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Investigación de la relación entre las funciones ejecutivas y el desempeño ocupacional de los niños con distrofia muscular de Duchenne

20 de febrero de 2026 actualizado por: Başak Çağla Arslan, Lokman Hekim University
Los efectos de la distrofia muscular de Duchenne y sus tratamientos en las funciones ejecutivas y el rendimiento oculomotor no se mencionan en la literatura. Creemos que la investigación del desarrollo y cognitiva es necesaria para identificar intervenciones para que los niños con DMD se identifiquen y se adapten a los entornos individuales y sociales, incluidas las actividades de autocuidado, productividad y ocio. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio fue examinar las funciones ejecutivas y el rendimiento oculomotor en niños con DMD y compararlas con controles saludables.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06510
        • Lokman Hekim University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los niños diagnosticados con DMD entre las edades de 6 a 12 años constituyen la población de este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Siendo diagnosticado con DMD
  • Voluntario para participar en el estudio de sus padres y leer y firmar el formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Tener una enfermedad neuromuscular que no sea DMD y/u otra enfermedad neuromuscular diagnosticada que acompaña a DMD
  • La familia y/o el niño tiene problemas con la cooperación para completar las evaluaciones por cualquier motivo.
  • Dificultad para comprender y hablar el idioma turco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con distrofia muscular de Duchenne
Otro: Evaluaciones
Evaluaciones de funciones ejecutivas y desempeño ocupacional
Grupo de control saludable de niños
Otro: Evaluaciones
Evaluaciones de funciones ejecutivas y desempeño ocupacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información demográfica
Periodo de tiempo: evaluación única
evaluación única
Escala funcional de la extremidad superior de Brooke
Periodo de tiempo: evaluación única
Se utilizará para evaluar el nivel funcional de las extremidades superiores de los niños con DMD. La clasificación consta de seis etapas y la progresión desde la primera a la sexta etapa indica una disminución en la funcionalidad de la extremidad superior.
evaluación única
Vignos escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: evaluación única
Se utilizará para evaluar el nivel funcional de las extremidades inferiores de los niños con DMD. La clasificación consta de diez etapas y la progresión desde la primera hasta la décima etapa indica una disminución en la funcionalidad de la extremidad superior.
evaluación única
El inventario ejecutivo de la infancia
Periodo de tiempo: evaluación única
Esta escala de 26 ítems consta de 4 subescalas: memoria de trabajo (9 elementos), planificación (6 ítems), inhibición (6 ítems) y regulación (5 ítems). La memoria de trabajo y las subdimensiones de planificación constituyen la puntuación total de la "memoria de trabajo" y las subdimensiones de inhibición y regulación constituyen la puntuación total de "inhibición". A medida que aumenta la puntuación de la escala, las funciones ejecutivas del niño se debilitan.
evaluación única
Medida de rendimiento ocupacional canadiense
Periodo de tiempo: evaluación única
Se utilizará para evaluar el rendimiento ocupacional de los niños.
evaluación única

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lokman Hekim University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos de los pacientes en este estudio no se compartirán con otros investigadores. Los resultados del estudio se compartirán después de anonimizar la información demográfica de DMD y niños sanos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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