Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między funkcjami wykonawczymi a wydajnością zawodową dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Başak Çağla Arslan, Lokman Hekim University
Wpływ dystrofii mięśni Duchenne i jej leczenia na funkcje wykonawcze i wydajność okulomotoryczna jest niedostatecznie wspomniana w literaturze. Uważamy, że potrzebne są badania rozwojowe i poznawcze w celu zidentyfikowania interwencji dla dzieci z DMD w celu zidentyfikowania i dostosowywania się do środowisk indywidualnych i społecznych, w tym samoopieki, wydajności i działań rekreacyjnych. Dlatego celem naszego badania było zbadanie funkcji wykonawczych i wydajności okulomotorycznej u dzieci z DMD i porównanie ich ze zdrowymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06510
        • Lokman Hekim University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chłopcy zdiagnozowano DMD w wieku 6-12 lat, stanowią populację tego badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano DMD
  • Wolontariat do udziału w badaniu przez rodziców oraz czytanie i podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie choroby nerwowo -mięśniowej innej niż DMD i/lub inna zdiagnozowana choroba nerwowo -mięśniowa towarzysząca DMD
  • Rodzina i/lub dziecko ma problemy z współpracą przy zakończeniu ocen z jakiegokolwiek powodu
  • Trudności w zrozumieniu i mówieniu języka tureckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne
Oceny funkcji wykonawczych i wyników zawodowych
Zdrowa grupa kontrolna dzieci
Oceny funkcji wykonawczych i wyników zawodowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji demograficznych
Ramy czasowe: Ocena jednorazowa
Ocena jednorazowa
Skala funkcjonalna kończyny górnej Brooke
Ramy czasowe: Ocena jednorazowa
Zostanie użyty do oceny poziomu funkcjonalnego górnych kończyn dzieci z DMD. Klasyfikacja składa się z sześciu etapów i progresji od pierwszego do szóstego etapu wskazuje na zmniejszenie funkcjonalności kończyny górnej.
Ocena jednorazowa
Vignos Skala funkcjonalna kończyny dolnej
Ramy czasowe: Ocena jednorazowa
Zostanie użyty do oceny poziomu funkcjonalnego dolnych kończyn dzieci z DMD. Klasyfikacja składa się z dziesięciu etapów i postępu od pierwszego do dziesiątego etapu wskazuje na zmniejszenie funkcjonalności kończyny górnej.
Ocena jednorazowa
Dzieciństwo wykonawcze funkcjonujące zapasy
Ramy czasowe: Ocena jednorazowa
Ta 26-elementowa skala składa się z 4 podskal: pamięć robocza (9 pozycji), planowania (6 pozycji), hamowania (6 pozycji) i regulacji (5 pozycji). Podmioty pamięci roboczej i planowania stanowią całkowity wynik „pamięci roboczej” oraz sub-dymencji zahamowania i regulacji stanowią całkowity wynik „hamowania”. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego ze skali funkcje wykonawcze dziecka osłabiają się.
Ocena jednorazowa
Miara wydajności zawodowej kanadyjskiej
Ramy czasowe: Ocena jednorazowa
Zostanie wykorzystany do oceny wyników zawodowych dzieci.
Ocena jednorazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane pacjentów w tym badaniu nie będą udostępniane innym badaczom. Wyniki badania zostaną udostępnione po anonimizacji informacji demograficznych DMD i zdrowych dzieci.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Subskrybuj