Sexmånaders svarsfrekvens enligt två kirurgiska tekniker (roterande aterektomi kontra angioplastik) för att behandla stenos av vaskulära åtkomst i hemodialys. (ARSAV)

En väl fungerande hemodialys vaskulär åtkomst är en avgörande faktor i överlevnaden hos hemodialyspatienter, som har en hög dödlighet. 85% av dessa hemodialyspatienter behandlas via en arteriovenös fistel (AVF), som för närvarande är tillgången som erbjuder de bästa resultaten när det gäller patens och infektiös risk. Emellertid är AVF: s primära patens vid 1 år 60%, främst på grund av utvecklingen av neointimal hyperplasi i dräneringsvenen, vilket leder till stenos och, om den inte behandlas, trombos av AVF. Fyrtio procent av hemodialyspatienterna på AVF kommer därför att ha minst en intervention på sin vaskulära tillgång inom året på grund av stenos på deras AVF.

Transluminal angioplastik (TLA) används för närvarande som första behandling för dessa stenoser. Emellertid orsakar TLA själv vaskulär skada, med migration och myofibroblastproliferation som är ansvarig för onormal vaskulär ombyggnad, vilket leder till tidig återfall av stenos i 50% av fallen vid 6 månader, vilket begränsar den långsiktiga funktionaliteten i dessa angioplastier och krävde upprepade interventioner på dessa patienter. Av alla dessa skäl är att utveckla tekniker för att begränsa risken för åter-stenos av hemodialys AVFS ett folkhälsoproblem.

Under de senaste åren har flera endovaskulära tekniker utvecklats för att begränsa risken för re-stenos: paklitaxelbelagd "aktiv" ballongangioplastik, nak eller täckt stent, varav ingen har gett betydligt bättre resultat än enkla TLA. Att eliminera intimal hyperplasi med användning av en minimalt invasiv endovaskulär teknik, snarare än att krossa den med enkel angioplastik, skulle förbättra restenosfri överlevnad hos dessa patienter, utan att öka bördan av hantering.

Idag finns endovaskulära rotationstekniker för aterektomi tillgängliga för att förbättra patensen i angioplastik vid behandling av komplexa arteriella lesioner av kranskärlarna och nedre extremiteterna. Aterotomen är en styrmonterad kateter med en liten burr i dess distala ände, som resekterar den ateromatösa placken där angioplastik helt enkelt krossar den. Aterektomi följs av läkemedelseluerande ballongangioplastik med frisättning av paklitaxel för att begränsa restenos genom dess antiinflammatoriska och anti-proliferativa aktivitet. Några fall av roterande aterektomi för behandling av förkalkade stenoser i safenös venkoronar förbikopplar har rapporterats i litteraturen, med uppmuntrande resultat och frånvaron av komplikationer, särskilt perforering. Om AVF-re-stenos skulle inträffa kan den intimala hyperplasi tas bort endovaskulärt och därmed begränsa risken för kortvarig iterativ stenos.

Syftet med denna studie var att jämföra 6-månaders re-stenoshastigheten med denna teknik (aterektomi + läkemedelseluerande ballong) kontra standard angioplastik + läkemedelseluerande ballong för behandling av restenos av hemodialys vaskulära åtkomst.