés après l'anonymisation des informations démographiques de DMD et d'enfants en bonne santé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .