Zkoumání vztahu mezi výkonnými funkcemi a pracovní výkonností dětí s duchenne svalovou dystrofií
20. února 2026 aktualizováno: Başak Çağla Arslan, Lokman Hekim University
Účinky duchennové svalové dystrofie a její léčby na výkonné funkce a okulomotorické výkonnosti jsou v literatuře podceňovány.
Věříme, že vývojový a kognitivní výzkum je zapotřebí k identifikaci intervencí pro děti s DMD k identifikaci a přizpůsobení se individuálnímu i sociálnímu prostředí, včetně péče o sebe, produktivitu a volnočasových aktivit.
Cílem naší studie proto bylo prozkoumat výkonné funkce a okulomotorické výkon u dětí s DMD a porovnat je se zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace této studie tvoří všichni chlapci s diagnózou DMD ve věku 6-12 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována s DMD
- Dobrovolnictví na účasti na studii jejich rodiči a čtení a podepsání formuláře informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Mít neuromuskulární onemocnění jiné než DMD a/nebo jiné diagnostikované neuromuskulární onemocnění doprovázející DMD
- Rodina a/nebo dítě má problémy se spoluprací při dokončení hodnocení z jakéhokoli důvodu
- Potíže s porozuměním a mluvením tureckého jazyka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s duchenne svalovou dystrofií
|
Hodnocení výkonných funkcí a výkonnosti
|
|
Zdravá kontrolní skupina dětí
|
Hodnocení výkonných funkcí a výkonnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář demografických informací
Časové okno: Jednorázové hodnocení
|
Jednorázové hodnocení
|
|
|
Funkční stupnice Brooke Horní končetiny
Časové okno: Jednorázové hodnocení
|
Bude použit k posouzení funkční úrovně horních končetin dětí s DMD.
Klasifikace se skládá ze šesti fází a progrese od prvního do šesté fáze naznačuje snížení funkčnosti horní končetiny.
|
Jednorázové hodnocení
|
|
Funkční stupnice Vignos dolní končetiny
Časové okno: Jednorázové hodnocení
|
Bude použit k posouzení funkční úrovně dolních končetin dětí s DMD.
Klasifikace sestává z deseti fází a progrese od prvního do desáté fáze naznačuje snížení funkčnosti horní končetiny.
|
Jednorázové hodnocení
|
|
Inventář výkonného ředitele z dětství
Časové okno: Jednorázové hodnocení
|
Tato 26-bodová stupnice se skládá ze 4 dílčích stupnic: pracovní paměti (9 položek), plánování (6 položek), inhibice (6 položek) a regulace (5 položek).
Pracovní paměť a plánování sub-dimenzí představuje celkové skóre „pracovní paměti“ a inhibiční a regulační sub-dimenze představují celkové skóre „inhibice“.
Jak se skóre získané z stupnice zvyšuje, výkonné funkce dítěte oslabují.
|
Jednorázové hodnocení
|
|
Kanadská opatření na výkon při práci
Časové okno: Jednorázové hodnocení
|
Bude použito k posouzení pracovního výkonu dětí.
|
Jednorázové hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje o pacientech v této studii nebudou sdíleny s jinými vědci.
Výsledky studie budou sdíleny po anonymizaci demografických informací DMD a zdravých dětí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .