Onderzoek naar de relatie tussen uitvoerende functies en beroepsprestaties van kinderen met Duchenne spierdystrofie
20 februari 2026 bijgewerkt door: Başak Çağla Arslan, Lokman Hekim University
De effecten van Duchenne spierdystrofie en de behandelingen op uitvoerende functies en oculomotorische prestaties zijn ondernist in de literatuur.
Wij geloven dat ontwikkelings- en cognitief onderzoek nodig is om interventies te identificeren voor kinderen met DMD om zowel individuele als sociale omgevingen te identificeren en aan te passen, waaronder zelfzorg, productiviteit en vrijetijdsactiviteiten.
Daarom was het doel van onze studie om uitvoerende functies en oculomotorische prestaties bij kinderen met DMD te onderzoeken en te vergelijken met gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
38
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle jongens met de diagnose DMD tussen de leeftijd van 6-12 jaar vormen de populatie van deze studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnosticeren met DMD
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek door hun ouders en het lezen en ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Een andere neuromusculaire ziekte hebben dan DMD en/of een andere gediagnosticeerde neuromusculaire ziekte bij DMD
- Het gezin en/of het kind heeft problemen met samenwerking bij het voltooien van de beoordelingen om welke reden dan ook
- Moeite met het begrijpen en spreken van de Turkse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met Duchenne spierdystrofie
|
Evaluaties van uitvoerende functies en beroepsprestaties
|
|
Gezonde controlegroep van kinderen
|
Evaluaties van uitvoerende functies en beroepsprestaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografisch informatieformulier
Tijdsspanne: Eenmalige evaluatie
|
Eenmalige evaluatie
|
|
|
Brooke bovenste extremiteit functionele schaal
Tijdsspanne: Eenmalige evaluatie
|
Het zal worden gebruikt om het functionele niveau van de bovenste ledematen van kinderen met DMD te beoordelen.
De classificatie bestaat uit zes fasen en progressie van de eerste naar de zesde fase duidt op een afname van de functionaliteit van het bovenste ledemaat.
|
Eenmalige evaluatie
|
|
Vignos onderste extremiteit functionele schaal
Tijdsspanne: Eenmalige evaluatie
|
Het zal worden gebruikt om het functionele niveau van de onderste ledematen van kinderen met DMD te beoordelen.
De classificatie bestaat uit tien fasen en progressie van de eerste naar de tiende fase duidt op een afname van de functionaliteit van het bovenste ledemaat.
|
Eenmalige evaluatie
|
|
De functionerende inventaris van de jeugdmanagement
Tijdsspanne: Eenmalige evaluatie
|
Deze schaal van 26 items bestaat uit 4 subschalen: werkgeheugen (9 items), planning (6 items), remming (6 items) en regelgeving (5 items).
Subdimensies van het werkgeheugen en planning vormen de totale score van "werkgeheugen" en remming en regulatie subdimensies vormen de totale score van "remming".
Naarmate de score verkregen uit de schaal toeneemt, verzwakken de uitvoerende functies van het kind.
|
Eenmalige evaluatie
|
|
Canadese werking van de beroepsprestaties
Tijdsspanne: Eenmalige evaluatie
|
Het zal worden gebruikt om de beroepsprestaties van kinderen te beoordelen.
|
Eenmalige evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Patiëntgegevens in deze studie worden niet gedeeld met andere onderzoekers.
De resultaten van het onderzoek zullen worden gedeeld na het anonimiseren van de demografische informatie van DMD en gezonde kinderen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .