農村部における高血圧の自己管理のための適応介入モデル：医師と患者の相互作用アプローチ
2025年8月19日 更新者：Yuju Wu
農村部における高血圧患者の自己管理行動のための適応介入モデルの構築と検証：医師と患者の相互作用の視点
このプロジェクトの目的は、農村の高血圧患者の自己管理行動を改善するための適応介入モデルを開発および検証することです。
それが答えようとしている主な質問は、主要な医師と患者の相互作用要素に導かれ、農村部の高血圧患者の自己管理行動を効果的に強化し、長期血圧制御を改善するために、調整された相互作用に基づく介入モデルができますか？
研究者は、さまざまな介入戦略が自己管理行動に与える影響を評価し、最も効果的な組み合わせを特定して、農村の高血圧管理のための持続可能な介入モデルを確立します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuju Wu
- 電話番号：86+18382096899
- メール：yujuwu@scu.edu.cn
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- 募集
- West China Fourth Hospital and West China School of Public Health. Sichuan University
-
コンタクト：
- Yuju Wu
- 電話番号：86+18382096899
- メール：yujuwu@scu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 農村部の永住者である高血圧患者と診断されました。
- 来年には長期的な移転の計画はありません。
- この研究に喜んで参加します。
- 認知障害はありません。
- 悪性腫瘍など、自己管理行動に大きな影響を与える他の疾患はありません。
除外基準：
- 80歳以上。
- 自己管理行動の完了を妨げる脳卒中、麻痺、または精神障害などの状態があります。
- インタビューへの参加を妨げる重度の聴覚障害または言語障害。
- 1年以内に長期間移転したり、地域から離れたりする可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：貧弱な自己管理のための継続的な標準介入による標準的なインタラクティブな介入
この研究は2つの段階で構成されています。 最初の段階では、参加者は標準のインタラクティブ介入グループにランダムに割り当てられます。 6か月後、自己管理行動が不十分な人は、標準的なインタラクティブな介入を継続するか、第2段階での強化されたインタラクティブ介入に切り替えるためにランダムに割り当てられます。 この腕は、最初に6か月間標準的なインタラクティブな介入に割り当てられ、その後、第2段階で標準的なインタラクティブ介入を継続するために再割り当てされた参加者で構成されています。 介入コンテンツは、健康行動の相互作用モデルに基づいて設計されており、4つの側面をカバーしています。健康情報（例：自己管理行動の潜在的なリスク）、専門的スキル（例：血圧測定）、感情的サポート（例えば、高血圧患者の経験を理解する）、意思決定の参加。 月に一度実施されました。 |
標準的なインタラクティブな介入は、フォローアップ管理の一部としてインテリジェントなアウトバウンドコールシステムを使用して、フォローアップ医師が実施した医師と患者の相互作用介入です。
月に一度実装され、健康行動相互作用モデルに基づいて設計されており、4つの重要な側面をカバーしています。健康情報（例：自己管理行動の潜在的なリスク）、専門的スキル（例：血圧測定、投薬ガイダンス）、感情的なサポート、意思決定参加。
|
|
実験的：標準的なインタラクティブな介入とそれに続いて、自己管理不良のための介入の強化
最初の段階では、参加者は標準のインタラクティブ介入グループにランダムに割り当てられます。 6か月後、自己管理行動が不十分な人は、標準的なインタラクティブな介入を継続するか、第2段階での強化されたインタラクティブ介入に切り替えるためにランダムに割り当てられます。 このアームは、最初に6か月間標準的なインタラクティブな介入に割り当てられ、その後、第2段階での強化されたインタラクティブ介入に再割り当てされた参加者で構成されています。 強化されたインタラクティブな介入は、標準的なインタラクティブグループと同じ介入を指し、相互作用の頻度が増加します。 2週間ごとに、インテリジェントなアウトバウンドコールシステムを介して簡単なインタラクティブな介入が行われ、患者に自己管理行動を実行するように思い出させます。 |
標準的なインタラクティブな介入は、フォローアップ管理の一部としてインテリジェントなアウトバウンドコールシステムを使用して、フォローアップ医師が実施した医師と患者の相互作用介入です。
