Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Duchenne izomdisztrófiában szenvedő gyermekek foglalkozási funkcióinak és foglalkozási teljesítményének kapcsolatának vizsgálata

2026. február 20. frissítette: Başak Çağla Arslan, Lokman Hekim University
A Duchenne izomdisztrófia és kezeléseinek a végrehajtó funkciókra és az oculomotor teljesítményére gyakorolt ​​hatásait az irodalomban nem említik. Úgy gondoljuk, hogy fejlesztési és kognitív kutatásokra van szükség a DMD-ben szenvedő gyermekek beavatkozásainak azonosításához az egyéni és a társadalmi környezet azonosítása és alkalmazkodása érdekében, ideértve az öngondozást, a termelékenységet és a szabadidős tevékenységeket. Ezért tanulmányunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk a végrehajtó funkciókat és az okulomotoros teljesítményt a DMD -ben szenvedő gyermekeknél, és összehasonlítsuk azokat az egészséges kontrollokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 6-12 év közötti DMD-vel diagnosztizált fiúk képezik ennek a tanulmánynak a populációját.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Diagnosztizálva DMD -vel
  • Önként vállalkozás a szüleik tanulmányában való részvételre, valamint a tájékozott beleegyezési űrlap elolvasására és aláírására

Kizárási kritériumok:

  • A DMD -től eltérő neuromuszkuláris betegség és/vagy más diagnosztizált neuromuscularis betegség, amely a DMD -t kíséri
  • A családnak és/vagy a gyermeknek problémái vannak az együttműködéssel az értékelések bármilyen okból történő kitöltésében
  • A török ​​nyelv megértése és beszéde nehéz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Duchenne izomdisztrófiával rendelkező gyermekek
Egyéb: Értékelés
A végrehajtó funkciók és a foglalkozási teljesítmény értékelése
A gyermekek egészséges kontrollcsoportja
Egyéb: Értékelés
A végrehajtó funkciók és a foglalkozási teljesítmény értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai információs forma
Időkeret: egyszeri értékelés
egyszeri értékelés
Brooke felső végtag funkcionális skála
Időkeret: egyszeri értékelés
A DMD -ben szenvedő gyermekek felső végtagjainak funkcionális szintjének felmérésére használják. Az osztályozás hat szakaszból áll, és az első és a hatodik szakasz közötti előrehaladás azt jelzi, hogy a felső végtag funkcionalitásának csökkenése.
egyszeri értékelés
Vignos alsó végtag funkcionális skála
Időkeret: egyszeri értékelés
A DMD -ben szenvedő gyermekek alsó végtagjainak funkcionális szintjének felmérésére használják. Az osztályozás tíz szakaszból áll, és az első és a tizedik szakaszból való előrehaladás azt jelzi, hogy a felső végtag funkcionalitásának csökkenése.
egyszeri értékelés
A gyermekkori vezetői működési leltár
Időkeret: egyszeri értékelés
Ez a 26 elemből álló skála 4 alskálából áll: munkamemória (9 tétel), tervezés (6 elem), gátlás (6 elem) és szabályozás (5 elem). A munkamemória és a tervezési aldimenziók a "munkamemória" teljes pontszámát képezik, és a gátlás és a szabályozás aldimenziók képezik a "gátlás" teljes pontszámát. A skála alapján kapott pontszám növekedésével a gyermek végrehajtó funkciói gyengülnek.
egyszeri értékelés
Kanadai foglalkozási teljesítménymérő
Időkeret: egyszeri értékelés
A gyermekek foglalkozási teljesítményének felmérésére fogják használni.
egyszeri értékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lokman Hekim University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A vizsgálatban szereplő beteg adatait nem osztják meg más kutatókkal. A tanulmány eredményeit megosztják a DMD és az egészséges gyermekek demográfiai információinak anonimizálása után.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel