血液透析における血管アクセスの狭窄症を治療するための2つの外科的技術（回転アテレーション切除術と血管形成術）に応じた6か月の反応率。 (ARSAV)

機能している血液透析血管へのアクセスは、死亡率が高い血液透析患者の生存率の決定的な要因です。 これらの血液透析患者の85％は、動静脈f孔（AVF）を介して治療されています。これは、現在、パートンシーと感染リスクの観点から最適な結果を提供するアクセスです。 ただし、1年でのAVFの主要な開通性は60％です。これは、主に排水静脈における新生内膜過形成の発生によるものであり、狭窄につながり、AVFの血栓症のままにしておきます。 したがって、AVFの血液透析患者の40％は、AVFの狭窄のため、年間内に血管アクセスに少なくとも1つの介入を行います。

翻訳血管形成術（TLA）は現在、これらの狭窄の第一選択治療として使用されています。 しかし、TLA自体は血管損傷を引き起こし、移動と筋線維芽細胞の増殖が異常な血管リモデリングの原因となり、6か月で症例の50％の狭窄症の早期再発をもたらし、これらの血管形成の長期的な機能を制限し、これらの患者に対する繰り返しの介入を必要とします。 これらすべての理由から、血液透析AVFの再停止のリスクを制限する手法を開発することは、公衆衛生の問題です。

近年、再閉鎖のリスクを制限するためにいくつかの血管内技術が開発されました：パクリタキセルでコーティングされた「活性」バルーン血管形成術、裸または覆われたステント留置は、単純なTLAよりも有意に優れた結果をもたらしませんでした。 単純な血管形成術で粉砕するのではなく、低侵襲性内血管技術を使用して内膜過形成を排除すると、管理の負担を増やすことなく、これらの患者の再狭窄のない生存を改善するでしょう。

今日、冠動脈および下肢の複雑な動脈病変の治療における血管形成術の開通を改善するために、血管内回転アテレーション切除技術が利用可能です。 アテロトームは、遠位端に小さなバリを備えたガイドに取り付けられたカテーテルであり、血管形成術が単純にそれを押しつぶすアテローム性プラークを切除します。 アテレクトル切除に続いて、パクリタキセル放出を伴う薬物溶出バルーン血管形成術が続き、抗炎症性および抗増殖活性を介して再停止を制限します。 文献では、斜面静脈冠バイパスにおける石灰化狭窄液の治療のための回転アテレーション切除のいくつかの症例が報告されており、結果と合併症の欠如、特に穿孔が顕著になっています。 AVF再抑制が発生した場合、内膜過形成を血管内で除去することができ、それにより短期反復狭窄のリスクが制限されます。

この研究の目的は、血液透析血管アクセスの再停止の治療のための標準的な血管形成術 +薬物溶出バルーンと比較して、この技術（アテレクトル切除 +薬物溶出バルーン）と6ヶ月の再抑制率を比較することでした。