Zes maanden respons volgens twee chirurgische technieken (rotatie-atherectomie versus angioplastiek) om stenose van vasculaire toegang bij hemodialyse te behandelen. (ARSAV)

Een goed functionerende hemodialyse vasculaire toegang is een beslissende factor bij het overleven van hemodialysepatiënten, die een hoog sterftecijfer hebben. 85% van deze hemodialysepatiënten wordt behandeld via een arterioveneuze fistel (AVF), die momenteel de toegang is die de beste resultaten aanbiedt in termen van openheid en besmettelijk risico. De primaire doorgankelijkheid van AVF's na 1 jaar is echter 60%, voornamelijk vanwege de ontwikkeling van neointimale hyperplasie in de drainagevin, wat leidt tot stenose en, indien onbehandelde, trombose van de AVF. Veertig procent van de hemodialyse -patiënten op AVF zal daarom binnen het jaar ten minste één interventie hebben op hun vasculaire toegang, vanwege stenose op hun AVF.

Transluminale angioplastiek (TLA) wordt momenteel gebruikt als eerstelijnsbehandeling voor deze stenoses. TLA zelf veroorzaakt echter vasculaire schade, met migratie en myofibroblastproliferatie die verantwoordelijk is voor abnormale vasculaire remodellering, wat leidt tot vroege herhaling van de stenose in 50% van de gevallen na 6 maanden, waardoor de langetermijnfunctionaliteit van deze angioplasties en noodzakelijke herhaalde interventies op deze patiënten nodig zijn. Om al deze redenen is het ontwikkelen van technieken om het risico van re-stenose van hemodialysis AVF's te beperken een volksgezondheidsprobleem.

In de afgelopen jaren zijn verschillende endovasculaire technieken ontwikkeld om het risico van re-stenose te beperken: met paclitaxel gecoate "actieve" ballon-angioplastiek, kale of overdekte stenting, die geen van allen aanzienlijk betere resultaten hebben opgeleverd dan eenvoudige TLA. Het elimineren van intimale hyperplasie met behulp van een minimaal invasieve endovasculaire techniek, in plaats van deze te verpletteren met eenvoudige angioplastiek, zou de restenose-vrije overleving bij deze patiënten verbeteren, zonder de last van het management te vergroten.

Tegenwoordig zijn endovasculaire rotatie -atherectomietechnieken beschikbaar om de doorgankelijkheid van angioplastiek te verbeteren bij de behandeling van complexe arteriële laesies van de kransslagaders en onderste ledematen. De atherotoom is een geleidige gemonteerde katheter met een kleine braam aan het distale uiteinde, die de atheromateuze plaque resecteert waar angioplastiek het eenvoudig verplettert. Atherectomie wordt gevolgd door drug-eluerende ballonangioplastiek met Paclitaxel-afgifte om restenose te beperken door zijn ontstekingsremmende en anti-proliferatieve activiteit. Enkele gevallen van rotatie -atherectomie voor de behandeling van verkalkte stenosen in safeneuze coronaire bypasses zijn in de literatuur gemeld, met bemoedigende resultaten en de afwezigheid van complicaties, met name perforatie. Als AVF re-stenose zou moeten optreden, kan de intimale hyperplasie endovasculair worden verwijderd, waardoor het risico op iteratieve stenose op korte termijn wordt beperkt.

Het doel van deze studie was om de 6-maanden re-stenosis snelheid te vergelijken met deze techniek (atherectomie + drug-eluerende ballon) versus standaard angioplastiek + drugs-eluerende ballon voor de behandeling van restenose van hemodialyse vasculaire toegang.