- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06868784
Badanie związku między funkcjami wykonawczymi a wydajnością zawodową dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Başak Çağla Arslan, Lokman Hekim University
Wpływ dystrofii mięśni Duchenne i jej leczenia na funkcje wykonawcze i wydajność okulomotoryczna jest niedostatecznie wspomniana w literaturze.
Uważamy, że potrzebne są badania rozwojowe i poznawcze w celu zidentyfikowania interwencji dla dzieci z DMD w celu zidentyfikowania i dostosowywania się do środowisk indywidualnych i społecznych, w tym samoopieki, wydajności i działań rekreacyjnych.
Dlatego celem naszego badania było zbadanie funkcji wykonawczych i wydajności okulomotorycznej u dzieci z DMD i porównanie ich ze zdrowymi kontrolami.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chłopcy zdiagnozowano DMD w wieku 6-12 lat, stanowią populację tego badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano DMD
- Wolontariat do udziału w badaniu przez rodziców oraz czytanie i podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie choroby nerwowo -mięśniowej innej niż DMD i/lub inna zdiagnozowana choroba nerwowo -mięśniowa towarzysząca DMD
- Rodzina i/lub dziecko ma problemy z współpracą przy zakończeniu ocen z jakiegokolwiek powodu
- Trudności w zrozumieniu i mówieniu języka tureckiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne
|
Oceny funkcji wykonawczych i wyników zawodowych
|
|
Zdrowa grupa kontrolna dzieci
|
Oceny funkcji wykonawczych i wyników zawodowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji demograficznych
Ramy czasowe: Ocena jednorazowa
|
Ocena jednorazowa
|
|
|
Skala funkcjonalna kończyny górnej Brooke
Ramy czasowe: Ocena jednorazowa
|
Zostanie użyty do oceny poziomu funkcjonalnego górnych kończyn dzieci z DMD.
Klasyfikacja składa się z sześciu etapów i progresji od pierwszego do szóstego etapu wskazuje na zmniejszenie funkcjonalności kończyny górnej.
|
Ocena jednorazowa
|
|
Vignos Skala funkcjonalna kończyny dolnej
Ramy czasowe: Ocena jednorazowa
|
Zostanie użyty do oceny poziomu funkcjonalnego dolnych kończyn dzieci z DMD.
Klasyfikacja składa się z dziesięciu etapów i postępu od pierwszego do dziesiątego etapu wskazuje na zmniejszenie funkcjonalności kończyny górnej.
|
Ocena jednorazowa
|
|
Dzieciństwo wykonawcze funkcjonujące zapasy
Ramy czasowe: Ocena jednorazowa
|
Ta 26-elementowa skala składa się z 4 podskal: pamięć robocza (9 pozycji), planowania (6 pozycji), hamowania (6 pozycji) i regulacji (5 pozycji).
Podmioty pamięci roboczej i planowania stanowią całkowity wynik „pamięci roboczej” oraz sub-dymencji zahamowania i regulacji stanowią całkowity wynik „hamowania”.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego ze skali funkcje wykonawcze dziecka osłabiają się.
|
Ocena jednorazowa
|
|
Miara wydajności zawodowej kanadyjskiej
Ramy czasowe: Ocena jednorazowa
|
Zostanie wykorzystany do oceny wyników zawodowych dzieci.
|
Ocena jednorazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Zaburzenia mięśniowe, zanikowe
- Dystrofie mięśniowe
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Dystrofia mięśniowa Duchenne'a
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane pacjentów w tym badaniu nie będą udostępniane innym badaczom.
Wyniki badania zostaną udostępnione po anonimizacji informacji demograficznych DMD i zdrowych dzieci.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a
-
Avidity Biosciences, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChoroby Układu Nerwowego | Choroby układu mięśniowo-szkieletowego | Dystrofie mięśniowe | Zaburzenia mięśniowe, zanikowe | Choroby genetyczne | Choroba noworodków | X-połączony | DMD | Dziedziczny | Dystrofie mięśniowe (Duchenne, Becker, dystrofia miotoniczna) | Choroba mięśni | Wrodzony | Choroby nerwowo-mięśniowe (NMD) i inne warunki
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...ZakończonyDuchenne lub ciężka miopatia BeckeraFrancja
-
Dyne TherapeuticsRekrutacyjnyDystrofie mięśniowe | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD) | Dystrofia mięśniowa typu Duchenne'a i Beckera | Choroba genetyczna sprzężona z chromosomem X | Choroba genetyczna, wrodzona | DMD | Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości | Dystrofia mięśniowa... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rejestracja na zaproszenieKardiomiopatia przerostowa (HCM) | Zespół długiego QT (LQTS) | Polimorficzny częstoskurcz komorowy katecholaminergiczny (CPVT) | Wrodzone zaburzenia rytmu serca | Zespół Brugadów (BrS) | Zespół wczesnej repolaryzacji (ERS) | Kardiomiopatia arytmogenna (AC, ARVD/C) | Kardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM) | Dystrofie... i inne warunkiStany Zjednoczone