Die sechsmonatige Rücklaufquote nach zwei chirurgischen Techniken (Rotations-Atherektomie versus Angioplastie) zur Behandlung von Stenose des Gefäßzugangs bei Hämodialyse. (ARSAV)

Ein gut funktionierender Hämodialyse-Gefäßzugang ist ein entscheidender Faktor für das Überleben von Hämodialysepatienten, die eine hohe Sterblichkeitsrate aufweisen. 85% dieser Hämodialysepatienten werden über eine arteriovenöse Fistel (AVF) behandelt, die derzeit der Zugang ist, der die besten Ergebnisse in Bezug auf Verdrängter und Infektionsrisiko bietet. Die primäre Durchgängigkeit von AVFs nach 1 Jahr beträgt jedoch 60%, hauptsächlich auf die Entwicklung einer neointimalen Hyperplasie in der Entwässerungsvene, die zu Stenose und, wenn sie unbehandelt bleibt, Thrombose des AVF führt. Vierzig Prozent der Hämodialyse -Patienten auf AVF haben daher aufgrund von Stenose auf ihrem AVF mindestens eine Intervention in ihren Gefäßzugang innerhalb des Jahres.

Die transluminale Angioplastik (TLA) wird derzeit als Erstlinienbehandlung für diese Stenosen verwendet. TLA selbst verursacht jedoch Gefäßschäden, wobei die Migration und Myofibroblastenproliferation für abnormale Gefäßumgestaltung verantwortlich ist, was zu einem frühen Wiederauftreten der Stenose in 50% der Fälle nach 6 Monaten zu einem frühzeitigen Wiederauftreten dieser Angioplasteien und der Notwendigkeit einer wiederholten Interventionen dieser Patienten führte. Aus all diesen Gründen ist die Entwicklung von Techniken zur Begrenzung des Re-Stenosis von Hämodialyse-AVFs ein Problem der öffentlichen Gesundheit.

In den letzten Jahren wurden mehrere endovaskuläre Techniken entwickelt, um das RE-Stenosenrisiko zu begrenzen: Paclitaxel-beschichtete "aktive" Ballonangioplastik, bloßes oder bedecktes Stenting, von denen keiner signifikant bessere Ergebnisse erzielt hat als einfache TLA. Die Eliminierung einer intimalen Hyperplasie unter Verwendung einer minimal invasiven endovaskulären Technik, anstatt sie mit einer einfachen Angioplastik zu zerquetschen, würde das Überleben der Restenose-freies Überleben bei diesen Patienten verbessern, ohne die Last des Managements zu erhöhen.

Heutzutage stehen endovaskuläre Rotations -Atherektomie -Techniken zur Verfügung, um die Durchgängigkeit der Angioplastik bei der Behandlung komplexer arterieller Läsionen der Koronararterien und unteren Gliedmaßen zu verbessern. Das Atherotom ist ein Führerkatheter mit einem kleinen Grat am distalen Ende, der die atheromatöse Plaque reziert, in der die Angioplastik es einfach zerquetscht. Nach der Atherektomie folgt die Angioplastik der medikamentenstarken Ballon mit Paclitaxel-Freisetzung, um die Restenose durch seine entzündungshemmende und anti-proliferative Aktivität zu begrenzen. In der Literatur wurden einige Fälle von Rotations -Atherektomie zur Behandlung von verkalkten Stenosen in koronarer Coronarumfassungen in Saphena -Venen berichtet, wobei ermutigende Ergebnisse und das Fehlen von Komplikationen, insbesondere die Perforation,. Wenn eine AVF-Re-Stenose auftreten sollte, kann die intimale Hyperplasie endovaskulär entfernt werden, wodurch das Risiko einer kurzfristigen iterativen Stenose einschränkt.

Ziel dieser Studie war es, die 6-monatige Re-Stenosis-Rate mit dieser Technik (Atherektomie + drogenbezogene Ballon) gegenüber der Standard-Angioplastie + drogenförderndem Ballon zur Behandlung von Restenose von Hämodialyse-vaskulären Zugangsern zu vergleichen.