月に一度実装され、健康行動相互作用モデルに基づいて設計されており、4つの重要な側面をカバーしています。健康情報（例：自己管理行動の潜在的なリスク）、専門的スキル（例：血圧測定、投薬ガイダンス）、感情的なサポート、意思決定参加。
|
|
実験的：標準的なインタラクティブな介入に続いて、定期的なフォローアップ管理
最初のフェーズ：標準のインタラクティブ介入グループ（6か月）にランダムに割り当てられます。
第二段階：自己管理行動が改善された参加者は、定期的なフォローアップ管理に移行されます（6か月）。
|
標準的なインタラクティブな介入は、フォローアップ管理の一部としてインテリジェントなアウトバウンドコールシステムを使用して、フォローアップ医師が実施した医師と患者の相互作用介入です。
月に一度実装され、健康行動相互作用モデルに基づいて設計されており、4つの重要な側面をカバーしています。健康情報（例：自己管理行動の潜在的なリスク）、専門的スキル（例：血圧測定、投薬ガイダンス）、感情的なサポート、意思決定参加。
|
|
実験的：強化されたインタラクティブな介入に続いて、標準的なインタラクティブな介入
最初の段階では、参加者は強化されたインタラクティブ介入グループにランダムに割り当てられます。
6か月後、自己管理行動が改善された人は、標準的なインタラクティブな介入を継続するか、日常的なフォローアップ管理への移行を継続するためにランダムに割り当てられます。
この腕は、最初に6か月間強化されたインタラクティブな介入に割り当てられ、その後、第2段階での標準的なインタラクティブな介入に再割り当てされた参加者で構成されています。
|
強化されたインタラクティブな介入は、相互作用の頻度を増やすことにより、標準のインタラクティブな介入に基づいています。
毎月の介入に加えて、患者はインテリジェントなアウトバウンドコールシステムを介して2週間ごとに追加の短いインタラクティブな介入を受け、高血圧制御のための自己管理行動に準拠するように思い出させます。
|
|
実験的：インタラクティブな介入を強化した後、定期的なフォローアップが続きます
最初の段階では、参加者は強化されたインタラクティブ介入グループにランダムに割り当てられます。
6か月後、自己管理行動が改善された人は、標準的なインタラクティブな介入を継続するか、日常的なフォローアップ管理への移行を継続するためにランダムに割り当てられます。
このアームは、最初に6か月間強化されたインタラクティブな介入に割り当てられ、その後、第2段階で定期的なフォローアップ管理に再割り当てされた参加者で構成されています。
|
強化されたインタラクティブな介入は、相互作用の頻度を増やすことにより、標準のインタラクティブな介入に基づいています。
毎月の介入に加えて、患者はインテリジェントなアウトバウンドコールシステムを介して2週間ごとに追加の短いインタラクティブな介入を受け、高血圧制御のための自己管理行動に準拠するように思い出させます。
|
|
実験的：継続的な強化によるインタラクティブな介入の強化
最初の段階では、参加者は6か月間強化されたインタラクティブ介入グループにランダムに割り当てられます。
第2段階では、第1段階の終わりに自己管理行動が不十分な人は、さらに6か月間強化されたインタラクティブな介入を受け続けます。
|
強化されたインタラクティブな介入は、相互作用の頻度を増やすことにより、標準のインタラクティブな介入に基づいています。
毎月の介入に加えて、患者はインテリジェントなアウトバウンドコールシステムを介して2週間ごとに追加の短いインタラクティブな介入を受け、高血圧制御のための自己管理行動に準拠するように思い出させます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高血圧自己管理行動
時間枠：介入の開始から6か月、12か月での試験の終わりまで。
|
高血圧の自己管理行動には、薬物管理、状態監視、食事管理、運動管理、仕事と休憩管理、および感情管理の6つの側面が含まれます。
各アイテムは1〜5スケールでスコアリングされ、合計スコアは33〜165です。
合計スコアが高いと、患者の自己管理のレベルが高いことが示されます。
|
介入の開始から6か月、12か月での試験の終わりまで。
|
|
血圧
時間枠：介入の開始から6か月、12か月での試験の終わりまで。
|
介入の開始から6か月、12か月での試験の終わりまで。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年6月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月9日
最初の投稿 (実際)
2025年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月19日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。