Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem udøvende funktioner og erhvervsmæssig præstation hos børn med Duchenne muskeldystrofi

20. februar 2026 opdateret af: Başak Çağla Arslan, Lokman Hekim University
Virkningerne af Duchenne muskeldystrofi og dens behandlinger på udøvende funktioner og oculomotoriske ydeevne er under nævnt i litteraturen. Vi mener, at udviklingsmæssig og kognitiv forskning er nødvendig for at identificere interventioner for børn med DMD til at identificere og tilpasse sig både individuelle og sociale miljøer, herunder egenpleje, produktivitet og fritidsaktiviteter. Derfor var formålet med vores undersøgelse at undersøge udøvende funktioner og oculomotoriske præstationer hos børn med DMD og sammenligne dem med sunde kontroller.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06510
        • Lokman Hekim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle drenge, der er diagnosticeret med DMD i alderen 6-12 år, udgør befolkningen i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med DMD
  • Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen af ​​deres forældre og læse og underskrive formularen informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden neuromuskulær sygdom end DMD og/eller en anden diagnosticeret neuromuskulær sygdom, der ledsager DMD
  • Familien og/eller barnet har problemer med samarbejde om at gennemføre vurderingerne af enhver grund
  • Sværhedsgrad at forstå og tale det tyrkiske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med Duchenne muskeldystrofi
Andet: Evalueringer
Evalueringer af udøvende funktioner og erhvervsmæssig præstation
Sund kontrolgruppe af børn
Andet: Evalueringer
Evalueringer af udøvende funktioner og erhvervsmæssig præstation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informationsformular
Tidsramme: Engangsevaluering
Engangsevaluering
Brooke øvre ekstremitet funktionel skala
Tidsramme: Engangsevaluering
Det vil blive brugt til at vurdere det funktionelle niveau for de øvre lemmer af børn med DMD. Klassificeringen består af seks faser og progression fra den første til sjette fase indikerer et fald i funktionaliteten af ​​øverste lem.
Engangsevaluering
Vignos nedre ekstremitet funktionel skala
Tidsramme: Engangsevaluering
Det vil blive brugt til at vurdere det funktionelle niveau for underbenene af børn med DMD. Klassificeringen består af ti faser og progression fra den første til den tiende fase indikerer et fald i funktionaliteten af ​​øverste lem.
Engangsevaluering
Barndomens udøvende funktionsbeholdning
Tidsramme: Engangsevaluering
Denne skala på 26 punkter består af 4 underskalaer: arbejdshukommelse (9 poster), planlægning (6 poster), inhibering (6 poster) og regulering (5 poster). Arbejdshukommelse og planlægning af underdimensioner udgør den samlede score for "arbejdshukommelse", og hæmning og regulering af underdimensioner udgør den samlede score for "inhibering". Efterhånden som scoringen opnået fra skalaen stiger, svækkes barnets udøvende funktioner.
Engangsevaluering
Canadisk erhvervsmæssig præstationsforanstaltning
Tidsramme: Engangsevaluering
Det vil blive brugt til at vurdere børns erhvervsmæssige præstation.
Engangsevaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lokman Hekim University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Patientdata i denne undersøgelse deles ikke med andre forskere. Resultaterne af undersøgelsen vil blive delt efter anonymisering af de demografiske oplysninger fra DMD og sunde børn.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi

Kliniske forsøg med Evalueringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner